شیمی دارویی عمومی. شیمی دارویی فعالیتهای حرفه ای فارغ التحصیلان

1. معرفی

1.1. موضوع و محتوای شیمی دارویی .......................................... . ...... ................ 3

2.1. مشکلات و چشم اندازهای مدرن برای توسعه شیمی دارویی .......................................... ...................................................... ...................... ...................... .. .................... 4

2.2. ویژگی های LS روشهای به دست آوردن آنها ...................................................... ...................... پنج

2.3. شاخص های خاص کیفیت داروهای مایع، جامد، نرم و تولید شده به روش آسپتیک ................................... ................................ .................. ........ ................6

2.4. Benignity L.S. معیارهای کیفیت خوب HP .......................................... ... 8

2.5. استانداردسازی L.S. آیین نامه ................... ................................ ......... . .............. 10

2.6. علل بی کیفیتی داروها ...................................... ................................ ...................... یازده

2.7. پایداری LS تاریخ انقضا. شرایط نگهداری.............. .............................. .... ...12

3.1. نتیجه.................... ............................. ................................ ...................... .......... .............چهارده

کتابشناسی ................................ ...................... . ...................................................... ....................15

1. معرفی

1. موضوع و محتوای شیمی دارویی

شیمی دارویی علمی است که به مطالعه روش های تهیه، ساختار، خواص فیزیکی و شیمیایی مواد دارویی، رابطه ساختار شیمیایی و اثرات آنها بر بدن، روش های کنترل کیفیت فرآورده های دارویی و تغییراتی که در طول معادله آنها روی می دهد، می پردازد. .

روشهای مطالعه مواد دارویی:

اینها فرآیندهای دیالکتیکی نزدیک به هم هستند که مکمل یکدیگر هستند. تجزیه و تحلیل و سنتز ابزار قدرتمندی برای درک پدیده های موجود در طبیعت هستند. بدون تجزیه و تحلیل، هیچ سنتزی وجود ندارد.

دانش فیزیک، ریاضیات و رشته های فیزیو بیولوژیکی برای دانش شیمی دارویی ضروری است. دانش قوی از فلسفه نیز لازم است، زیرا شیمی دارویی مانند سایر علوم شیمی به مطالعه شکل شیمیایی حرکت ماده می پردازد.

رابطه شیمی دارویی با سایر علوم:

شیمی دارویی یکی از جایگاه های پیشرو را در میان سایر رشته های خاص به خود اختصاص داده است: فارماکولوژی، فناوری ساخت دارو، شیمی سم شناسی، سازمان اقتصاد داروسازی و سایر علوم دارویی و به نوعی پیوند بین آنهاست.

فارماکوگنوزی علمی است که به مطالعه مواد دارویی و گیاهی می پردازد. زمینه را برای ایجاد داروهای جدید از مواد خام دارویی گیاهی ایجاد می کند.

فارماکولوژی علمی است که به مطالعه ایجاد مواد دارویی جدید بر اساس روش های شیمی دارویی (PC) می پردازد.

در زمینه مطالعه رابطه بین ساختار مولکول های مواد دارویی و تأثیر آنها بر بدن انسان، PC نیز نزدیک به فارماکولوژی است.

شیمی سم شناسی مبتنی بر استفاده از همان روش های تحقیقاتی PC است.

فن آوری دارو - روش های تهیه داروهایی را مطالعه می کند که اهدافی برای توسعه روش های تجزیه و تحلیل دارویی هستند، بر اساس مطالعه مواد فیزیکی و شیمیایی موجود در داروها، و همچنین شرایط نگهداری آنها در هنگام مطالعه فرآیندهای در حال وقوع در تولید. داروها، عمر مفید آنها را تعیین می کند و غیره.

PH در بررسی مسائل توزیع و نگهداری داروها و همچنین سازماندهی خدمات کنترلی و تحلیلی، ارتباط تنگاتنگی با سازمان و اقتصاد داروسازی دارد.

PC یک موقعیت متوسط ​​بین مجموعه علوم زیست پزشکی و شیمیایی را اشغال می کند، هدف مصرف مواد مخدر بدن یک فرد بیمار است.

مطالعه فرآیندهای رخ داده در بدن بیماران و درمان آنها توسط متخصصان شاغل در زمینه علوم پزشکی بالینی (پزشکان) انجام می شود.

داروسازان درگیر مطالعه داروها، تجزیه و تحلیل و سنتز آنها هستند.

بخش اصلی دوم

2.1. مشکلات مدرن و چشم انداز توسعه شیمی دارویی

در زمان ما، با وجود داشتن انبار عظیمی از داروهای موجود و همچنین مشکل یافتن داروهای جدید بسیار مؤثر، موضوع ایجاد و تحقیق واقعی داروهای جدید همچنان پابرجاست.

مشکلات اصلی شیمی دارویی عبارتند از:

ایجاد و تحقیق داروهای جدید؛

توسعه و تحقیق داروهای جدید؛

ایجاد داروهای ایمن تر در ارتباط با عوارض جانبی آنها.

استفاده طولانی مدت از داروها؛

تکامل میکروارگانیسم ها منجر به ظهور بیماری های جدید می شود که درمان آنها به داروهای مؤثر نیاز دارد.

با وجود زرادخانه عظیم داروهای موجود، مشکل مطالعه داروهای جدید و بسیار مؤثرتر همچنان مرتبط است. این به دلیل عدم یا ناکافی بودن کارایی برای درمان برخی بیماری‌ها، وجود عوارض جانبی، ماندگاری محدود داروها یا اشکال دارویی آنهاست.

گاهی اوقات به‌روزرسانی سیستمیک برخی از گروه‌های دارویی دارویی به سادگی ضروری است:

آنتی بیوتیک ها

سولفونامیدها، از آنجایی که میکروارگانیسم های ناشی از بیماری با داروها سازگار می شوند، فعالیت درمانی آنها را کاهش می دهند.

ایجاد داروهای جدید هم با کمک سنتز شیمیایی یا میکروبیولوژیکی و هم با جداسازی مواد فعال بیولوژیکی و مواد خام گیاهی و معدنی نویدبخش است.

بنابراین، نامگذاری مدرن داروها در گروه های مختلف دارویی نیاز به گسترش بیشتری دارد. داروهای جدید ایجاد شده تنها در صورتی امیدوارکننده هستند که از نظر اثربخشی و ایمنی از داروهای موجود پیشی بگیرند و از نظر کیفیت نیازهای جهانی را برآورده کنند. در حل این مشکل، نقش مهمی بر عهده متخصصان رشته شیمی دارویی است که نشان دهنده اهمیت اجتماعی و پزشکی این علم است.

2.2. ویژگی های LS روشهای بدست آوردن آنها

1.1 ویژگی های فرآورده های دارویی.

سیستم‌های طبقه‌بندی دارو برای توصیف نام‌گذاری دارو در یک کشور یا منطقه استفاده می‌شوند و پیش‌نیازهایی را برای مقایسه ملی و بین‌المللی داده‌های مصرف دارو ایجاد می‌کنند که باید به صورت یکپارچه جمع‌آوری و خلاصه شوند. ارائه دسترسی به اطلاعات مصرف داروها برای ممیزی ساختار مصرف آنها، شناسایی کاستی ها در استفاده از آنها، شروع فعالیت های آموزشی و غیره و همچنین نظارت بر نتایج نهایی این فعالیت ها ضروری است.

داروها بر اساس اصول زیر دسته بندی می شوند:

1. استفاده درمانی. به عنوان مثال، داروهایی برای درمان تومورها، کاهش فشار خون، داروهای ضد میکروبی.

2. عمل فارماکولوژیک، i.e. باعث ایجاد اثر (گشادکننده عروق - گشادکننده عروق، ضد اسپاسم - رفع اسپاسم عروقی، مسکن ها - کاهش تحریک درد).

3. ساختار شیمیایی. گروه هایی از داروها که از نظر ساختار مشابه هستند. اینها همه سالیسیلات های مشتق شده از اسید استیل سالیسیلیک هستند - آسپرین، سالیسیل آمید، متیل سالیسیلات و غیره.

4. اصل نوزولوژیک. تعدادی از داروهای مختلف برای درمان یک بیماری کاملاً مشخص استفاده می شود (به عنوان مثال، داروهایی برای درمان انفارکتوس میوکارد، آسم برونش و غیره).

2.1 روشهای بدست آوردن آنها.

1. مصنوعی - مواد دارویی به دست آمده توسط واکنش های شیمیایی هدفمند. (آنالژین، نووکائین).

2. نیمه مصنوعی - به دست آمده از پردازش مواد خام طبیعی:

روغن (پارافین، وازلین)

زغال سنگ (فنل، بنزن)

چوب (قطر)

3. داروهای به دست آمده از تقطیر گیاهان دارویی تنتور، عصاره، ویتامین، آلکالوئید، گلیکوزید است.

4. داروهای غیر آلی مواد خام از منابع طبیعی هستند: NaCl - بدست آمده از دریاچه های طبیعی، دریاها، CaCl - به دست آمده از گچ یا سنگ مرمر

5. داروهای با منشاء حیوانی - در طول پردازش اندام ها و بافت های حیوانات سالم از گاو خوک (آدرنالین، انسولین، بدن زجاجیه) به دست می آید.

6. داروهای با منشا میکروبیولوژیکی - میکروارگانیسم های جدا شده (پنی سیلین ها، سفالوسپورین ها) برای به دست آوردن آنتی بیوتیک ها استفاده می شود. اهمیت زیادی به سنتز LP بر اساس مطالعه محصولات متابولیک داده می شود.

متابولیسم عبارت است از تبدیل مواد وارد شده به بدن در فرآیند متابولیسم که تحت تأثیر آنزیم های مختلف بدن و روابط شیمیایی انجام می شود. مطالعه متابولیسم داروها نشان داد که برخی از داروها توانایی تبدیل در بدن انسان به مواد فعال تری (مسکن های مخدر، کدئین و هروئین نیمه مصنوعی) را دارند که به مورفین، یعنی یک آلکالوئید طبیعی تریاک متابولیزه می شوند.

2.3. شاخص های کیفی خاص داروهای مایع، جامد، نرم و تولید شده به روش آسپتیک.

داروهای مایعی که در داروخانه ها تولید می شوند و توسط شرکت های داروسازی تولید می شوند عبارتند از:

1. راه حل ها، از جمله محلول های واقعی، محلول های کلوئیدی، محلول های ترکیبات با وزن مولکولی بالا و IUD های با تورم نامحدود و محدود (ترکیبات با وزن مولکولی بالا).
2. امولسیون ها
3. دم کرده و جوشانده
4. قطره برای استفاده داخلی و خارجی.
5. لینیمنت ها (پمادهای مایع)

در اکثر قریب به اتفاق داروهای مایع تولید کارخانه و داروسازی، محیط پراکندگی آب تصفیه شده است. گاهی اوقات روغن های چرب با کیفیت بالا: آفتابگردان، هلو، زیتون.

در داروهای استفاده خارجی، سایر مواد مایع نیز استفاده می شود: اتیل الکل، گلیسیرین، کلروفرم، دی اتیل اتر، روغن وازلین. GF 11th edition مقالات کلی در مورد:

1. قطره چشم
2. LF تزریقی
3. دم کرده و جوشانده
4. سیستم های تعلیق
5. امولسیون ها
6. شربت ها
7. عصاره ها

که کیفیت محصولات کارخانه و داروخانه را تنظیم می کند.

OFS برای تولید کنندگان اجباری است.

برای این گروه گسترده از داروها، شاخص های کیفی مانند یکنواختی، عدم وجود ناخالصی های مکانیکی خارجی، شفافیت، برای محلول های واقعی، انطباق با رنگ، طعم، بو و الزامات ND مهم هستند.

در برخی موارد آزمایشگاه ها چگالی و ویسکوزیته انواع محلول ها را تعیین می کنند. یکی از شاخص‌های اصلی کیفیت محلول‌های واقعی، ضریب شکست است که می‌توان از آن برای تعیین اصالت و خلوص دارو و محتوای کمی آن استفاده کرد.

پودرها داروهای جامد محسوب می شوند. GF 11 شامل هنر. "پودرها" که توضیحاتی در مورد این نوع LF می دهد. پودرها برای استفاده داخلی و خارجی در نظر گرفته شده اند. آنها از یک یا چند ماده خرد شده تشکیل شده اند و خاصیت جریان پذیری دارند. پودرها باید با چشم غیر مسلح یکنواخت باشند.

شیاف ها (داروهای جامد) - GF 11 آنها را به عنوان جامد در دمای اتاق و ذوب داروهای دوز شده در دمای بدن مشخص می کند. شیاف ها برای ورود به حفره های بدن استفاده می شوند، باید دارای جرمی همگن، بدون ناخالصی و دارای سختی برای سهولت استفاده باشند.

شیاف مقاله عمومی در GF 11 علاوه بر شاخص های کیفی فوق، تعدادی شاخص دیگر را نیز ارائه می دهد که در آزمایشگاه های کنترل و تجزیه و تحلیل، k.p. زمان تغییر شکل کامل شیاف ها.

قرص ها داروهای جامد تولید کارخانه هستند.

داروهای نرم شامل پمادها هستند. GF 11 آنها را به موارد زیر تقسیم می کند: پمادها، خمیرها، کرم ها، لمینت ها. نیاز اصلی برای پماد: یکنواختی.

پماد چشم برای ب استریل. انواع محصولات کارخانه و داروخانه باید در شرایطی تولید شوند که از آلودگی میکروبی داروها جلوگیری شود. این امر به ویژه در مورد محلول‌های تزریقی، قطره‌های چشمی، پودرهای زخم‌های باز و سایر اشکال دارویی که تحت سخت‌ترین شرایط آسپتیک تولید و ساخته می‌شوند، به‌طوری‌که تا حد امکان کمتر موجودات زنده وارد داروی تولیدی شوند، صادق است. تحقق این شرط با کنترل میکروبیولوژیکی بررسی می شود. شرکت های دارویی مجهز به امکانات تولید ویژه (کارگاه ها) هستند که در آن داروهای استریل تولید می شود و در داروخانه ها - در یک واحد آسپتیک، یعنی. مجموعه ای از اتاق ها که در آن شرایط آسپتیک به شدت رعایت می شود. بلوک شامل: شستشو، تقطیر، استریلیزاسیون، دستیار و تعدادی اتاق دیگر است. مجموعه ای از محل.

اطلاعات در مورد تخصص

گروه شیمی آلی دانشکده شیمی و فناوری به فارغ التحصیلان رشته های تخصصی 04.05.01 "شیمی بنیادی و کاربردی"، گرایش های "شیمی آلی" و "شیمی دارویی" آموزش می دهد. کارکنان بخش - معلمان و محققین مجرب: 5 دکترای علوم و 12 نامزد علوم شیمی.

فعالیت حرفه ای فارغ التحصیلان

فارغ التحصیلان برای انواع فعالیت های حرفه ای زیر آماده می شوند: تحقیق، تحقیق و تولید، تدریس، طراحی و سازمانی و مدیریتی. یک شیمیدان متخصص در تخصص "شیمی بنیادی و کاربردی" آماده حل وظایف حرفه ای زیر خواهد بود: برنامه ریزی و تنظیم کار، که شامل مطالعه ترکیب، ساختار و خواص مواد و فرآیندهای شیمیایی، ایجاد و توسعه مواد جدید است. مواد و فناوری های شیمیایی امیدوار کننده، حل مشکلات اساسی و کاربردی در زمینه شیمی و فناوری شیمیایی؛ تهیه گزارش و انتشارات علمی؛ فعالیت علمی و آموزشی در یک دانشگاه، در یک موسسه آموزشی تخصصی متوسطه، در یک مدرسه متوسطه. دانش آموزان موفقی که در کار علمی فعالیت می کنند می توانند دوره کارآموزی را پشت سر بگذارند، در کنفرانس های علمی، المپیادها و مسابقات سطوح مختلف شرکت کنند و همچنین نتایج کار علمی را برای چاپ در مجلات علمی روسی و خارجی ارسال کنند. دانشجویان آزمایشگاه های شیمی مجهز به تجهیزات مدرن و کلاس کامپیوتر با ادبیات لازم و دسترسی به پایگاه های اطلاعاتی الکترونیکی متن کامل را در اختیار دارند.

متخصصان:

• تسلط بر مهارت های آزمایش شیمیایی، روش های مصنوعی و تحلیلی اولیه برای به دست آوردن و مطالعه مواد شیمیایی و واکنش ها؛
• ارائه جنبه های اصلی شیمیایی، فیزیکی و فنی تولید صنعتی شیمیایی با در نظر گرفتن هزینه های مواد خام و انرژی؛
• مهارت کار بر روی تجهیزات آموزشی و علمی مدرن هنگام انجام آزمایشات شیمیایی را داشته باشد.
• تجربه کار بر روی تجهیزات سریال مورد استفاده در مطالعات تحلیلی و فیزیکی و شیمیایی (کروماتوگرافی گازی مایع، طیف‌سنجی مادون قرمز و فرابنفش)
• صاحب روش های ثبت و پردازش نتایج آزمایش های شیمیایی.
• داشتن مهارت های برنامه ریزی، مرحله بندی و انجام آزمایش های شیمیایی در زمینه سنتز آلی ریز برای به دست آوردن مواد با خواص مفید مطلوب

دانش آموزان در زمینه مبانی شیمی معدنی، شیمی آلی، شیمی فیزیکی و کلوئیدی، شیمی تجزیه، برنامه ریزی سنتز آلی، شیمی ترکیبات آلی حلقوی و چارچوب، کاتالیز در سنتز آلی، شیمی ترکیبات آلی، شیمی ترکیبات آلی، شیمی داروسازی، روش های نوین داروسازی، دانش کسب می کنند. تجزیه و تحلیل و کنترل کیفیت داروها، مبانی شیمی دارویی، مبانی فناوری دارویی، مبانی آنالیز دارویی. در دوره کلاس های عملی، دانش آموزان مهارت های کار در یک آزمایشگاه شیمی مدرن را کسب می کنند، روش های بدست آوردن و تجزیه و تحلیل ترکیبات جدید را به دست می آورند. دانش‌آموزان مهارت کار بر روی کروماتوگرافی گازی مایع، اسپکتروفتومتر مادون قرمز، اسپکتروفتومتر فرابنفش را دارند. دانش آموزان تحت مطالعه عمیق یک زبان خارجی (به مدت 3 سال) قرار می گیرند.

در فرآیند یادگیری، دانش آموزان بر روش های کار بر روی تجهیزات تحلیلی گروه شیمی آلی تسلط پیدا می کنند:

کروماتو- طیف سنج جرمی Finnigan Trace DSQ

طیف سنج NMR JEOL JNM ECX-400 (400 مگاهرتز)

HPLC/MS با طیف‌سنج جرمی زمان پرواز با وضوح بالا با منبع یونیزاسیون ESI و DART، با آرایه دیود و آشکارسازهای فلورمتری

سیستم کروماتوگرافی فلش آماده سازی Reveleris X2 با آشکارسازهای UV و ELSD

طیف سنج شیمادزو IR Affinity-1 FT-IR

کروماتوگرافی مایع Waters با آشکارسازهای UV و Refractometric

کالری سنج اسکن دیفرانسیل TA Instruments DSC-Q20

آنالایزر اتوماتیک C,H,N,S EuroVector EA-3000

طیف‌سنج اسکن Varian Cary Eclipse

پلاریمتر اتوماتیک AUTOPOL V PLUS

نشانگر ذوب خودکار OptiMelt

ایستگاه محاسباتی با کارایی بالا

فرآیند آموزش آشنایی و شیوه های شیمیایی و فناوری را در آزمایشگاه های شرکت ها فراهم می کند:

• CJSC "موسسه تحقیقاتی تمام روسیه سنتز آلی NK"؛
• JSC "مؤسسه تحقیقاتی ولگا میانه برای پالایش نفت" NK Rosneft.
• CJSC "TARKETT"؛
• سامارا CHPP;
• OAO Syzransky پالایشگاه شرکت نفت روس نفت؛
• JSC "Giprovostokneft"؛
• کارخانه بلبرینگ هوانوردی OJSC;
• OOO Novokuibyshevsky Plant of Oils and Additives, Rosneft Oil Company;
• CJSC "نفتخیمیا"
• LLC "Pranafarm"
• OOO "اوزون"
• الکتروشیلد JSC
• FSUE GNPRKTS
• TsSKB-پیشرفت
• OJSC "بالتیکا"
• PJSC SIBUR Holding، تولیاتی

دانش آموزان موفقی که در کار علمی فعالیت می کنند می توانند دوره های کارآموزی را پشت سر بگذارند، در کنفرانس های علمی، المپیادها و مسابقات سطوح مختلف شرکت کنند و همچنین نتایج کار علمی را برای چاپ در مجلات علمی روسی و خارجی ارسال کنند. متخصصانی که در رشته تخصصی "شیمی بنیادی و کاربردی" آموزش دیده اند در آزمایشگاه های مراکز علمی دولتی و شرکت های خصوصی، در آزمایشگاه های تحقیقاتی و تحلیلی صنایع مختلف (شیمیایی، غذایی، متالورژی، دارویی، پتروشیمی و گاز تولیدی) مورد تقاضا هستند. ، در آزمایشگاه های پزشکی قانونی; در آزمایشگاه های گمرکی؛ مراکز تشخیصی؛ ایستگاه های بهداشتی و اپیدمیولوژیک؛ سازمان های کنترل محیطی؛ مراکز تست گواهینامه؛ شرکت های صنایع شیمیایی، متالورژی آهنی و غیر آهنی؛ در موسسات آموزشی سیستم آموزش متوسطه حرفه ای؛ بخش های حفاظت کار و بهداشت صنعتی؛ ایستگاه های هواشناسی

مدرک تحصیلی "شیمیدان. مدرس شیمی» با گرایش «شیمی آلی» یا «شیمی دارویی». ثبت نام بر اساس نتایج آزمون دولتی واحد: شیمی، ریاضیات و روسی. مدت تحصیل: 5 سال (تمام وقت). امکان پذیرش در مقطع کارشناسی ارشد.

موضوع و وظایف شیمی دارویی.

شیمی دارویی (PC) علمی است که روشهای بدست آوردن

ساختارها، خواص فیزیکی و شیمیایی مواد دارویی؛ رابطه بین ساختار شیمیایی و عملکرد آنها در بدن؛ روشهای کنترل کیفی داروها و تغییراتی که در طول نگهداری آنها رخ می دهد. مشکلات پیش روی آن با کمک روش های تحقیقاتی فیزیکی، شیمیایی و فیزیکوشیمیایی که هم برای سنتز و هم برای تجزیه و تحلیل مواد دارویی استفاده می شود، حل می شود. PC بر اساس تئوری و قوانین علوم شیمیایی مرتبط است: شیمی معدنی، آلی، تحلیلی، فیزیکی و بیولوژیکی. این ارتباط نزدیک با رشته های فارماکولوژی، زیست پزشکی و بالینی دارد.

اصطلاحات در FH

هدف مطالعه PC محصولات دارویی و دارویی است. اولین مورد، ماده یا مخلوطی از مواد با فعالیت فارماکولوژیک ثابت است که موضوع آزمایشات بالینی است. پس از انجام کارآزمایی‌های بالینی و حصول نتایج مثبت، داروها مورد تایید کمیته فارماکولوژی و فارماکوپیال جهت استفاده قرار می‌گیرند و نام دارو را دریافت می‌کنند. ماده دارویی به ماده ای گفته می شود که یک ترکیب شیمیایی یا ماده بیولوژیکی فردی است. فرم دوز حالتی مناسب برای استفاده است که به دارو داده می شود و در آن اثر درمانی مورد نظر حاصل می شود. این شامل پودر، قرص، محلول، پماد، شیاف است. یک فرم دارویی که توسط یک شرکت خاص تولید می شود و نام تجاری به آن داده می شود دارو نامیده می شود.

منابع داروها

مواد دارویی بر اساس ماهیت خود به غیر آلی و آلی تقسیم می شوند. آنها را می توان از منابع طبیعی و مصنوعی به دست آورد. سنگ ها، گازها، آب دریا، ضایعات تولید و ... می توانند مواد اولیه برای به دست آوردن مواد معدنی باشند. مواد دارویی آلی از نفت، زغال سنگ، شیل نفتی، گازها، بافت گیاهان، حیوانات، میکروارگانیسم ها و سایر منابع به دست می آیند. در دهه های اخیر، تعداد داروهایی که به صورت مصنوعی به دست می آیند به طور چشمگیری افزایش یافته است.

اغلب، سنتز شیمیایی کامل بسیاری از ترکیبات (آلکالوئیدها، آنتی بیوتیک ها، گلیکوزیدها و غیره) از نظر فنی پیچیده است و از روش های جدید برای به دست آوردن داروها استفاده می شود: نیمه سنتز، بیوسنتز، مهندسی ژنتیک، کشت بافت و غیره. با کمک نیمه سنتز. -سنتز، داروها از مواد واسطه ای با منشاء طبیعی به دست می آیند، به عنوان مثال پنی سیلین های نیمه مصنوعی، سفالوسپورین ها و غیره. بیوسنتز سنتز طبیعی محصول نهایی توسط موجودات زنده بر اساس مواد واسطه طبیعی است.

ماهیت مهندسی ژنتیک این است که برنامه های ژنتیکی میکروارگانیسم ها را با وارد کردن ژن های DNA آنها که بیوسنتز برخی داروها مانند انسولین را رمزگذاری می کند، تغییر دهد. کشت بافت تولید مثل در شرایط مصنوعی سلول های حیوانی یا گیاهی است که به مواد اولیه تولید دارو تبدیل می شوند. برای توسعه دومی از هیدروبیونت ها، موجودات گیاهی و جانوری دریاها و اقیانوس ها نیز استفاده می شود.

طبقه بندی مواد دارویی

دو نوع طبقه بندی برای تعداد زیادی از مواد دارویی مورد استفاده وجود دارد: دارویی و شیمیایی. اولین آنها بسته به مکانیسم اثر بر روی اندام ها و سیستم های بدن (اعصاب مرکزی، قلبی عروقی، گوارشی و غیره) مواد دارویی را به گروه هایی تقسیم می کند. این طبقه بندی برای استفاده در عمل پزشکی مناسب است. عیب آن این است که در یک گروه ممکن است موادی با ساختارهای شیمیایی متفاوت وجود داشته باشد که یکسان سازی روش های تجزیه و تحلیل آنها را دشوار می کند.

طبق طبقه بندی شیمیایی، مواد دارویی بدون توجه به عملکرد دارویی، بر اساس اشتراکات ساختار شیمیایی و خواص شیمیایی به گروه هایی تقسیم می شوند. به عنوان مثال، مشتقات پیریدین اثرات متفاوتی بر بدن دارند: نیکوتین آمید یک ویتامین PP است، نیکوتینیک اسید دی اتیل آمید (کوردیامین) سیستم عصبی مرکزی را تحریک می کند و غیره. طبقه بندی شیمیایی راحت است زیرا به شما امکان می دهد رابطه بین ساختار و مکانیسم اثر مواد دارویی را شناسایی کنید و همچنین به شما امکان می دهد روش های تجزیه و تحلیل آنها را متحد کنید. در برخی موارد، برای استفاده از طبقه بندی دارویی و شیمیایی داروها، از طبقه بندی مختلط استفاده می شود.

الزامات داروها

کیفیت محصول دارویی با ظاهر، حلالیت، شناسایی هویت، درجه خلوص و تعیین کمی محتوای ماده خالص در آماده سازی تعیین می شود. مجموعه این شاخص ها جوهره تجزیه و تحلیل دارویی است که نتایج آن باید با الزامات فارماکوپه ایالتی (SP) مطابقت داشته باشد.

اصالت ماده دارویی (تأیید هویت آن) با استفاده از روش های تحقیقاتی شیمیایی، فیزیکی و فیزیکوشیمیایی ثابت می شود. روش‌های شیمیایی شامل واکنش‌هایی به گروه‌های عاملی موجود در ساختار دارو است که مشخصه یک ماده است: طبق گفته صندوق جهانی، آنها واکنش‌هایی هستند به آمین‌های اولیه معطر، آمونیوم، استات‌ها، بنزوات‌ها، برمید، بیسموت، آهن و اکسید آهن، یدیدها، پتاسیم، کلسیم، کربنات ها (بی کربنات ها)، منیزیم، آرسنیک، سدیم، نیترات ها، نیتریت ها، اکسید جیوه، سالیسیلات ها، سولفات ها، سولفیت ها، تارتارات ها، فسفات ها، کلریدها، روی و سیترات ها.

روش های فیزیکی برای تعیین اصالت یک فرآورده دارویی شامل تعیین آن است: 1) خواص فیزیکی: حالت تجمع، رنگ، بو، طعم، شکل کریستالی یا نوع ماده بی شکل، رطوبت یا درجه هوازدگی در هوا، فرار، تحرک و اشتعال پذیری. و 2) ثابتهای فیزیکی: دماهای ذوب (تجزیه) و انجماد، چگالی، ویسکوزیته، حلالیت در آب و سایر حلالها، شفافیت و درجه کدورت، رنگ، خاکستر، نامحلول در اسید کلریدریک و سولفات و مواد فرار و آب.

روش های فیزیکی و شیمیایی برای مطالعه اصالت شامل استفاده از ابزارهایی برای تجزیه و تحلیل شیمیایی است: اسپکتروفتومتر، فلورومتر، نورسنج شعله، تجهیزات کروماتوگرافی و غیره.

ناخالصی های موجود در داروها و منابع آنها

بسیاری از داروها حاوی ناخالصی های خاصی از مواد خارجی هستند. تجاوز از سطح آنها ممکن است باعث اقدام ناخواسته شود. دلایل ورود ناخالصی ها به مواد دارویی ممکن است تصفیه ناکافی مواد اولیه، محصولات جانبی سنتز، آلودگی مکانیکی، ناخالصی موادی که تجهیزات از آنها ساخته شده است و نقض شرایط نگهداری باشد.

GF یا نیاز به فقدان کامل ناخالصی ها دارد، یا حداکثر حد مجاز آنها را برای یک داروی معین تعریف می کند، که بر کیفیت و اثر درمانی دارو تأثیر نمی گذارد. راه حل های مرجع برای تعیین حد قابل قبول ناخالصی های HF ارائه شده است. نتیجه واکنش به یک ناخالصی خاص با نتیجه واکنشی که با همان معرف‌ها و در حجم مشابه با محلول مرجع و استاندارد حاوی مقدار قابل قبولی ناخالصی انجام می‌شود، مقایسه می‌شود. تعیین درجه خلوص یک محصول دارویی شامل آزمایش برای: کلریدها، سولفات ها، نمک های آمونیوم، کلسیم، آهن، روی، فلزات سنگین و آرسنیک است.

منطقه. فارماکوپه دولتی اتحاد جماهیر شوروی (SF اتحاد جماهیر شوروی)

GF اتحاد جماهیر شوروی مجموعه ای از استانداردها و مقررات ملی اجباری است که کیفیت مواد دارویی را تنظیم می کند. این بر اساس اصول مراقبت های بهداشتی شوروی است و منعکس کننده دستاوردهای مدرن در زمینه داروسازی، پزشکی، شیمی و سایر علوم مرتبط است. فارماکوپه اتحاد جماهیر شوروی یک سند ملی است، این نشان دهنده ماهیت اجتماعی مراقبت های بهداشتی شوروی، سطح علم و فرهنگ جمعیت کشور ما است. فارماکوپه دولتی اتحاد جماهیر شوروی دارای ویژگی قانونگذاری است. الزامات آن برای داروها برای همه شرکت ها و مؤسسات اتحاد جماهیر شوروی که داروها را تولید، ذخیره، کنترل کیفیت و استفاده می کنند، الزامی است.

اولین ویرایش فارماکوپه اتحاد جماهیر شوروی، به نام ویرایش VII فارماکوپه دولتی اتحاد جماهیر شوروی (SP VII)، در ژوئیه 1926 به اجرا درآمد. A. E. Chichibabina. فارماکوپه اول شوروی با نسخه های قبلی در سطح علمی افزایش یافته خود متفاوت بود، تمایل به جایگزینی احتمالی داروهای ساخته شده از مواد خام وارداتی با داروهای تولید داخل. الزامات بالاتری در GF VII نه تنها برای داروها، بلکه برای محصولاتی که برای ساخت آنها استفاده می شود، اعمال شد.

بر اساس این اصول، 116 مقاله برای داروهای جدید در GF VII گنجانده شد و 112 مقاله حذف شدند. تغییرات قابل توجهی در الزامات کنترل کیفیت دارو ایجاد شده است. تعدادی روش جدید استانداردسازی شیمیایی و بیولوژیکی داروها ارائه شد، 30 مقاله کلی در قالب ضمیمه ها درج شد، توضیحاتی در مورد برخی از واکنش های عمومی مورد استفاده برای تعیین کیفیت داروها و ... ارائه شد. کنترل ارگانولپتیک بسیاری از داروها برای اولین بار با روش های فیزیکی و شیمیایی عینی تر جایگزین شد و روش های کنترل بیولوژیکی معرفی شد.

بنابراین، در GF VII، اولویت به بهبود کنترل کیفیت داروها داده شد. این اصل در نسخه های بعدی فارماکوپه ها بیشتر توسعه یافت.

در سال 1949، نسخه هشتم، و در اکتبر 1961، نسخه نهم فارماکوپه دولتی اتحاد جماهیر شوروی منتشر شد. در این زمان، گروه های جدیدی از داروهای بسیار مؤثر (سولفونامیدها، آنتی بیوتیک ها، داروهای روانگردان، هورمونی و سایر داروها) ایجاد شد که نیاز به توسعه روش های جدید تجزیه و تحلیل دارویی داشت.

نسخه X فارماکوپه دولتی (SP X) در 1 ژوئیه 1969 به اجرا درآمد. این نسخه دستاوردهای جدید علم و صنعت دارویی و پزشکی داخلی را منعکس می کند.

تفاوت اساسی بین GF IX و GF X در گذار به یک اصطلاح بین المللی جدید داروها و همچنین به روز رسانی قابل توجه نامگذاری و روش های کنترل کیفیت دارو است.

در SP X، الزامات برای کیفیت داروها به طور قابل توجهی افزایش می یابد، روش های تجزیه و تحلیل فارمکوپه بهبود می یابد، و دامنه روش های فیزیکی و شیمیایی گسترش می یابد. مقالات کلی متعدد، جداول مرجع و سایر مواد موجود در GF X الزامات لازم برای ارزیابی ویژگی های کمی و کیفی داروها را منعکس می کنند.

فارماکوپه دولتی نسخه X اتحاد جماهیر شوروی شامل 4 بخش است: "بخش مقدماتی". "آماده سازی" (مقالات خصوصی و گروهی)؛ "روش های عمومی تحقیقات فیزیکوشیمیایی، شیمیایی و بیولوژیکی"؛ "برنامه های کاربردی".

"قسمت مقدماتی" اصول کلی ساخت و روش استفاده از SP X را تعیین می کند، کامپایلرها، تغییراتی که SP X را از SP IX متمایز می کند، لیست A و لیست B از مواد دارویی نشان داده شده است.

GF X شامل 707 مقاله برای مواد دارویی (در GF IX 754 مورد) و 31 مقاله گروه (در GF IX 27 مورد بود). به دلیل محرومیت از داروهایی که قطع شده بودند و همچنین استفاده محدود، نامگذاری 30٪ به روز شد. کیفیت دومی مطابق با الزامات GF IX تعیین می شود.

در مقایسه با SP IX، تعداد داروهای انفرادی (سنتتیک و طبیعی) از 273 به 303، از 10 به 22 آنتی بیوتیک افزایش یافت، برای اولین بار داروهای رادیواکتیو در SP X گنجانده شدند. از جمله داروهای موجود در GF X می توان به داروهای جدید قلبی عروقی، روانگردان، مسدود کننده گانگلیون، ضد مالاریا، داروهای ضد سل، داروهایی برای درمان نئوپلاسم های بدخیم، بیماری های قارچی، داروهای جدید برای بیهوشی، داروهای هورمونی، ویتامین ها اشاره کرد. اکثر آنها برای اولین بار در کشور ما به دست آمد.

"آماده سازی" - قسمت اصلی SP X (ص 39-740). 707 ماده الزامات کیفیت داروها (استانداردهای کیفیت) را تعیین می کند. هر فرآورده دارویی، مطابق با الزامات فارماکوپه، تحت آزمایش خواص فیزیکی، آزمایش هویت، آزمایش خلوص و تعیین محتوای کمی دارو قرار می گیرد. در GF X، ساختار مقالاتی که توالی کنترل را منعکس می کنند، به تفصیل توضیح داده شده است. بخش "خواص" با دو بخش "توضیحات" و "حلالیت" جایگزین شده است. شرح واکنش های اصالت برای 25 یون و گروه های عاملی در یک مقاله کلی خلاصه شده است و در مقالات خصوصی به آن اشاره شده است.

ترتیب مقالات را تغییر داد. برای اولین بار در SP X، مقالات مربوط به اشکال دارویی نهایی بعد از مقالات مربوط به محصول دارویی مربوطه قرار می گیرند. در بیشتر مقالات GF X عنوانی وجود دارد که نشان دهنده عملکرد دارویی دارو است. اطلاعات دقیق در مورد بالاترین دوز دارو برای روش های مختلف تجویز.

بخش سوم SP X "روش های عمومی تحقیقات فیزیکوشیمیایی، شیمیایی و بیولوژیکی" شرح مختصری از روش های مورد استفاده برای تجزیه و تحلیل فارمکوپه ارائه می دهد، اطلاعاتی در مورد معرف ها، محلول های تیتر شده و شاخص ها ارائه می دهد.

"ضمائم" SP X شامل جداول مرجع جرم اتمی، چگالی، ثابت (حلال ها، اسیدها، بازها) و سایر شاخص های کیفی داروها است. این همچنین شامل جداول دوزهای بالاتر تک و روزانه داروهای سمی و قوی برای بزرگسالان، کودکان و همچنین برای حیوانات است.

پس از انتشار دهمین ویرایش فارماکوپه دولتی، وزارت بهداشت اتحاد جماهیر شوروی تعدادی از داروهای جدید بسیار مؤثر را برای استفاده در عمل پزشکی تأیید کرد. بسیاری از آنها برای اولین بار توسط دانشمندان کشور ما توسعه یافتند. در همان زمان، داروهای بی اثر حذف شدند، که با داروهای مدرن تر جایگزین شدند. بنابراین، نیاز به ایجاد یک ویرایش یازدهم جدید از فارماکوپه دولتی اتحاد جماهیر شوروی است که در حال حاضر در حال آماده شدن است. مؤسسات علمی و شرکت های وزارت بهداشت عمومی اتحاد جماهیر شوروی، وزارت صنعت پزشکی و سایر بخش ها در این کار مشارکت دارند. فارماکوپه دولتی جدید منعکس کننده دستاوردهای مدرن در زمینه تجزیه و تحلیل دارویی و بهبود کیفیت داروها خواهد بود.

فارماکوپه های ملی و منطقه ای

کشورهای سرمایه داری بزرگی مانند ایالات متحده آمریکا، بریتانیا، فرانسه، آلمان، ژاپن، ایتالیا، سوئیس و برخی دیگر به طور سیستماتیک هر 5 تا 8 سال یک بار داروسازی ملی تولید می کنند. منتشر شده در 1924-1946. فارماکوپه های یونان، شیلی، پاراگوئه، پرتغال، ونزوئلا در حال حاضر اهمیت خود را از دست داده اند.

همراه با فارماکوپه ها، در برخی کشورها، مجموعه هایی از الزامات رسمی برای داروها مانند فرمول ملی ایالات متحده، کد دارویی بریتانیا به صورت دوره ای منتشر می شود. آنها کیفیت داروهای جدیدی را که در فارماکوپه ها یا در نسخه های قبلی فارماکوپه ها گنجانده نشده اند، استاندارد می کنند.

اولین تجربه ایجاد داروسازی منطقه ای توسط کشورهای اسکاندیناوی (نروژ، فنلاند، دانمارک و سوئد) انجام شد. فارماکوپه اسکاندیناوی منتشر شده از سال 1965 برای این کشورها جنبه قانونی پیدا کرده است.

هشت کشور اروپای غربی (بریتانیا، آلمان، فرانسه، ایتالیا، بلژیک، لوکزامبورگ، هلند و سوئیس)، اعضای EEC (جامعه اقتصادی اروپا)، در سال 1964 یک کمیسیون داروسازی ایجاد کردند. او تهیه کرد و در سال 1969 جلد اول و در سال 1971 جلد دوم EEC Pharmacopoeia را منتشر کرد (در سال 1973، ضمیمه ای به این نسخه ها منتشر شد). در سال 1976، EEC Pharmacopoeia توسط کشورهای اسکاندیناوی، ایسلند و ایرلند به رسمیت شناخته شد. فارماکوپه EEC ماهیت قانونی دارد، اما جایگزین دارونامه های ملی این کشورها نمی شود.

فارماکوپه های منطقه ای به یکسان سازی نامگذاری و الزامات کیفی برای داروهای به دست آمده در کشورهای مختلف کمک می کنند.

کنترل کیفیت داروها در داروخانه ها

کنترل کیفیت دارو در داخل داروخانه نه تنها شامل کنترل تحلیلی، بلکه سیستمی از اقدامات است که ذخیره، تهیه و توزیع صحیح داروها را تضمین می کند. این مبتنی بر رعایت دقیق رژیم دارویی و بهداشتی در داروخانه است. به ویژه لازم است قوانین نگهداری داروها، فن آوری تهیه محلول های تزریقی، کنسانتره ها و قطره های چشمی را با دقت دنبال کنید.

برای کنترل کیفی داروها در داخل داروخانه ها، داروخانه ها باید دارای اتاق های آنالیز یا جداول آنالیز مجهز به ابزار، معرف ها، مرجع و ادبیات ویژه لازم باشند. کنترل درون داروخانه ای توسط داروسازان-تحلیلگران که بخشی از کارکنان داروخانه های بزرگ هستند و همچنین داروسازان-تکنولوژیست ها انجام می شود که از جمله وظایف آنها بررسی کیفیت داروها است. روی میز دستیار یا کنار آن محل کار مجهزی دارند. رئیس داروخانه و معاونانش کنترل کیفی داروها را مدیریت می کنند. آنها باید همه نوع کنترل داخل داروخانه را داشته باشند و در داروخانه های کوچک خودشان وظایف یک داروساز-تحلیلگر یا داروساز-تکنولوژیست را انجام دهند.

کنترل تحلیلی مستقیم در داروخانه شامل سه حوزه اصلی است: کنترل کیفی مواد دارویی که از صنعت می‌آیند، کنترل کیفی آب مقطر، و انواع کنترل کیفی اشکال دارویی تولید شده در داروخانه.

مواد دارویی که از صنعت وارد داروخانه می شود، بدون توجه به وجود مهر OTC، از نظر هویت کنترل می شود. آماده سازی هایی که در طول نگهداری به سرعت تغییر می کنند، حداقل هر سه ماه یک بار برای آزمایش به آزمایشگاه های کنترل و تجزیه ارسال می شوند.

نظارت سیستماتیک بر کیفیت خوب آب مقطر در داروخانه، کیفیت آماده سازی تمام اشکال دوز مایع را تضمین می کند. بنابراین، آب مقطر در هر سیلندر برای عدم وجود کلرید، سولفات و نمک های کلسیم کنترل می شود. حتی نیازهای بالاتری نیز بر روی آب مورد استفاده برای تهیه محلول های تزریقی اعمال می شود. عدم وجود مواد کاهنده، آمونیاک، دی اکسید کربن. داروخانه حداقل هر سه ماه یک بار آب مقطر را برای تجزیه و تحلیل کامل به آزمایشگاه کنترل و آنالیز و دو بار در سال به آزمایشگاه بهداشتی و باکتریولوژی ارسال می کند تا عدم وجود آلودگی میکرو فلور را بررسی کند.

تمام اشکال دارویی که در داروخانه ها تولید می شوند تحت کنترل داخل داروخانه هستند. چندین نوع کنترل وجود دارد: کتبی، ارگانولپتیک، پرسشنامه، فیزیکی و شیمیایی. کنترل کتبی، ارگانولپتیک، پرسشگری و فیزیکی معمولاً توسط داروساز-تکنولوژیست پس از تولید حداقل 5 دارو توسط داروساز انجام می شود و کنترل شیمیایی توسط یک داروساز- تحلیلگر انجام می شود.

تمام داروهای تولید شده در هر داروخانه تحت کنترل کتبی هستند. ماهیت کنترل کتبی این است که داروساز پس از تهیه دارو، نام و وزن کل هر ماده را از حافظه روی فرم مخصوص یادداشت می کند یا محتوای هر کنسانتره مصرف شده را نشان می دهد. سپس فرم به همراه نسخه برای تایید به داروساز-تکنولوژیست ارسال می شود. فرم های تکمیل شده به مدت 12 روز در داروخانه نگهداری می شود.

کنترل ارگانولپتیک شامل بررسی ظاهر (رنگ، ​​یکنواختی مخلوط)، بو و طعم داروها، عدم وجود ناخالصی های مکانیکی است. تمام داروهایی که برای استفاده داخلی توسط کودکان تهیه می شوند و به طور انتخابی برای بزرگسالان تهیه می شوند از نظر طعم بررسی می شوند (به استثنای داروهای حاوی ترکیبات مربوط به لیست A).

کنترل سوال توسط داروساز-تکنولوژیست انجام می شود. او ماده را نام می برد و در داروهای مرکب محتوای ماده اول را نام می برد. پس از آن، داروساز همه مواد دیگر و مقدار آنها را صدا می کند. اگر از کنسانتره برای تهیه دارو استفاده شده باشد، داروساز آنها را با ذکر درصد فهرست می کند. کنترل پرسشنامه بلافاصله پس از ساخت داروها انجام می شود، در صورتی که برای تزریق در نظر گرفته شده باشند یا حاوی داروهای لیست A باشند، اگر در مورد کیفیت داروی ساخته شده شک وجود داشته باشد، کنترل پرسشگری یک نوع کنترل اضافی است.

کنترل فیزیکی شامل بررسی حجم کل (جرم) داروی تهیه شده یا جرم دوزهای فردی آن است. 5-10٪ از تعداد دوزهای تجویز شده در نسخه را کنترل می کند، اما نه کمتر از سه دوز. کنترل فیزیکی به صورت انتخابی و دوره ای در طول روز کاری انجام می شود. همراه با کنترل فیزیکی، بررسی صحت، صحت طراحی داروها و انطباق بسته بندی با خواص فیزیکی و شیمیایی مواد تشکیل دهنده فرم دارویی انجام می شود.

کنترل شیمیایی شامل تجزیه و تحلیل شیمیایی کمی و کیفی داروهای تهیه شده در داروخانه است. تمام محلول های تزریقی تحت آنالیز شیمیایی کیفی قرار می گیرند (قبل از استریل شدن). قطره چشم؛ هر سری از کنسانتره ها، محصولات نیمه تمام و آماده سازی های دارویی؛ داروهایی که از بخش سهام به بخش معاونت می رسد. اشکال دارویی کودکان؛ داروهایی که حاوی فهرست A هستند. داروهای ساخته شده از ناخالصی های فردی را به طور انتخابی کنترل کنید.

برای انجام یک تجزیه و تحلیل کیفی، عمدتا از روش قطره استفاده می شود، با استفاده از جداول مشخصه ترین واکنش ها.

این کار عملی مستلزم مطالعه مبانی شیمی دارویی عمومی و روش‌های مطالعه کمی و کیفی موادی است که معمولاً در دامپزشکی یافت می‌شوند.

لیست داروهای مورد تجزیه و تحلیل کمی بستگی به در دسترس بودن یک داروساز-تحلیلگر در داروخانه دارد. اگر در حالت داروخانه باشد، تمام داروهای تزریقی تحت تجزیه و تحلیل کمی قرار می گیرند (قبل از عقیم سازی). قطره چشم (حاوی نیترات نقره، آتروپین سولفات، دیکائین، اتیل مورفین پیلوکارپین هیدروکلراید)؛ محلول های آتروپین سولفات برای استفاده داخلی؛ کلیه کنسانتره ها، محصولات نیمه تمام و فرآورده های دارویی. داروهای باقیمانده به صورت انتخابی، اما روزانه توسط هر داروساز تجزیه و تحلیل می شوند. اول از همه، آنها داروهایی را که در طب اطفال و چشم پزشکی استفاده می شود، و همچنین داروهایی که حاوی آماده سازی فهرست A هستند، کنترل می کنند. داروهای فاسد شدنی (محلول های پراکسید هیدروژن، آمونیاک و فرمالدئید، آب آهک، قطره های آمونیاک-انیسون) حداقل یک بار در روز آنالیز می شوند. ربع.

اگر داروساز-تحلیلگر وجود نداشته باشد، اما دو یا چند داروساز در کارکنان داروخانه وجود دارد، محلول های تزریقی (قبل از عقیم سازی) حاوی نووکائین، آتروپین سولفات، کلرید کلسیم، کلرید سدیم، گلوکز تحت تجزیه و تحلیل کمی قرار می گیرند. قطره های چشمی حاوی نیترات نقره، آتروپین سولفات، پیلوکارپین هیدروکلراید؛ تمام کنسانتره ها؛ محلول های اسید هیدروکلریک داروهای فاسد شدنی از این داروخانه ها برای آزمایش به آزمایشگاه های کنترل و آنالیز ارسال می شود.

محلول های تزریقی حاوی نووکائین و کلرید سدیم در داروخانه های رده VI با یک داروساز در ایالت و در نقاط داروخانه گروه اول مورد تجزیه و تحلیل کمی و کیفی قرار می گیرند. قطره های چشمی حاوی آتروپین سولفات و نیترات نقره.

روش ارزیابی کیفیت داروهای تولید شده در داروخانه ها و هنجارهای انحرافات مجاز در ساخت داروها به دستور وزارت بهداشت اتحاد جماهیر شوروی به شماره 382 مورخ 2 سپتامبر 1961 تعیین شده است. برای ارزیابی کیفیت داروهای تولیدی. ، از اصطلاحات استفاده می شود: "راضی می کند" یا "راضی نمی کند" الزامات GF ، FS ، VFS اتحاد جماهیر شوروی یا دستورالعمل های وزارت بهداشت اتحاد جماهیر شوروی.

ویژگی های آنالیز دارویی

آنالیز دارویی یکی از شاخه های اصلی شیمی دارویی است. ویژگی های خاص خود را دارد که آن را از سایر انواع تحلیل متمایز می کند. آنها شامل این واقعیت است که موادی با ماهیت شیمیایی مختلف مورد تحقیق قرار می گیرند: ترکیبات غیر آلی، عنصر آلی، رادیواکتیو، آلی از آلیفاتیک ساده تا مواد فعال بیولوژیکی طبیعی پیچیده. دامنه غلظت آنالیت ها بسیار گسترده است. اهداف تحقیقات دارویی نه تنها مواد دارویی منفرد، بلکه مخلوط های حاوی تعداد متفاوتی از اجزا هستند. تعداد داروهای مصرفی هر سال در حال افزایش است. این منجر به نیاز به توسعه روش های جدید تجزیه و تحلیل و اتحاد روش های قبلا شناخته شده می شود.

افزایش مستمر نیاز به کیفیت داروها نیاز به بهبود مستمر تجزیه و تحلیل دارویی را دیکته می کند. علاوه بر این، الزامات هم برای کیفیت خوب مواد دارویی و هم برای محتوای کمی در حال افزایش است. این امر مستلزم استفاده گسترده نه تنها شیمیایی، بلکه از روش های فیزیکی و شیمیایی حساس تر برای ارزیابی کیفیت داروها است.

الزامات برای تجزیه و تحلیل دارویی بالا است. این باید به اندازه کافی خاص و حساس باشد، در رابطه با استانداردهای تعیین شده توسط GF، VFS، FS و سایر NTD اتحاد جماهیر شوروی، دقیق باشد و در مدت زمان کوتاهی با استفاده از حداقل مقادیر داروها و معرف های آزمایش شده انجام شود.

تجزیه و تحلیل دارویی، بسته به وظایف، شامل اشکال مختلفی از کنترل کیفیت دارو می شود: تجزیه و تحلیل دارویی، کنترل گام به گام تولید داروها، تجزیه و تحلیل اشکال دوز فردی، تجزیه و تحلیل سریع در داروخانه، و تجزیه و تحلیل بیودارو.

تجزیه و تحلیل فارمکوپه بخشی جدایی ناپذیر از تجزیه و تحلیل دارویی است. این مجموعه ای از روش ها برای مطالعه داروها و اشکال دارویی است که در فارماکوپه ایالتی یا سایر اسناد نظارتی و فنی (VFS، FS) ذکر شده است. بر اساس نتایج به دست آمده در طی تجزیه و تحلیل فارمکوپه، نتیجه گیری در مورد انطباق محصول دارویی با الزامات GF اتحاد جماهیر شوروی یا سایر اسناد نظارتی و فنی انجام می شود. در صورت انحراف از این الزامات، دارو مجاز به استفاده نیست.

انجام تجزیه و تحلیل فارماکوپه به شما امکان می دهد اصالت دارو، کیفیت خوب آن را تعیین کنید تا محتوای کمی ماده فعال دارویی یا مواد تشکیل دهنده فرم دوز را تعیین کنید. در حالی که هر یک از این مراحل هدف خاصی دارند، نمی توان آنها را به صورت مجزا در نظر گرفت. آنها به هم مرتبط هستند و مکمل یکدیگر هستند. به عنوان مثال، نقطه ذوب، حلالیت، pH محلول آبی و غیره. معیارهایی برای اصالت و کیفیت خوب ماده دارویی هستند.

SP X روش های آزمایش های مناسب را در رابطه با یک یا آن آماده سازی داروسازی توصیف می کند. بسیاری از این روش ها یکسان هستند. برای خلاصه کردن حجم زیادی از اطلاعات خصوصی در مورد تجزیه و تحلیل داروسازی، معیارهای اصلی برای تجزیه و تحلیل دارویی و اصول کلی آزمایش برای اصالت، کیفیت خوب و تعیین کمی مواد دارویی در نظر گرفته خواهد شد. در بخش های جداگانه، وضعیت و چشم انداز استفاده از روش های فیزیکوشیمیایی و بیولوژیکی در تجزیه و تحلیل داروها در نظر گرفته شده است.

ارسال کار خوب خود را در پایگاه دانش ساده است. از فرم زیر استفاده کنید

دانشجویان، دانشجویان تحصیلات تکمیلی، دانشمندان جوانی که از دانش پایه در تحصیل و کار خود استفاده می کنند از شما بسیار سپاسگزار خواهند بود.

شیمی دارویی و تجزیه و تحلیل دارویی

معرفی

1. ویژگی های شیمی دارویی به عنوان یک علم

1.1 موضوع و وظایف شیمی دارویی

1.2 رابطه شیمی دارویی با سایر علوم

1.3 اشیاء شیمی دارویی

1.4 مشکلات مدرن شیمی دارویی

2. تاریخچه توسعه شیمی دارویی

2.1 مراحل اصلی توسعه داروسازی

2.2 توسعه شیمی دارویی در روسیه

2 .3 توسعه شیمی دارویی در اتحاد جماهیر شوروی

3. تجزیه و تحلیل دارویی

3.1 اصول اولیه تجزیه و تحلیل دارویی و فارماکوپه

3.2 معیارهای آنالیز دارویی

3.3 اشتباهات در طول تجزیه و تحلیل دارویی

3.4 اصول کلی برای آزمایش اصالت مواد دارویی

3.5 منابع و علل بی کیفیتی مواد دارویی

3.6 الزامات عمومی برای آزمایش خلوص

3.7 روشهای مطالعه کیفیت داروها

3.8 اعتبارسنجی روش های تحلیل

نتیجه گیری

فهرست ادبیات استفاده شده

معرفی

در میان وظایف شیمی دارویی - مانند مدل سازی داروهای جدید، داروها و سنتز آنها، مطالعه فارماکوکینتیک و غیره، تجزیه و تحلیل کیفیت داروها جایگاه ویژه ای را به خود اختصاص می دهد. فارماکوپه دولتی مجموعه ای از استانداردها و مقررات ملی اجباری است. که کیفیت داروها را عادی می کند.

تجزیه و تحلیل فارمکوپه داروها شامل ارزیابی کیفیت برای شاخص های مختلف است. به ویژه، اصالت محصول دارویی مشخص می شود، خلوص آن تجزیه و تحلیل می شود، و تعیین کمی انجام می شود. تست های اصالت، واکنش های ناخالصی و تیتراسیون در کمیت.

با گذشت زمان، نه تنها سطح توسعه فنی صنعت داروسازی افزایش یافته است، بلکه الزامات کیفیت داروها نیز تغییر کرده است. در سال‌های اخیر، گرایشی به سمت استفاده گسترده از روش‌های فیزیکی و فیزیکی و شیمیایی تجزیه و تحلیل وجود داشته است. به طور خاص، روش های طیفی به طور گسترده ای مورد استفاده قرار می گیرند - طیف سنجی مادون قرمز و فرابنفش، طیف سنجی تشدید مغناطیسی هسته ای، و غیره. روش های کروماتوگرافی (مایع با کارایی بالا، گاز-مایع، لایه نازک)، الکتروفورز و غیره به طور فعال استفاده می شود.

مطالعه تمامی این روش ها و بهبود آنها یکی از مهمترین وظایف شیمی دارویی امروزه می باشد.

1. ویژگی های شیمی دارویی به عنوان یک علم

1.1 موضوع و وظایف شیمی دارویی

شیمی دارویی علمی است که بر اساس قوانین عمومی علوم شیمی به بررسی روش های به دست آوردن، ساختار، خواص فیزیکی و شیمیایی مواد دارویی، رابطه بین ساختار شیمیایی و تأثیر آنها بر بدن، روش های کنترل کیفیت و تغییراتی می پردازد. در طول ذخیره سازی رخ می دهد.

روش های اصلی برای مطالعه مواد دارویی در شیمی دارویی تجزیه و تحلیل و سنتز هستند - فرآیندهای دیالکتیکی نزدیک که یکدیگر را تکمیل می کنند. تجزیه و تحلیل و سنتز ابزار قدرتمندی برای درک ماهیت پدیده هایی هستند که در طبیعت رخ می دهند.

وظایف پیش روی شیمی دارویی با استفاده از روش های کلاسیک فیزیکی، شیمیایی و فیزیکوشیمیایی حل می شود که هم برای سنتز و هم برای تجزیه و تحلیل مواد دارویی استفاده می شود.

برای یادگیری شیمی دارویی، داروساز آینده باید دانش عمیقی در زمینه شیمی نظری عمومی و رشته های زیست پزشکی، فیزیک و ریاضیات داشته باشد. دانش قوی در زمینه فلسفه نیز ضروری است، زیرا شیمی دارویی مانند سایر علوم شیمی به مطالعه شکل شیمیایی حرکت ماده می پردازد.

1.2 رابطه شیمی دارویی با سایر علوم

شیمی دارویی شاخه مهمی از علم شیمی است و ارتباط نزدیکی با رشته های فردی آن دارد (شکل 1). شیمی دارویی با استفاده از دستاوردهای رشته های شیمیایی پایه مشکل جستجوی هدفمند داروهای جدید را حل می کند.

به عنوان مثال، روش های کامپیوتری مدرن، پیش بینی عملکرد دارویی (اثر درمانی) یک دارو را ممکن می سازد. جهت جداگانه ای در شیمی مرتبط با جستجوی تناظرهای یک به یک بین ساختار یک ترکیب شیمیایی، خواص و فعالیت آن (روش QSAR- یا KKSA - همبستگی کمی ساختار-فعالیت) شکل گرفته است.

رابطه "ساختار - خاصیت" را می توان برای مثال با مقایسه مقادیر شاخص توپولوژیکی (شاخصی که ساختار ماده دارویی را منعکس می کند) و شاخص درمانی (نسبت تاک کشنده به موثر) تشخیص داد. دوز LD50/ED50).

شیمی دارویی نیز به رشته های غیرشیمیایی دیگر مرتبط است (شکل 2).

بنابراین، دانش ریاضیات به ویژه اجازه می دهد تا ارزیابی اندازه شناسی نتایج تجزیه و تحلیل داروها را اعمال کند، علوم کامپیوتر دریافت به موقع اطلاعات در مورد داروها، فیزیک - استفاده از قوانین اساسی طبیعت و استفاده از تجهیزات مدرن در تجزیه و تحلیل و تحقیق.

بین شیمی دارویی و رشته های خاص رابطه آشکاری وجود دارد. توسعه فارماکوگنوزی بدون جداسازی و تجزیه و تحلیل مواد فعال بیولوژیکی با منشاء گیاهی غیرممکن است. تجزیه و تحلیل دارویی مراحل فردی فرآیندهای تکنولوژیکی برای به دست آوردن دارو را همراهی می کند. اقتصاد داروسازی و مدیریت داروسازی هنگام سازماندهی سیستمی برای استانداردسازی و کنترل کیفیت داروها با شیمی دارویی در تماس هستند. تعیین محتوای داروها و متابولیت‌های آن‌ها در محیط‌های بیولوژیکی در حالت تعادل (فارماکودینامیک و توکسیکودینامیک) و در زمان (فارماکوکینتیک و توکسوکینتیک) امکان استفاده از شیمی دارویی برای حل مشکلات فارماکولوژی و شیمی سم‌شناسی را نشان می‌دهد.

تعدادی از رشته های مشخصات زیست پزشکی (زیست شناسی و میکروبیولوژی، فیزیولوژی و پاتوفیزیولوژی) مبنای نظری مطالعه شیمی دارویی را نشان می دهد.

ارتباط نزدیک با همه این رشته ها راه حلی برای مشکلات مدرن شیمی دارویی ارائه می دهد.

در نهایت، این مشکلات به ایجاد داروهای جدید، مؤثرتر و ایمن تر و توسعه روش هایی برای تجزیه و تحلیل دارویی منجر می شود.

1.3 تأسیسات شیمی دارویی

اشیاء شیمی دارویی از نظر ساختار شیمیایی، عملکرد دارویی، جرم، تعداد اجزاء در مخلوط ها، وجود ناخالصی ها و مواد مرتبط بسیار متنوع هستند. این اشیاء عبارتند از:

مواد دارویی (LM) -- (مواد) مواد منفرد گیاهی، حیوانی، میکروبی یا مصنوعی هستند که دارای فعالیت دارویی هستند. موادی برای تهیه دارو در نظر گرفته شده اند.

فرآورده های دارویی (PM) ترکیبات معدنی یا آلی با فعالیت دارویی هستند که از طریق سنتز از مواد گیاهی، مواد معدنی، خون، پلاسمای خون، اندام ها، بافت های انسان یا حیوان و همچنین با استفاده از فناوری های بیولوژیکی به دست می آیند. داروها همچنین شامل مواد فعال بیولوژیکی (BAS) با منشا مصنوعی، گیاهی یا حیوانی هستند که برای تولید یا ساخت داروها در نظر گرفته شده است. فرم دوز (DF) - متصل به دارو یا MPC مناسب برای استفاده در حالتی که در آن اثر درمانی مورد نظر حاصل می شود.

آماده سازی دارویی (MP) - داروهای دوز شده در یک LF خاص، آماده برای استفاده.

همه داروها، داروها، محصولات دارویی و داروهای ذکر شده می توانند داخلی و خارجی باشند و برای استفاده در فدراسیون روسیه تأیید شده باشند. اصطلاحات داده شده و اختصارات آنها رسمی است. آنها در OST ها گنجانده شده اند و برای استفاده در عمل دارویی در نظر گرفته شده اند.

موضوعات شیمی دارویی همچنین شامل محصولات اولیه مورد استفاده برای به دست آوردن داروها، محصولات واسطه ای و فرعی سنتز، حلال های باقیمانده، مواد کمکی و سایر مواد است. علاوه بر داروهای ثبت شده، موضوعات تجزیه و تحلیل دارویی ژنریک (داروهای ژنریک) هستند. برای داروی اصلی توسعه‌یافته، شرکت تولیدکننده دارو پتنت دریافت می‌کند که تأیید می‌کند که این دارو برای مدت معینی (معمولاً 20 سال) متعلق به شرکت است. پتنت حق انحصاری اجرای آن را بدون رقابت با سایر سازندگان فراهم می کند. پس از انقضای حق ثبت اختراع، تولید و فروش رایگان این دارو به سایر شرکت ها مجاز است. این دارو به یک داروی ژنریک یا ژنریک تبدیل می شود، اما باید کاملاً مشابه اصلی باشد. تفاوت فقط در تفاوت در نام ارائه شده توسط سازنده است. ارزیابی مقایسه ای یک داروی ژنریک و اصلی با توجه به هم ارزی دارویی (محتوای برابر ماده فعال)، هم ارزی زیستی (غلظت برابر تجمع در خون و بافت ها)، هم ارزی درمانی (هنگام مصرف یکسان اثربخشی و ایمنی) انجام می شود. تحت شرایط و دوزهای مساوی). از مزایای ژنریک ها کاهش قابل توجه هزینه ها در مقایسه با ساخت داروی اصلی است. با این حال، کیفیت آنها مانند داروهای اصلی مربوطه ارزیابی می شود.

موضوعات شیمی دارویی نیز انواع محصولات دارویی نهایی (FPP) کارخانه و اشکال دارویی تولید دارویی (DF)، مواد خام گیاهی دارویی (MP) است. اینها شامل قرص ها، گرانول ها، کپسول ها، پودرها، شیاف ها، تنتورها، عصاره ها، آئروسل ها، پمادها، چسب ها، قطره های چشمی، اشکال مختلف تزریقی، فیلم های دارویی چشم پزشکی (OMF) می باشد. محتوای این اصطلاحات و مفاهیم دیگر در فرهنگ لغت اصطلاحات این کتاب درسی آورده شده است.

داروهای هومیوپاتی، فرآورده های دارویی تک یا چند جزئی هستند که معمولاً حاوی ریز دوزهای ترکیبات فعال هستند که بر اساس فناوری خاصی تولید می شوند و برای استفاده خوراکی، تزریقی یا موضعی به شکل های مختلف دارویی در نظر گرفته شده اند.

یکی از ویژگی‌های اساسی روش درمان هومیوپاتی، استفاده از دوزهای کم و فوق‌العاده کم داروها است که با رقت‌سازی سریالی مرحله‌ای تهیه می‌شوند. این ویژگی های خاص فناوری و کنترل کیفیت داروهای هومیوپاتی را تعیین می کند.

طیف وسیعی از داروهای هومیوپاتی شامل دو دسته است: تک جزئی و پیچیده. برای اولین بار، داروهای هومیوپاتی در سال 1996 (به میزان 1192 مونوپاپراتاسیون) در ثبت نام دولتی گنجانده شد. متعاقباً، این نامگذاری گسترش یافت و اکنون علاوه بر 1192 داروی تک آماده، 185 داروی هومیوپاتی داخلی و 261 داروی خارجی را شامل می شود. در میان آنها 154 ماده-تنتور ماتریکس و همچنین اشکال مختلف دارویی وجود دارد: گرانول ها، قرص های زیر زبانی، شیاف ها، پمادها، کرم ها، ژل ها، قطره ها، محلول های تزریقی، قرص های قرص برای جذب، محلول های خوراکی، تکه ها.

چنین طیف وسیعی از اشکال دارویی هومیوپاتی نیاز به کیفیت بالایی دارد. بنابراین، ثبت آنها مطابق با الزامات سیستم صدور مجوز و همچنین برای داروهای آلوپاتیک با ثبت بعدی در وزارت بهداشت انجام می شود. این تضمین قابل اعتمادی از اثربخشی و ایمنی داروهای هومیوپاتی را فراهم می کند.

افزودنی‌های غذایی فعال بیولوژیکی (BAA) (مواد مغذی و فرادارویی) کنسانتره‌ای از مواد فعال بیولوژیکی طبیعی یا یکسان هستند که برای مصرف مستقیم یا ورود به محصولات غذایی به منظور غنی‌سازی رژیم غذایی انسان در نظر گرفته شده‌اند. BAA از مواد خام گیاهی، حیوانی یا معدنی و همچنین با روش های شیمیایی و بیوتکنولوژیکی به دست می آید. مکمل های غذایی شامل آماده سازی های باکتریایی و آنزیمی است که میکرو فلور دستگاه گوارش را تنظیم می کند. مکمل های غذایی در شرکت های غذایی، دارویی و بیوتکنولوژیکی به شکل عصاره، تنتور، مومیایی کردن، پودر، کنسانتره خشک و مایع، شربت، قرص، کپسول و اشکال دیگر تولید می شوند. داروخانه ها و فروشگاه های مواد غذایی رژیمی مکمل های غذایی می فروشند. آنها نباید حاوی مواد قوی، مخدر و سمی و همچنین VP باشند که در پزشکی استفاده نمی شود و در تغذیه استفاده نمی شود. ارزیابی کارشناسی و تایید بهداشتی مکمل های غذایی بر اساس آیین نامه مصوب شماره 117 مورخ 15 آوریل 1997 "در مورد روش بررسی و گواهی بهداشتی مکمل های غذایی فعال بیولوژیکی" انجام می شود.

برای اولین بار مکمل های غذایی در دهه 60 در ایالات متحده در عمل پزشکی ظاهر شدند. قرن 20 در ابتدا، آنها مجتمع هایی متشکل از ویتامین ها و مواد معدنی بودند. سپس آنها شروع به شامل اجزای مختلف با منشاء گیاهی و حیوانی، عصاره ها و پودرها، از جمله. محصولات طبیعی عجیب و غریب

هنگام تهیه مکمل های غذایی، ترکیب شیمیایی و دوز اجزاء، به ویژه نمک های فلزی، همیشه در نظر گرفته نمی شود. بسیاری از آنها می توانند عوارض ایجاد کنند. اثربخشی و ایمنی آنها همیشه در حجم کافی مطالعه نمی شود. بنابراین، در برخی موارد، مکمل‌های غذایی می‌توانند به جای سود، مضر باشند، زیرا. تداخل آنها با یکدیگر، دوزها، عوارض جانبی و حتی گاهی اوقات اثرات مخدر در نظر گرفته نمی شود. در ایالات متحده از سال 1993 تا 1998، 2621 گزارش از واکنش های نامطلوب به مکمل های غذایی ثبت شد. 101 کشته بنابراین، WHO تصمیم گرفت تا کنترل بیشتری بر مکمل‌های غذایی انجام دهد و الزاماتی را در مورد اثربخشی و ایمنی آنها مانند معیارهای کیفیت داروها اعمال کند.

1.4 مشکلات مدرن شیمی دارویی

مشکلات اصلی شیمی دارویی عبارتند از:

* ایجاد و تحقیق داروهای جدید.

* توسعه روش هایی برای تجزیه و تحلیل دارویی و بیودارویی.

ایجاد و تحقیق داروهای جدید. با وجود زرادخانه عظیم داروهای موجود، مشکل یافتن داروهای جدید بسیار مؤثر همچنان مطرح است.

نقش داروها در پزشکی مدرن به طور مداوم در حال افزایش است. این به دلایل مختلفی است که مهمترین آنها عبارتند از:

تعدادی از بیماری های جدی هنوز با دارو درمان نمی شوند.

* استفاده طولانی مدت از تعدادی از داروها آسیب شناسی های متحمل را تشکیل می دهد که برای مبارزه با آن به داروهای جدید با مکانیسم اثر متفاوت نیاز است.

* فرآیندهای تکامل میکروارگانیسم ها منجر به ظهور بیماری های جدید می شود که درمان آنها به داروهای مؤثر نیاز دارد.

* برخی از داروهای مورد استفاده عوارض جانبی ایجاد می کنند و بنابراین باید داروهای ایمن تری ایجاد کرد.

ایجاد هر داروی اصلی جدید نتیجه توسعه دانش بنیادی و دستاوردهای علوم پزشکی، بیولوژیکی، شیمیایی و غیره، تحقیقات تجربی فشرده و سرمایه گذاری هزینه های هنگفت مواد است. موفقیت های دارودرمانی مدرن نتیجه مطالعات نظری عمیق مکانیسم های اولیه هموستاز، اساس مولکولی فرآیندهای پاتولوژیک، کشف و مطالعه ترکیبات فعال فیزیولوژیکی (هورمون ها، واسطه ها، پروستاگلاندین ها و غیره) بود. دستاوردها در مطالعه مکانیسم های اولیه فرآیندهای عفونی و بیوشیمی میکروارگانیسم ها به توسعه عوامل شیمی درمانی جدید کمک کرد. ایجاد داروهای جدید بر اساس دستاوردها در زمینه شیمی آلی و دارویی، استفاده از مجموعه ای از روش های فیزیکوشیمیایی، و مطالعات تکنولوژیکی، بیوتکنولوژیکی، بیودارویی و سایر مطالعات ترکیبات مصنوعی و طبیعی امکان پذیر شد.

آینده شیمی دارویی با نیازهای پزشکی و پیشرفت بیشتر در تحقیقات در همه این زمینه ها مرتبط است. این امر پیش نیازهایی را برای گشودن حوزه های جدید دارودرمانی، به دست آوردن داروهای فیزیولوژیکی و بی ضررتر هم با کمک سنتز شیمیایی یا میکروبیولوژیکی و هم با جداسازی مواد فعال بیولوژیکی از مواد خام گیاهی یا حیوانی ایجاد می کند. پیشرفت های اولویت دار در زمینه دریافت انسولین، هورمون های رشد، داروهایی برای درمان ایدز، اعتیاد به الکل و تولید اجسام مونوکلونال است. تحقیقات فعال در زمینه ایجاد سایر داروهای قلبی عروقی، ضد التهابی، ادرارآور، اعصاب، ضد حساسیت، تعدیل کننده های ایمنی و همچنین آنتی بیوتیک های نیمه مصنوعی، سفالوسپورین ها و آنتی بیوتیک های هیبریدی در حال انجام است. امیدوار کننده ترین آنها ایجاد داروها بر اساس مطالعه پپتیدهای طبیعی، پلیمرها، پلی ساکاریدها، هورمون ها، آنزیم ها و سایر مواد فعال بیولوژیکی است. شناسایی فارماکوفورهای جدید و سنتز هدفمند نسل‌های دارو بر اساس ترکیبات معطر و هتروسیکلیک قبلاً ناشناخته مرتبط با سیستم‌های بیولوژیکی بدن بسیار مهم است.

تولید داروهای مصنوعی جدید عملاً نامحدود است، زیرا تعداد ترکیبات سنتز شده با وزن مولکولی آنها افزایش می یابد. به عنوان مثال، تعداد حتی ساده ترین ترکیبات کربن-هیدروژن با وزن مولکولی نسبی 412، بیش از 4 میلیارد ماده است.

در سال های اخیر رویکرد به فرآیند تولید و تحقیق در مورد داروهای مصنوعی تغییر کرده است. از یک روش صرفا تجربی "آزمایش و خطا"، محققان به طور فزاینده ای به سمت استفاده از روش های ریاضی برای برنامه ریزی و پردازش نتایج آزمایش ها، استفاده از روش های فیزیکی و شیمیایی مدرن می روند. این رویکرد فرصت های گسترده ای را برای پیش بینی انواع احتمالی فعالیت بیولوژیکی مواد سنتز شده باز می کند و زمان ایجاد داروهای جدید را کاهش می دهد. در آینده، ایجاد و انباشت بانک های داده برای رایانه ها، و همچنین استفاده از رایانه برای ایجاد رابطه بین ساختار شیمیایی و عملکرد دارویی مواد سنتز شده، اهمیت فزاینده ای پیدا خواهد کرد. در نهایت، این آثار باید به ایجاد یک نظریه کلی از طراحی هدایت شده داروهای موثر مرتبط با سیستم های بدن انسان منجر شود.

ایجاد داروهای جدید با منشاء گیاهی و حیوانی شامل عوامل اصلی مانند جستجوی گونه های جدید گیاهان عالی، مطالعه اندام ها و بافت های حیوانات یا موجودات دیگر، و ایجاد فعالیت بیولوژیکی مواد شیمیایی موجود در آنها است.

همچنین مطالعه منابع جدید تهیه دارو، استفاده گسترده از آنها برای تولید ضایعات صنایع شیمیایی، غذایی، نجاری و سایر صنایع نیز اهمیت چندانی ندارد. این جهت مستقیماً با اقتصاد صنایع شیمیایی و دارویی مرتبط است و به کاهش قیمت تمام شده دارو کمک خواهد کرد. استفاده از روش های نوین بیوتکنولوژی و مهندسی ژنتیک برای تولید داروها که به طور فزاینده ای در صنایع شیمیایی و دارویی مورد استفاده قرار می گیرند، امیدوارکننده است.

بنابراین، نامگذاری مدرن داروها در گروه های مختلف دارویی نیاز به گسترش بیشتری دارد. داروهای جدید ایجاد شده تنها در صورتی امیدوارکننده هستند که از نظر اثربخشی و ایمنی از داروهای موجود پیشی بگیرند و از نظر کیفیت نیازهای جهانی را برآورده کنند. در حل این مشکل، نقش مهمی بر عهده متخصصان رشته شیمی دارویی است که نشان دهنده اهمیت اجتماعی و پزشکی این علم است. با بیشترین مشارکت شیمیدانان، بیوتکنولوژیست ها، فارماکولوژیست ها و پزشکان، تحقیقات جامع در زمینه ایجاد داروهای جدید بسیار موثر در چارچوب زیربرنامه 071 "ایجاد داروهای جدید با روش های سنتز شیمیایی و بیولوژیکی" انجام می شود.

همراه با کار سنتی در غربالگری مواد فعال بیولوژیکی، که نیاز به ادامه آن واضح است، مطالعات در مورد سنتز داروهای جدید وزن بیشتری پیدا می کند. چنین کارهایی بر اساس مطالعه مکانیسم فارماکوکینتیک و متابولیسم دارو است. نشان دادن نقش ترکیبات درون زا در فرآیندهای بیوشیمیایی که یک یا نوع دیگری از فعالیت فیزیولوژیکی را تعیین می کند. مطالعه راه های احتمالی مهار یا فعال سازی سیستم های آنزیمی. مهمترین مبنای ایجاد داروهای جدید، اصلاح مولکول های داروهای شناخته شده یا مواد فعال بیولوژیکی طبیعی و همچنین ترکیبات درون زا با در نظر گرفتن ویژگی های ساختاری آنها و به ویژه معرفی گروه های "فارماکوفور" است. توسعه پیش داروها هنگام تولید داروها، دستیابی به افزایش فراهمی زیستی و انتخاب پذیری، تنظیم مدت زمان اثر با ایجاد سیستم های حمل و نقل در بدن ضروری است. برای سنتز هدفمند، شناسایی همبستگی بین ساختار شیمیایی، خواص فیزیکوشیمیایی و فعالیت بیولوژیکی ترکیبات، با استفاده از فناوری کامپیوتری برای طراحی داروها ضروری است.

در سال های اخیر، ساختار بیماری ها و وضعیت اپیدمیولوژیک به طور قابل توجهی تغییر کرده است، در کشورهای بسیار توسعه یافته میانگین امید به زندگی جمعیت افزایش یافته و میزان بروز در میان سالمندان افزایش یافته است. این عوامل مسیرهای جدیدی را در جستجوی مواد مخدر تعیین کرده است. نیاز به گسترش طیف داروها برای درمان انواع مختلف بیماری‌های عصبی - روانپزشکی (پارکینسونیسم، افسردگی، اختلالات خواب)، بیماری‌های قلبی عروقی (آترواسکلروز، فشار خون شریانی، بیماری ایسکمیک قلب، اختلالات ریتم قلب)، بیماری‌های سیستم اسکلتی عضلانی وجود داشت. (آرتریت، بیماری های ستون فقرات)، بیماری های ریوی (برونشیت، آسم برونش). داروهای موثر برای درمان این بیماری ها می توانند به طور قابل توجهی بر کیفیت زندگی تأثیر بگذارند و دوره فعال زندگی افراد را به میزان قابل توجهی طولانی کنند. کهنسال. علاوه بر این، رویکرد اصلی در این جهت، جستجوی داروهای خفیف است که باعث ایجاد تغییرات شدید در عملکردهای اساسی بدن نمی شود و به دلیل تأثیر بر پیوندهای متابولیکی پاتوژنز بیماری، اثر درمانی نشان می دهد.

زمینه های اصلی جستجو برای داروهای جدید و نوسازی داروهای حیاتی موجود عبارتند از:

* سنتز تنظیم کننده های زیستی و متابولیت های انرژی و متابولیسم پلاستیک.

* شناسایی داروهای بالقوه در هنگام غربالگری محصولات جدید سنتز شیمیایی.

* سنتز ترکیبات با خواص قابل برنامه ریزی (اصلاح ساختار در سری شناخته شده داروها، سنتز مجدد مواد گیاهی طبیعی، جستجوی رایانه ای برای مواد فعال بیولوژیکی).

* سنتز انتخابی انتخابی اوتومرها و فعال ترین ترکیبات داروهای مهم اجتماعی.

توسعه روش هایی برای تجزیه و تحلیل دارویی و بیودارویی. حل این مشکل مهم تنها بر اساس مطالعات نظری بنیادی در مورد خواص فیزیکی و شیمیایی داروها با استفاده گسترده از روش های نوین شیمیایی و فیزیکوشیمیایی امکان پذیر است. استفاده از این روش ها باید کل فرآیند از تولید داروهای جدید تا کنترل کیفیت محصول نهایی تولید را پوشش دهد. همچنین لازم است اسناد نظارتی جدید و بهبودیافته برای داروها و فرآورده های دارویی تهیه شود که الزامات کیفیت آنها را منعکس کند و استانداردسازی را تضمین کند.

بر اساس تجزیه و تحلیل علمی با روش ارزیابی کارشناسان، امیدوار کننده ترین زمینه های تحقیقاتی در زمینه تجزیه و تحلیل دارویی شناسایی شد. در این مطالعات، کار بر روی بهبود دقت تجزیه و تحلیل، ویژگی و حساسیت آن، تمایل به تجزیه و تحلیل مقادیر بسیار کمی از داروها، از جمله در یک دوز واحد، و همچنین انجام تجزیه و تحلیل به صورت خودکار و در یک دوز، جایگاه مهمی را اشغال خواهد کرد. زمان کوتاه. اهمیت بدون شک کاهش شدت کار و افزایش کارایی روش های آنالیز است. توسعه روش های یکپارچه برای تجزیه و تحلیل گروه های دارویی که توسط رابطه ساختار شیمیایی بر اساس استفاده از روش های فیزیکوشیمیایی متحد شده اند، امیدوار کننده است. یکسان سازی فرصت های بزرگی برای افزایش بهره وری شیمیدان تحلیلی ایجاد می کند.

در سال‌های آینده، روش‌های تیترومتری شیمیایی اهمیت خود را حفظ خواهند کرد و دارای تعدادی جنبه مثبت، به ویژه دقت بالای تعیین‌ها هستند. همچنین لازم است روش‌های تیترومتری جدیدی مانند تیتراسیون بدون بوته و بدون نشانگر، دی‌الکترومتریک، بی‌آمپرومتریک و سایر انواع تیتراسیون در ترکیب با پتانسیومتری، از جمله در سیستم‌های دوفاز و سه فاز، در آنالیزهای دارویی معرفی شوند.

در سال‌های اخیر، سنسورهای فیبر نوری (بدون نشانگر، فلورسنت، نورتابی شیمیایی، حسگرهای زیستی) در تجزیه و تحلیل شیمیایی مورد استفاده قرار گرفته‌اند. آنها امکان مطالعه از راه دور فرآیندها را فراهم می کنند، امکان تعیین غلظت را بدون ایجاد اختلال در وضعیت نمونه فراهم می کنند و هزینه آنها نسبتاً پایین است. توسعه بیشتر در تجزیه و تحلیل دارویی، روش های جنبشی خواهد بود، که هم در آزمایش خلوص و هم از نظر کمی حساس هستند.

سختی کار و دقت کم روش های آزمایش بیولوژیکی، جایگزینی آنها با روش های فیزیکوشیمیایی سریعتر و حساس تر را ضروری می سازد. مطالعه کفایت روش‌های بیولوژیکی و فیزیکوشیمیایی برای آنالیز داروهای حاوی آنزیم‌ها، پروتئین‌ها، اسیدهای آمینه، هورمون‌ها، گلیکوزیدها، آنتی‌بیوتیک‌ها یک راه ضروری برای بهبود آنالیز دارویی است. در 20 تا 30 سال آینده، روش‌های نوری، الکتروشیمیایی و به‌ویژه کروماتوگرافی مدرن نقش اصلی را خواهند داشت، زیرا آنها به طور کامل نیازهای آنالیز دارویی را برآورده می‌کنند. اصلاحات مختلفی از این روش ها ایجاد خواهد شد، به عنوان مثال، طیف سنجی تفاوت از نوع اسپکتروفتومتری دیفرانسیل و مشتق. در زمینه کروماتوگرافی در کنار کروماتوگرافی گازی مایع (GLC)، کروماتوگرافی مایع با کارایی بالا (HPLC) هر روز اولویت بیشتری پیدا می کند.

کیفیت داروهای حاصل به درجه خلوص محصولات اولیه، انطباق با رژیم تکنولوژیکی و غیره بستگی دارد. بنابراین، یک حوزه مهم تحقیق در زمینه تجزیه و تحلیل دارویی، توسعه روش هایی برای کنترل کیفیت محصولات اولیه و میانی تولید دارو (کنترل گام به گام تولید) است. این جهت از الزاماتی است که قوانین OMP بر تولید داروها اعمال می کند. روش های خودکار آنالیز در آزمایشگاه های کنترل کارخانه و تجزیه و تحلیل توسعه داده خواهد شد. فرصت های قابل توجهی در این زمینه با استفاده از سیستم های تزریق جریان خودکار برای کنترل گام به گام و همچنین GLC و HPLC برای کنترل سریال FPP باز می شود. گام جدیدی در جهت اتوماسیون کامل کلیه عملیات آنالیز برداشته شده است که مبتنی بر استفاده از ربات های آزمایشگاهی است. رباتیک قبلاً در آزمایشگاه‌های خارجی، به‌ویژه برای نمونه‌برداری و سایر عملیات کمکی، کاربرد وسیعی یافته است.

بهبود بیشتر به روش‌هایی برای آنالیز آماده نیاز دارد، از جمله چند جزئی، LF، از جمله ذرات معلق در هوا، فیلم‌های چشم، قرص‌های چندلایه و اسپانسول. برای این منظور از روش های ترکیبی مبتنی بر ترکیب کروماتوگرافی با روش های نوری، الکتروشیمیایی و غیره به طور گسترده استفاده خواهد شد. تجزیه و تحلیل سریع اشکال دوز تولید شده به صورت جداگانه اهمیت خود را از دست نخواهد داد، با این حال، در اینجا روش های شیمیایی به طور فزاینده ای با روش های فیزیکوشیمیایی جایگزین می شوند. معرفی روش های ساده و به اندازه کافی دقیق تجزیه و تحلیل انکسار سنجی، تداخل سنجی، پلاریمتری، لومینسنت، آنالیز فتوکلریمتری و سایر روش ها، امکان افزایش عینیت و سرعت بخشیدن به ارزیابی کیفیت محصولات دارویی تولید شده در داروخانه ها را فراهم می کند. توسعه چنین روش هایی در ارتباط با مشکل مبارزه با جعل داروهایی که در سال های اخیر به وجود آمده است، اهمیت زیادی دارد. در کنار هنجارهای قانونی و قانونی، تقویت کنترل بر کیفیت داروهای تولید داخلی و خارجی، از جمله، کاملاً ضروری است. روش های بیان

یک زمینه بسیار مهم استفاده از روش های مختلف آنالیز دارویی برای مطالعه فرآیندهای شیمیایی است که در طول نگهداری داروها رخ می دهد. دانش این فرآیندها حل مشکلات فوری مانند تثبیت داروها و داروها، توسعه شرایط نگهداری مبتنی بر علمی برای داروها را ممکن می سازد. مصلحت عملی چنین مطالعاتی با اهمیت اقتصادی آنها تأیید می شود.

وظیفه تجزیه و تحلیل بیودارویی شامل توسعه روش هایی برای تعیین نه تنها داروها، بلکه متابولیت های آنها در مایعات بیولوژیکی و بافت های بدن است. برای حل مشکلات بیوداروسازی و فارماکوکینتیک، روش‌های فیزیکوشیمیایی دقیق و حساس برای آنالیز داروها در بافت‌ها و مایعات بیولوژیکی مورد نیاز است. توسعه چنین روش هایی از جمله وظایف متخصصانی است که در زمینه تجزیه و تحلیل دارویی و سم شناسی فعالیت می کنند.

توسعه بیشتر تجزیه و تحلیل دارویی و زیست دارویی ارتباط نزدیکی با استفاده از روش های ریاضی برای بهینه سازی روش های کنترل کیفیت دارو دارد. تئوری اطلاعات در حال حاضر در زمینه‌های مختلف داروسازی و همچنین روش‌های ریاضی مانند بهینه‌سازی سیمپلکس، خطی، غیرخطی، برنامه‌ریزی عددی، آزمایش چند عاملی، نظریه تشخیص الگو و سیستم‌های خبره مختلف استفاده می‌شود.

روش‌های ریاضی برنامه‌ریزی آزمایش، رسمی کردن روش مطالعه یک سیستم خاص و در نتیجه، به دست آوردن مدل ریاضی آن را در قالب یک معادله رگرسیونی که شامل همه مهم‌ترین عوامل است، ممکن می‌سازد. در نتیجه، بهینه سازی کل فرآیند حاصل شده و محتمل ترین مکانیسم عملکرد آن ایجاد می شود.

روش های مدرن تجزیه و تحلیل به طور فزاینده ای با استفاده از رایانه های الکترونیکی ترکیب می شوند. این منجر به ظهور در تقاطع شیمی تحلیلی و ریاضیات یک علم جدید - شیمی سنجی شد. این مبتنی بر استفاده گسترده از روش های آمار ریاضی و تئوری اطلاعات، استفاده از رایانه و رایانه در مراحل مختلف انتخاب روش تجزیه و تحلیل، بهینه سازی، پردازش و تفسیر نتایج است.

یکی از ویژگی های بسیار آشکار وضعیت تحقیقات در زمینه تجزیه و تحلیل دارویی، فراوانی نسبی استفاده از روش های مختلف است. از سال 2000، روند نزولی در استفاده از روش های شیمیایی وجود داشته است (7.7٪ از جمله ترموشیمی). همان درصد استفاده از روش های طیف سنجی IR و اسپکتروفتومتری UV. بیشترین تعداد مطالعات (54 درصد) با استفاده از روش های کروماتوگرافی به ویژه HPLC (33 درصد) انجام شده است. سایر روش ها 23 درصد از کار انجام شده را تشکیل می دهند. بنابراین، یک روند ثابت به سمت گسترش استفاده از روش‌های کروماتوگرافی (به ویژه HPLC) و جذب برای بهبود و یکسان کردن روش‌ها برای تجزیه و تحلیل داروها وجود دارد.

2. تاریخچه توسعه شیمی دارویی

2.1 مراحل اصلی در توسعه داروسازی

ایجاد و توسعه شیمی دارویی ارتباط نزدیکی با تاریخ داروسازی دارد. داروسازی در دوران باستان سرچشمه گرفت و تأثیر زیادی در شکل گیری پزشکی، شیمی و سایر علوم داشت.

تاریخچه داروسازی یک رشته مستقل است که به طور جداگانه مورد مطالعه قرار می گیرد. برای اینکه بفهمیم شیمی دارویی چگونه و چرا در روده داروسازی متولد شد، چگونه فرآیند شکل گیری آن به یک علم مستقل انجام شد، به طور خلاصه مراحل تک تک توسعه داروسازی را از دوره ایاتروشیمی بررسی خواهیم کرد.

دوره ایاتروشیمی (قرن XVI - XVII). در دوران رنسانس، کیمیاگری با ایاتروشیمی (شیمی پزشکی) جایگزین شد. موسس آن پاراسلسوس (1493 - 1541) معتقد بود که "شیمی باید در خدمت استخراج طلا نیست، بلکه باید از سلامتی محافظت کند." جوهر آموزه های پاراسلسوس بر این اساس استوار بود که بدن انسان مجموعه ای از مواد شیمیایی است و فقدان هر یک از آنها می تواند باعث بیماری شود. بنابراین برای شفا، پاراسلسوس از ترکیبات شیمیایی فلزات مختلف (جیوه، سرب، مس، آهن، آنتیموان، آرسنیک و...) و همچنین داروهای گیاهی استفاده می کرد.

Paracelsus مطالعه ای در مورد تأثیر بسیاری از مواد معدنی و گیاهی بر روی بدن انجام داد. او تعدادی ابزار و دستگاه را برای انجام آنالیز بهبود بخشید. به همین دلیل است که پاراسلسوس را به درستی یکی از بنیانگذاران تجزیه و تحلیل دارویی و ایاتروشیمی - دوره تولد شیمی دارویی می دانند.

داروخانه ها در قرن شانزدهم - هفدهم. مراکز اصلی مطالعه مواد شیمیایی بودند. مواد معدنی، گیاهی و حیوانی در آنها به دست آمد و مورد مطالعه قرار گرفت. تعدادی از ترکیبات جدید در اینجا کشف شد، خواص و تبدیل فلزات مختلف مورد مطالعه قرار گرفت. این امر امکان جمع آوری دانش شیمیایی ارزشمند و بهبود آزمایش شیمیایی را فراهم کرد. برای 100 سال توسعه ایاتروشیمی، علم با تعداد بیشتری از حقایق نسبت به کیمیاگری برای 1000 سال غنی شده است.

دوره تولد اولین نظریه های شیمیایی (قرن XVII - XIX). برای توسعه تولید صنعتی در این دوره، لازم بود دامنه تحقیقات شیمیایی فراتر از محدودیت های آتروشیمی گسترش یابد. این امر منجر به ایجاد اولین صنایع شیمیایی و شکل گیری علم شیمی شد.

نیمه دوم قرن هفدهم - دوره تولد اولین نظریه شیمیایی - نظریه فلوژیستون. با کمک آن، آنها سعی کردند ثابت کنند که فرآیندهای احتراق و اکسیداسیون با انتشار یک ماده خاص - "فلوژیستون" همراه است. تئوری فلوژیستون توسط I. Becher (1635-1682) و G. Stahl (1660-1734) ایجاد شد. علیرغم برخی فرضیات نادرست، بدون شک پیشرفتی بود و به توسعه علم شیمی کمک کرد.

در مبارزه با طرفداران تئوری فلوژیستون، نظریه اکسیژن به وجود آمد که انگیزه قدرتمندی در توسعه تفکر شیمیایی بود. هموطن بزرگمان M.V. لومونوسوف (1711 - 1765)، یکی از اولین دانشمندان جهان، ناسازگاری نظریه فلوژیستون را ثابت کرد. علیرغم این واقعیت که اکسیژن هنوز شناخته نشده بود، M.V. Lomonosov به طور تجربی در سال 1756 نشان داد که در فرآیند احتراق و اکسیداسیون، این تجزیه نیست که اتفاق می افتد، بلکه افزودن "ذرات" هوا به ماده است. نتایج مشابهی 18 سال بعد در سال 1774 توسط دانشمند فرانسوی A. Lavoisier به دست آمد.

اکسیژن اولین بار توسط دانشمند سوئدی، داروساز K. Scheele (1742 - 1786) جدا شد، که شایستگی او نیز کشف کلر، گلیسیرین، تعدادی اسیدهای آلی و مواد دیگر بود.

نیمه دوم قرن 18 دوره توسعه سریع شیمی بود. کمک بزرگی به پیشرفت علم شیمی توسط داروسازان انجام شد، آنها اکتشافات قابل توجهی انجام دادند که هم برای داروسازی و هم برای شیمی مهم است. بنابراین، داروساز فرانسوی L. Vauquelin (1763 - 1829) عناصر جدیدی را کشف کرد - کروم، بریلیم. داروساز B. Courtois (1777 - 1836) ید را در جلبک دریایی کشف کرد. در سال 1807، Seguin داروساز فرانسوی مرفین را از تریاک جدا کرد و هموطنانش Pelletier و Caventu اولین کسانی بودند که استریکنین، بروسین و سایر آلکالوئیدها را از مواد گیاهی بدست آوردند.

داروساز مور (1806 - 1879) کارهای زیادی برای توسعه تجزیه و تحلیل دارویی انجام داد. او ابتدا از بورت، پیپت، ترازو داروخانه که نام او را یدک می‌کشد، استفاده کرد.

بنابراین، شیمی دارویی، که در دوره ایاتروشیمی در قرن شانزدهم آغاز شد، در قرن های 17-18 توسعه بیشتری یافت.

2.2 توسعه شیمی دارویی در روسیه

ریشه های داروسازی روسی. ظهور داروسازی در روسیه با توسعه گسترده طب سنتی و خیانتکاری همراه است. دست نوشته های «شفابخش» و «گیاه شناس» تا به امروز باقی مانده اند. آنها حاوی اطلاعاتی در مورد داروهای متعدد دنیای گیاهی و جانوری هستند. مغازه های سبز (قرن XIII - XV) اولین سلول های تجارت داروخانه در روسیه بودند. ظهور تجزیه و تحلیل دارویی را باید به همان دوره نسبت داد، زیرا نیاز به بررسی کیفیت داروها وجود داشت. داروخانه های روسیه در قرن شانزدهم - هفدهم. نوعی آزمایشگاه برای ساخت نه تنها داروها، بلکه اسیدها (سولفوریک و نیتریک)، آلوم، ویتریول، تصفیه گوگرد و غیره بودند. از این رو، داروخانه ها مهد شیمی دارویی بودند.

ایده های کیمیاگران با روسیه بیگانه بود، در اینجا یک هنر واقعی برای ساخت دارو بلافاصله شروع به توسعه کرد. کیمیاگران در تهیه و کنترل کیفی داروها در داروخانه ها نقش داشتند (اصطلاح "کیمیاگر" هیچ ربطی به کیمیاگری ندارد).

آموزش داروسازان توسط اولین دانشکده پزشکی که در سال 1706 در مسکو افتتاح شد انجام شد. یکی از رشته های خاص در آن شیمی دارویی بود. بسیاری از شیمیدانان روسی در این مدرسه تحصیل کردند.

توسعه واقعی علم شیمی و داروسازی در روسیه با نام M.V. Lomonosov مرتبط است. به ابتکار M.V. Lomonosov، در سال 1748 اولین آزمایشگاه علمی شیمیایی ایجاد شد و در سال 1755 اولین دانشگاه روسیه افتتاح شد. اینها همراه با آکادمی علوم، مراکز علوم روسیه، از جمله علوم شیمی و داروسازی بودند. ام وی لومونوسوف سخنان شگفت انگیزی در مورد رابطه بین شیمی و پزشکی دارد: "... یک پزشک نمی تواند بدون دانش راضی از شیمی، و همه کاستی ها، همه افراط ها و از آنها تجاوزهایی که در علم پزشکی رخ می دهد، اضافات، بیزاری ها و تجاوزات، کامل باشد. اصلاحات از یک شیمی تقریباً باید امیدوار بود."

یکی از بسیاری از جانشینان M.V. Lomonosov یک دانشجوی داروساز و سپس دانشمند برجسته روسی T.E. Lovits (1757 - 1804) بود. او اولین کسی بود که ظرفیت جذب زغال سنگ را کشف کرد و از آن برای تصفیه آب، الکل و اسید تارتاریک استفاده کرد. روش هایی را برای به دست آوردن الکل مطلق، اسید استیک، قند انگور توسعه داد. در میان کارهای متعدد T.E. Lovits، توسعه یک روش تجزیه و تحلیل میکروکریستالوسکوپی (1798) به طور مستقیم با شیمی دارویی مرتبط است.

جانشین شایسته M.V. Lomonosov بزرگترین شیمیدان روسی V.M. Severgin (1765-1826) بود. در میان آثار متعدد او، دو کتاب منتشر شده در سال 1800 بیشترین اهمیت را برای داروسازی دارند: «روشی برای آزمایش خلوص و یکپارچگی فرآورده‌های شیمیایی فرآورده‌های دارویی» و «روشی برای آزمایش آب‌های معدنی». هر دو کتاب اولین کتابچه راهنمای داخلی در زمینه تحقیق و تجزیه و تحلیل مواد دارویی هستند. V.M. Severgin در ادامه تفکر M.V. Lomonosov بر اهمیت شیمی در ارزیابی کیفیت داروها تأکید می کند: "بدون دانش در شیمی، آزمایش دارو نمی تواند انجام شود." نویسنده عمیقاً علمی فقط دقیق ترین و در دسترس ترین روش های تجزیه و تحلیل را برای مطالعه داروها انتخاب می کند. دستور و طرح مطالعه مواد دارویی پیشنهاد شده توسط V.M. Severgin کمی تغییر کرده است و اکنون در تهیه فارمکوپه دولتی استفاده می شود. V.M. Severgin پایه علمی را نه تنها برای داروسازی، بلکه برای تجزیه و تحلیل شیمیایی در کشور ما ایجاد کرد.

آثار دانشمند روسی A.P. Nelyubin (1785 - 1858) به درستی "دایره المعارف دانش دارویی" نامیده می شود. او ابتدا مبانی علمی داروسازی را تدوین کرد، تعدادی تحقیقات کاربردی در زمینه شیمی دارویی انجام داد. روش های بهبود یافته برای به دست آوردن نمک های کینین، ایجاد دستگاه هایی برای به دست آوردن اتر و آزمایش آرسنیک. A.P. Nelyubin مطالعات شیمیایی گسترده ای در مورد آب های معدنی قفقاز انجام داد.

تا دهه 40 قرن نوزدهم. در روسیه شیمیدانان زیادی وجود داشتند که با کار خود سهم بزرگی در توسعه شیمی دارویی داشتند. با این حال، آنها جداگانه کار می کردند، تقریباً هیچ آزمایشگاه شیمیایی وجود نداشت، تجهیزات و دانشکده های علمی شیمی وجود نداشت.

اولین مکاتب شیمی و ایجاد نظریه های شیمیایی جدید در روسیه. اولین مدارس شیمی روسی که توسط A.A. Voskresensky (1809-1880) و N.N. Zinin (1812-1880) تأسیس شد، نقش مهمی در آموزش پرسنل ایفا کرد، در ایجاد آزمایشگاه ها، از جمله شیمی دارویی بسیار مهم بود. A.A. Voskresensky تعدادی از مطالعات را که مستقیماً با داروسازی مرتبط بود با دانشجویان خود انجام داد. آنها آلکالوئید تئوبرومین را جدا کردند و ساختار شیمیایی کینین را مطالعه کردند. کشف برجسته N.N. Zinin واکنش کلاسیک تبدیل ترکیبات نیترو معطر به ترکیبات آمینه بود.

D.I.Mendeleev نوشت که A.A.Voskresensky و N.N.Zinin "بنیانگذاران توسعه مستقل دانش شیمیایی در روسیه" هستند. شهرت جهانی را جانشینان شایسته آنها D.I. Mendeleev و A.M. Butlerov به روسیه آوردند.

DI مندلیف (1834 - 1907) خالق قانون تناوبی و جدول تناوبی عناصر است. اهمیت بسیار زیاد قانون تناوبی برای همه علوم شیمی به خوبی شناخته شده است، اما همچنین حاوی معنای عمیق فلسفی است، زیرا نشان می دهد که همه عناصر یک سیستم واحد را تشکیل می دهند که با یک نظم مشترک به هم متصل شده اند. D.I. مندلیف در فعالیت علمی چند جانبه خود به داروسازی توجه کرد. در سال 1892، او در مورد نیاز به "راه اندازی کارخانه ها و آزمایشگاه ها در روسیه برای تولید آماده سازی های دارویی و بهداشتی" به منظور رهایی آنها از واردات نوشت.

کارهای A.M. Butlerov همچنین به توسعه شیمی دارویی کمک کرد. A.M. Butlerov (1828 - 1886) در سال 1859 اوروتروپین دریافت کرد. با مطالعه ساختار کینین، کینولین را کشف کرد. او مواد قندی را از فرمالدئید سنتز کرد. با این حال، شهرت جهانی او را به وجود آورد (1861) نظریه ساختار ترکیبات آلی.

سیستم تناوبی عناصر توسط D.I. مندلیف و نظریه ساختار ترکیبات آلی توسط A.M. Butlerov تأثیر تعیین کننده ای در توسعه علم شیمی و ارتباط آن با تولید داشتند.

تحقیق در زمینه شیمی درمانی و شیمی مواد طبیعی. در پایان قرن نوزدهم، مطالعات جدیدی در مورد مواد طبیعی در روسیه انجام شد. در اوایل سال 1880، مدتها قبل از کار دانشمند لهستانی فانک، پزشک روسی N.I. Lunin پیشنهاد کرد که علاوه بر پروتئین، چربی و قند، "مواد ضروری برای تغذیه" در غذا وجود دارد. او به طور تجربی وجود این مواد را که بعداً ویتامین نامیده شدند، اثبات کرد.

در سال 1890، کتاب E. Shatsky "آموزش در مورد آلکالوئیدهای گیاهی، گلوکوزیدها و ptomains" در کازان منتشر شد. با آلکالوئیدهای شناخته شده در آن زمان مطابق با طبقه بندی آنها بر اساس گیاهان تولید کننده سروکار دارد. روش‌های استخراج آلکالوئیدها از مواد گیاهی، از جمله دستگاه پیشنهاد شده توسط E. Shatsky شرح داده شده‌اند.

در سال 1897، تک نگاری K. Ryabinin "آلکالوئیدها (مقالات شیمیایی و فیزیولوژیکی)" در سن پترزبورگ منتشر شد. در مقدمه، نویسنده به نیاز فوری "داشتن چنین مقاله ای در مورد آلکالوئیدها به زبان روسی اشاره می کند که با حجم کم، مفهومی دقیق، ضروری و جامع از خواص آنها ارائه دهد." این مونوگراف دارای یک مقدمه کوتاه است که اطلاعات کلی در مورد خواص شیمیایی آلکالوئیدها و همچنین بخش هایی را توضیح می دهد که فرمول های خلاصه، خواص فیزیکی و شیمیایی، معرف های مورد استفاده برای شناسایی، و اطلاعاتی در مورد استفاده از 28 آلکالوئید را ارائه می دهد.

شیمی درمانی در آغاز قرن بیستم آغاز شد. به دلیل پیشرفت سریع پزشکی، زیست شناسی و شیمی. دانشمندان داخلی و خارجی هر دو به توسعه آن کمک کرده اند. یکی از مبتکران شیمی درمانی دکتر روسی D.JI Romanovsky است. او در سال 1891 مبانی این علم را تدوین و به طور تجربی تأیید کرد و خاطرنشان کرد که باید به دنبال "ماده ای" بود که با وارد شدن به ارگانیسم بیمار، کمترین آسیب را به جاندار وارد کند و بیشترین تأثیر مخرب را به همراه داشته باشد. در عامل بیماری زا این تعریف تا به امروز معنای خود را حفظ کرده است.

تحقیقات گسترده ای در زمینه استفاده از رنگ ها و ترکیبات آلی عنصری به عنوان مواد دارویی توسط دانشمند آلمانی P. Ehrlich (1854 - 1915) در پایان قرن 19 انجام شد. او اولین کسی بود که اصطلاح شیمی درمانی را مطرح کرد. بر اساس نظریه ای که P. Ehrlich ارائه کرد، به نام اصل تنوع شیمیایی، بسیاری از دانشمندان، از جمله روس ها (O.Yu. Magidson، M.Ya. Kraft، M.V. Rubtsov، A.M. Grigorovsky) تعداد زیادی داروی شیمی درمانی ایجاد کردند. داروهایی با فعالیت ضد مالاریا

ایجاد فرآورده های سولفانیلامید، که نشانگر آغاز عصر جدیدی در توسعه شیمی درمانی است، با مطالعه رنگ آزو پرونتوسیل، که در جستجوی داروهایی برای درمان عفونت های باکتریایی کشف شده است، همراه است (G. Domagk). کشف پرونتوسیل تأییدی بر تداوم تحقیقات علمی - از رنگ ها تا سولفونامیدها بود.

شیمی درمانی مدرن دارای زرادخانه عظیمی از داروها است که در میان آنها مهم ترین مکان توسط آنتی بیوتیک ها اشغال شده است. اولین بار در سال 1928 توسط یک انگلیسی A. Fleming کشف شد، آنتی بیوتیک پنی سیلین جد عوامل شیمی درمانی جدید موثر در برابر پاتوژن های بسیاری از بیماری ها بود. تحقیقات A. Fleming توسط دانشمندان روسی انجام شد. در سال 1872، V.A. Manassein عدم وجود باکتری در مایع کشت را هنگام رشد کپک سبز (Pénicillium glaucum) ثابت کرد. A.G. Polotebnov به طور تجربی ثابت کرد که پاکسازی چرک و بهبود زخم در صورت اعمال قالب روی آن سریعتر اتفاق می افتد. اثر آنتی بیوتیکی کپک در سال 1904 توسط دامپزشک M.G. Tartakovsky در آزمایش هایی با عامل ایجاد کننده طاعون مرغ تایید شد.

تحقیق و تولید آنتی بیوتیک ها منجر به ایجاد یک شاخه کامل از علم و صنعت شده است و زمینه درمان دارویی بسیاری از بیماری ها را متحول کرده است.

بنابراین، توسط دانشمندان روسی در پایان قرن نوزدهم انجام شد. تحقیقات در زمینه شیمی درمانی و شیمی مواد طبیعی، پایه و اساس دستیابی به داروهای مؤثر جدید را در سال های بعد ایجاد کرد.

2.3 توسعه شیمی دارویی در اتحاد جماهیر شوروی

شکل گیری و توسعه شیمی دارویی در اتحاد جماهیر شوروی در سال های اولیه قدرت شوروی در ارتباط نزدیک با علم و تولید شیمی صورت گرفت. مدارس داخلی شیمیدانان ایجاد شده در روسیه که تأثیر زیادی در توسعه شیمی دارویی داشتند، حفظ شده اند. کافی است به مکاتب اصلی شیمیدانان آلی A.E.Favorsky و N.D.Zelinsky محقق شیمی ترپن S.S.geochemistry، N.S.Kurnakova - در زمینه روشهای تحقیق فیزیکی و شیمیایی اشاره کنیم. مرکز علم در کشور آکادمی علوم اتحاد جماهیر شوروی (اکنون - NAS) است.

مانند سایر علوم کاربردی، شیمی دارویی می تواند تنها بر اساس تحقیقات نظری بنیادی که در مؤسسات تحقیقاتی مشخصات شیمیایی و زیست پزشکی آکادمی علوم اتحاد جماهیر شوروی (NAS) و آکادمی علوم پزشکی اتحاد جماهیر شوروی (اکنون AMN) انجام شده است، توسعه یابد. دانشمندان مؤسسات دانشگاهی مستقیماً در ایجاد داروهای جدید نقش دارند.

در دهه 30، اولین تحقیقات در زمینه شیمی مواد فعال بیولوژیکی طبیعی در آزمایشگاه های A.E. Chichibabin انجام شد. این مطالعات بیشتر در آثار I. L. Knunyants توسعه یافت. وی به همراه O.Yu Magidson مبدع فناوری تولید داروی داخلی ضد مالاریا آکریخین بودند که امکان رهایی کشورمان از واردات داروهای ضد مالاریا را فراهم کرد.

سهم مهمی در توسعه شیمی داروهای با ساختار هتروسیکلیک توسط N.A. Preobrazhensky انجام شد. او به همراه همکارانش روش‌های جدیدی را برای به دست آوردن ویتامین‌های A، E، PP، سنتز پیلوکارپین، مطالعه کوآنزیم‌ها، لیپیدها و سایر مواد طبیعی ابداع و وارد تولید کرد.

V.M. Rodionov تأثیر زیادی در توسعه تحقیقات در زمینه شیمی ترکیبات هتروسیکلیک و اسیدهای آمینه داشت. او یکی از بنیانگذاران صنعت داخلی سنتز آلی خوب و صنایع شیمیایی-دارویی بود.

تأثیر بسیار زیادی در توسعه شیمی دارویی توسط مطالعات مدرسه A.P. Orekhov در زمینه شیمی آلکالوئید اعمال شد. تحت رهبری او، روش هایی برای جداسازی، خالص سازی و تعیین ساختار شیمیایی بسیاری از آلکالوئیدها توسعه یافت که سپس به عنوان دارو کاربرد پیدا کرد.

به ابتکار M.M. Shemyakin، موسسه شیمی ترکیبات طبیعی تاسیس شد. در اینجا تحقیقات اساسی در زمینه شیمی آنتی بیوتیک ها، پپتیدها، پروتئین ها، نوکلئوتیدها، لیپیدها، آنزیم ها، کربوهیدرات ها، هورمون های استروئیدی در حال انجام است. بر این اساس داروهای جدیدی ایجاد شده است. این مؤسسه پایه های نظری علم جدیدی - شیمی بیورگانیک را بنا نهاد.

مطالعات انجام شده توسط GV Samsonov در موسسه ترکیبات ماکرومولکولی کمک زیادی به حل مشکلات خالص سازی ترکیبات فعال بیولوژیکی از مواد همراه داشت.

پیوندهای نزدیک مؤسسه شیمی آلی را با تحقیقات در زمینه شیمی دارویی پیوند می دهد. در طول جنگ بزرگ میهنی، آماده سازی هایی مانند مومیایی کردن شوستاکوفسکی، فنامین، و بعداً پرومدول، پلی وینیل پیرولیدون و غیره در اینجا ایجاد شد که اساس راه های جدید برای به دست آوردن ویتامین Be و آنالوگ های آن را تشکیل داد. کار در زمینه سنتز آنتی بیوتیک های ضد سل و مطالعه مکانیسم اثر آنها انجام شده است.

تحقیقات در زمینه ترکیبات ارگانو المان انجام شده در آزمایشگاه های A.N. Nesmeyanov، A.E. Arbuzov و B.A. Arbuzov، M.I. Kabachnik، I.L. این مطالعات مبنای نظری برای ایجاد داروهای جدید، که ترکیبات آلی عناصر فلوئور، فسفر، آهن و سایر عناصر هستند، بود.

در مؤسسه فیزیک شیمی، N.M. Emanuel اولین کسی بود که ایده نقش رادیکال های آزاد را در سرکوب عملکرد یک سلول تومور بیان کرد. این امر باعث ایجاد داروهای ضد سرطان جدید شد.

توسعه شیمی دارویی نیز با دستاوردهای علوم پزشکی و بیولوژیکی داخلی بسیار تسهیل شد. کار مکتب فیزیولوژیست بزرگ روسی I.P. Pavlov، کار A.N.Bach و A.V. Palladin در زمینه شیمی بیولوژیکی و غیره تأثیر زیادی داشت.

در موسسه بیوشیمی A.N.Bakh، تحت رهبری V.N.Bukin، روش هایی را برای سنتز میکروبیولوژیکی صنعتی ویتامین های B12، B15 و غیره توسعه داد.

تحقیقات بنیادی در زمینه شیمی و زیست شناسی که در موسسات آکادمی ملی علوم انجام شده است، یک مبنای نظری برای توسعه سنتز هدفمند مواد دارویی ایجاد می کند. مطالعات در زمینه زیست شناسی مولکولی که تفسیری شیمیایی از مکانیسم فرآیندهای بیولوژیکی رخ می دهد در بدن، از جمله تحت تأثیر مواد دارویی، به ویژه مهم است.

موسسات تحقیقاتی آکادمی علوم پزشکی سهم زیادی در ایجاد داروهای جدید دارند. تحقیقات گسترده مصنوعی و دارویی توسط موسسات آکادمی ملی علوم همراه با موسسه فارماکولوژی آکادمی علوم پزشکی انجام می شود. چنین مشترک المنافعی امکان ایجاد مبانی نظری برای سنتز هدفمند تعدادی از داروها را فراهم کرد. شیمیدانان مصنوعی (N.V. Khromov-Borisov، N.K. Kochetkov)، میکروبیولوژیست ها (Z.V. Ermolyeva، G.F. Gause و دیگران)، داروشناسان (S.V. Anichkov، V.V. Zakusov، M.D. Mashkovsky، G.N. Pershin و دیگران) مواد اولیه medi را ایجاد کردند.

بر اساس تحقیقات بنیادی در زمینه علوم شیمی و زیست پزشکی، شیمی دارویی در کشور ما توسعه یافت و به یک شاخه مستقل تبدیل شد. قبلاً در سالهای اول قدرت شوروی ، مؤسسات تحقیقاتی داروسازی ایجاد شد.

در سال 1920، موسسه تحقیقات علمی شیمی و دارویی در مسکو افتتاح شد که در سال 1937 به VNIHFI به نام V.I. S. Ordzhonikidze. اندکی بعد، چنین مؤسساتی (NIHFI) در خارکف (1920)، تفلیس (1932)، لنینگراد (1930) تأسیس شد (در سال 1951 LenNIKhFI با مؤسسه آموزشی شیمیایی-دارویی ادغام شد). در سالهای پس از جنگ، NIHFI در نووکوزنتسک تشکیل شد.

VNIHFI یکی از بزرگترین مراکز تحقیقاتی در زمینه داروهای جدید است. دانشمندان این موسسه مشکل ید را در کشور ما حل کردند (O.Yu. Magidson، A.G. Baichikov و دیگران)، روش هایی را برای به دست آوردن داروهای ضد مالاریا، سولفونامیدها (O.Yu. Magidson، M.V. Rubtsov و دیگران)، ضد سل توسعه دادند. داروها (SI Sergievskaya)، داروهای ارگانوآرسنیک (GA Kirchhoff، M.Ya. Kraft، و غیره)، داروهای هورمونی استروئیدی (VI Maksimov، NN Suvorov و غیره)، تحقیقات عمده در زمینه شیمی آلکالوئیدها انجام شد (AP اورخوف). اکنون این موسسه "مرکز شیمی فرآورده های دارویی" - VNIKhFI im. S. Ordzhonikidze. پرسنل علمی در اینجا متمرکز شده اند و فعالیت ها را برای ایجاد و اجرای مواد دارویی جدید در فعالیت شرکت های شیمیایی و دارویی هماهنگ می کنند.

اسناد مشابه

موضوع و موضوع شیمی دارویی، ارتباط آن با سایر رشته ها. نام های مدرن و طبقه بندی داروها. ساختار مدیریت و جهت گیری های اصلی علم داروسازی. مشکلات مدرن شیمی دارویی.

چکیده، اضافه شده در 1389/09/19


طرح کلی تاریخی مختصر از توسعه شیمی دارویی. توسعه داروسازی در روسیه. مراحل اصلی جستجوی مواد مخدر. پیش نیازهای ایجاد داروهای جدید. جستجوی تجربی و هدایت شده برای مواد مخدر.

چکیده، اضافه شده در 1389/09/19


ویژگی ها و مشکلات توسعه بازار دارویی داخلی در مرحله کنونی. آمار مصرف داروهای نهایی ساخت روسیه. سناریوی استراتژیک برای توسعه صنعت داروسازی در فدراسیون روسیه.

چکیده، اضافه شده در 2010/07/02


ارتباط مسائل شیمی دارویی با فارماکوکینتیک و فارماکودینامیک. مفهوم فاکتورهای بیودارویی روشهای تعیین فراهمی زیستی داروها. متابولیسم و ​​نقش آن در مکانیسم اثر داروها.

چکیده، اضافه شده در 1389/11/16


معیارهای تجزیه و تحلیل دارویی، اصول کلی برای آزمایش اصالت مواد دارویی، معیارهای کیفیت خوب. ویژگی های تجزیه و تحلیل سریع اشکال دوز در داروخانه. انجام یک تجزیه و تحلیل تجربی از قرص آنالژین.

مقاله ترم، اضافه شده در 2011/08/21


انواع و فعالیت های شرکت داروسازی "آرت لایف" در بازار مکمل های غذایی فعال بیولوژیکی. قوانین تولید و کنترل کیفیت داروها. علائم تجاری و طیف وسیعی از داروها و فرآورده های این شرکت.

مقاله ترم، اضافه شده 04/02/2012


ویژگی های خاص تجزیه و تحلیل دارویی. تست اصالت فرآورده های دارویی. منابع و علل بی کیفیتی مواد دارویی. طبقه بندی و ویژگی های روش های کنترل کیفی مواد دارویی.

چکیده، اضافه شده در 1389/09/19


انواع و خواص مواد دارویی. ویژگی های روش های شیمیایی (اسیدی-باز، تیتراسیون غیر آبی)، فیزیکوشیمیایی (الکتروشیمیایی، کروماتوگرافی) و فیزیکی (تعیین نقاط انجماد، نقطه جوش) شیمی دارویی.

مقاله ترم، اضافه شده 10/07/2010


ویژگی های توزیع اطلاعات دارویی در محیط پزشکی. انواع اطلاعات پزشکی: حروف عددی، تصویری، صوتی و غیره. قوانین قانونی تنظیم کننده فعالیت های تبلیغاتی در زمینه گردش داروها.

مقاله ترم، اضافه شده 07/10/2017


صنعت داروسازی به‌عنوان یکی از مهم‌ترین ارکان نظام بهداشتی مدرن است. آشنایی با خاستگاه علم پزشکی نوین. در نظر گرفتن ویژگی های اصلی توسعه صنعت داروسازی در جمهوری بلاروس.

سال صدور: 2004

ژانر. دسته:فارماکولوژی

قالب: DjVu

کیفیت:صفحات اسکن شده

شرح:حجم مطالب ارائه شده در کتاب درسی "شیمی دارویی" به طور قابل توجهی از محتوای برنامه درسی دانشکده های داروسازی بیشتر است. نویسندگان عمداً با در نظر گرفتن نمونه هایی از برخی کتب درسی خارجی و داخلی که در آن موضوع با درگیر شدن اطلاعاتی درباره آخرین دستاوردهای علمی ارائه می شود، به دنبال چنین گسترشی رفتند. این به معلم اجازه می دهد تا به طور مستقل مطالب توصیه شده توسط برنامه را مطابق با سنت های تعیین شده موسسه آموزشی انتخاب کند. با در نظر گرفتن سطح آمادگی بالای برخی از دانش آموزان، ارائه گسترده تر موضوع به آنها در مطالعه برخی از بخش ها کمک می کند.
یکی از ویژگی های ارائه مطالب، استفاده از داده های دایره المعارف پزشکی روسیه (2003)، فارماکوپه ایالات متحده (USP-24)، فارماکوپه اروپایی (EF-2002)، فارماکوپه بریتانیا (BF-2001)، انتشارات علمی سال های اخیر و نشریات علمی فعلی در مورد شیمی داروها (LS). استفاده از فارماکوپه های خارجی در تهیه کتاب درسی کاملاً موجه است، زیرا فارماکوپه داخلی از سال 1968 به طور کامل بازنشر نشده است و دریافت مقالات داروسازی موقت توسط مؤسسات آموزشی با هزینه های مادی قابل توجهی همراه است. علاوه بر این، همانطور که مشخص است، در روسیه، کار برای معرفی روش های GP (Good Practice - Good Practice) در داروسازی در تمام مراحل "زندگی" دارو در حال انجام است. عملکرد خوب دارویی از مرزهای ایالات متحده و اروپا عبور کرده است. بنابراین، فارماکوپه داخلی آینده مطمئناً چیزهای مثبت زیادی را جذب خواهد کرد که در کشورهای عضو جامعه فارماکوپه اروپا (EP) به عنوان عضو و ناظر به دست آمده و استفاده شده است.
کاملاً ممکن است که ادغام کشورها در همه سطوح، کار روسیه را برای پیوستن به فارماکوپه اروپایی تسهیل کند، همانطور که 27 کشور قبلاً انجام داده اند. چنین وحدت، هماهنگی (هماهنگی) فارماکوپه کشورهای مختلف تصادفی نیست: دارویی که می فروشیم یا می خریم دیگر متعلق به یک کشور نیست. مواد، مواد کمکی، معرف‌ها، بسته‌بندی، روش‌های کنترل کیفیت تمامی اجزا، تجهیزات آنالیز ثمره کار متخصصان کشورهای مختلف است. در نهایت، داروها ممکن است در بازار کشوری کاملاً متفاوت قرار گیرند. متأسفانه در حال حاضر الزامات مورد استفاده در کشورهای مختلف برای ارزیابی ایمنی و اثربخشی داروها متفاوت است. به همین دلیل است که موضوع هماهنگ کردن فارماکوپه کشورهای مختلف، هم در تولید دارو و هم استفاده از آنها در قلمرو خود، بسیار مهم است.
رویکردهای غیر متعارف برای شیمی دارویی برای توصیف فعالیت بیولوژیکی داروها در محیط های بیولوژیکی استفاده شده است. بنابراین، نویسندگان روش‌های نمودارهای pH و نمودارهای pH پتانسیل را برای فرآیندهای اسید-باز و ردوکس شامل داروها اعمال کردند. هنگام توصیف ویژگی های سنتز، تجزیه و تحلیل، شرایط ذخیره سازی، فعالیت درمانی، از قوانین اساسی استفاده شد، به ویژه قانون عمل جرم برای تعادل و قانون عمل جرم برای سرعت.
برای اولین بار در ادبیات آموزشی برای ارزیابی تب زایی اشکال تزریقی، تست LAL توضیح داده شده است که در آخرین نسخه های داروسازی گنجانده شده است و الزامات GMP (Good Manufacturing Practice - Good Manufacturing Practice) را برآورده می کند.
متأسفانه برخی از موضوعات مهم برای شیمی دارویی از نمایشگاه حذف شد که با محدودیت حجم انتشار توضیح داده می شود.
کتاب درسی "شیمی دارویی" توسط تیمی از نویسندگان به نمایندگی از سه حوزه مرتبط - زیست شناسی، شیمی، و داروسازی نوشته شده است.
گلوشچنکو ناتالیا نیکولاونا - دکترای علوم زیستی، رئیس. آزمایشگاه مسائل تأثیر فلزات سنگین بر بیوسیستم مؤسسه مسائل انرژی فیزیک شیمی آکادمی علوم روسیه.
پلتنوا تاتیانا وادیموونا - استاد، دکترای شیمی، رئیس گروه شیمی دارویی و سم شناسی، دانشکده پزشکی، دانشگاه دوستی مردم روسیه.
پوپکوف ولادیمیر آندریویچ - پروفسور، دکترای علوم دارویی، دکترای علوم تربیتی، آکادمی آکادمی آموزش، رئیس گروه شیمی عمومی آکادمی پزشکی مسکو. آنها سچنوف
نویسندگان از نظرات و پیشنهادات انتقادی برای بهبود محتوای کتاب درسی سپاسگزار خواهند بود.

کتاب درسی "شیمی دارویی" برای دانش آموزان مقاطع تحصیلی متوسطه پزشکی و دانشکده های تحصیل در رشته تخصصی 0405 "داروسازی" در نظر گرفته شده است. بخش های جداگانه ای از کتاب درسی می تواند مورد استفاده دانشجویان دانشگاه ها و دانشجویان دانشکده های آموزشی پیشرفته باشد.

"شیمی دارویی"

مقدمه ای بر شیمی دارو
محتوای شیمی دارویی

1. رابطه شیمی دارویی با سایر علوم
2. اصطلاحات و مفاهیم اساسی مورد استفاده در شیمی دارویی
3. طبقه بندی داروها

تهیه و تحقیق در مورد داروها. مقررات اساسی و اسناد تنظیم تجزیه و تحلیل دارویی

1. منابع تهیه داروها
2. جهت های اصلی جستجو و ایجاد مواد دارویی
3. معیارهای کیفیت داروها
4. استاندارد سازی داروها سیستم کنترل و مجوز برای تضمین کیفیت فرآورده های دارویی
5. روشهای تجزیه و تحلیل داروها
6. اطلاعات کلی در مورد روش ها و آزمایش های داروها برای سمیت، عقیمی و خلوص میکروبیولوژیکی
7. تعیین هم ارزی زیستی و فراهمی زیستی داروها با روش های سینتیکی
8. ماندگاری و تثبیت داروها
9. کنترل دارویی داخل داروخانه

شیمی داروهای طبیعت غیر آلی
داروهای عنصر s

1. مشخصات کلی گروه
2. شیمی دارویی منیزیم
3. شیمی داروهای کلسیم
4. شیمی داروهای باریم

داروهای عناصر p

1. داروهای عناصر p گروه VII
2. داروهای عناصر p گروه VI
3. داروهای گروه V
4. داروهای عناصر p گروه IV
5. داروهای عناصر p گروه III

داروهای عناصر d و f

1. داروهای عناصر d گروه I
2. داروهای عناصر d گروه II
3. داروهای عناصر d گروه هشتم
4. داروهای عنصر اف

رادیوداروها
داروهای هومیوپاتی
شیمی داروهای طبیعت آلی
محصولات دارویی با طبیعت ارگانیک و ویژگی های تجزیه و تحلیل آنها

1. طبقه بندی
2. تحلیل و بررسی

داروهای غیر حلقوی

1. الکل ها
2. آلدهیدها
3. کربوهیدرات ها
4. اترها
5. اسیدهای کربوکسیلیک اسیدهای آمینه کربوکسیلیک و مشتقات آنها

داروهای کربوسیکلیک

1. آمینو الکل های معطر
2. فنل ها، کینون ها و مشتقات آنها
3. اسیدهای معطر، هیدروکسی اسیدها و مشتقات آنها
4. اسیدهای آمینه معطر
5. مشتقات معطر استامین

داروهای هتروسیکلیک

1. مشتقات فوران
2. مشتقات پیرازول
3. مشتقات ایمیدازول
4. مشتقات پیریدین
5. مشتقات پیریمیدین
6. مشتقات تروپان
7. مشتقات کینولین
8. مشتقات ایزوکینولین
9. مشتقات پورین
10. مشتقات ایزوآلوکسازین

آنتی بیوتیک ها

1. آنتی بیوتیک های دارای هسته آزتیدین (p-lactamides)
2. آنتی بیوتیک های تتراسایکلین
3. آنتی بیوتیک ها - آمینوگلیکوزیدها
4. آنتی بیوتیک های معطر - مشتقات نیتروفنیل آلکیل آمین ها (گروه کلرامفنیکل)
5. آنتی بیوتیک ها ماکرولیدها و آزالیدها

کتابشناسی - فهرست کتب