일반 제약 화학. 제약화학 졸업생의 전문활동
1. 소개
1.1. 의약화학 과목 및 내용 .................................................................. . ........................... 3
2.1. 제약 화학 발전의 현대적 문제와 전망 .................................................................. ........................................................................... ........................................................................................... ...........................4
2.2. LS의 특징. 획득 방법 .................................................................................. . ........................다섯
2.3. 액체, 고체, 연질 및 무균 제조 의약품의 품질에 대한 특정 지표 .................................................. ........................................................................... ...........................................6
2.4. 베니니티 L.S. HP의 좋은 품질의 기준 .................................................................. ... 8
2.5. 표준화 L.S. 규정 ........................................................................... ........... .............. 10
2.6. 저품질 의약품의 원인 .................................................................................. ........................................................................... 열하나
2.7. LS 안정성. 만료 날짜. 보관 조건 ........................................................................................... ...12
3.1. 결론.................... ............................. ........................................................................... ........................... 14
참고 문헌 .................................................................................. .. ........................................................................... ...........................15
- 소개
- 의약화학 과목 및 내용
의약화학은 의약물질의 제조방법, 구조, 물리화학적 성질, 그 화학구조와 인체에 미치는 영향의 관계, 의약품의 품질을 조절하는 방법과 그 방정식 중에 일어나는 변화를 연구하는 과학이다. .
의약 물질 연구 방법 :
이들은 서로를 보완하는 변증법적으로 밀접하게 관련된 프로세스입니다. 분석과 합성은 자연에서 발생하는 기존 현상을 이해하는 강력한 수단입니다. 분석이 없으면 합성도 없습니다.
의약화학 지식을 위해서는 물리학, 수학, 생리생물학 분야에 대한 지식이 필요합니다. 철학에 대한 강한 지식도 필요합니다. 다른 화학 과학과 마찬가지로 약학 화학은 물질 운동의 화학적 형태에 대한 연구를 다룹니다.
다른 과학과 제약 화학의 관계:
약학 화학은 약리학, 약품 제조 기술, 독물 화학, 약학 경제 조직 및 기타 약학 과학과 같은 다른 특수 분야 중에서 선두 자리를 차지하고 있으며 일종의 연결 고리입니다.
약리학은 의약, 식물 재료를 연구하는 과학입니다. 한방 원료로 신약을 만들 수 있는 기반을 만듭니다.
약리학은 약리화학(PC) 방법을 기반으로 약물의 새로운 의약 물질 생성을 연구하는 과학입니다.
의약 물질 분자 구조와 인체에 미치는 영향 간의 관계를 연구하는 분야에서 PC는 약리학과도 밀접하게 연결되어 있습니다.
독성 화학은 PC와 동일한 연구 방법의 사용을 기반으로 합니다.
의약품 기술 - 의약품에 포함된 물리화학적 성분에 대한 연구와 제조공정에서 일어나는 과정을 연구할 때 보관조건에 대한 연구를 바탕으로 의약품 분석법 개발의 대상이 되는 의약품의 조제방법을 연구한다. 의약품, 유통 기한 등을 설정합니다. .d.
의약품의 유통 및 보관 문제, 통제 및 분석 서비스 조직을 연구함에 있어 PH는 약국의 조직 및 경제와 밀접한 관련이 있습니다.
PC는 생물 의학과 화학 과학의 복합체 사이의 중간 위치를 차지하며 약물 사용의 대상은 아픈 사람의 몸입니다.
환자의 신체에서 발생하는 과정과 치료에 대한 연구는 임상 의학 분야의 전문가 (의사)가 수행합니다.
약사는 의약품 연구, 분석 및 합성에 종사하고 있습니다.
II 주요 부분
2.1. 제약 화학 발전에 대한 현대의 문제와 전망
우리 시대에는 가용약품의 재고가 많다는 사실과 고효율의 신약을 찾는 문제에도 불구하고 실제 신약 개발과 연구 문제가 남아 있다.
제약 화학의 주요 문제는 다음과 같습니다.
1. 신약의 개발 및 연구
3. 신약개발 및 연구
부작용과 관련된 더 안전한 약물의 생성;
장기간 약물 사용;
미생물의 진화는 새로운 질병의 출현으로 이어지며 치료에는 효과적인 약물이 필요합니다.
사용 가능한 약물의 방대한 무기고에도 불구하고 새롭고 더 효과적인 약물을 연구하는 문제는 여전히 관련이 있습니다. 이것은 특정 질병의 치료에 대한 효능의 부족 또는 불충분, 부작용의 존재, 약물의 제한된 유통 기한 또는 제형 때문입니다.
때때로 일부 약물 치료 그룹의 전신 업데이트가 단순히 필요합니다.
항생제
술폰아미드는 질병으로 인한 미생물이 약물에 적응하여 치료 활성을 감소시킵니다.
화학적 또는 미생물학적 합성의 도움으로 그리고 생물학적 활성 물질과 식물 및 광물 원료를 분리하여 새로운 의약품을 만드는 것이 유망합니다.
따라서 다양한 약물 요법 그룹에서 약물의 현대 명명법은 추가 확장이 필요합니다. 개발된 신약은 유효성과 안전성 면에서 기존 의약품을 능가하고 품질면에서 세계 요구 사항을 충족하는 경우에만 유망합니다. 이 문제를 해결하는 데 중요한 역할은 제약 화학 분야의 전문가에게 있으며, 이는 이 과학의 사회적, 의학적 중요성을 반영합니다.
2.2. LS의 특징. 그것들을 얻는 방법.
1.1 의약품의 특성.
약물 분류 시스템은 국가 또는 지역의 약물 명명법을 설명하는 데 사용되며, 이는 통일된 방식으로 수집 및 요약되어야 하는 약물 소비 데이터의 국가 및 국제 비교를 위한 전제 조건을 생성합니다. 의약품 사용에 대한 정보에 대한 액세스를 제공하는 것은 소비 구조를 감사하고, 사용의 단점을 식별하고, 교육 및 기타 활동을 시작하고, 이러한 활동의 최종 결과를 모니터링하는 데 필요합니다.
의약품은 다음 원칙에 따라 분류됩니다.
1. 치료적 사용. 예를 들어, 종양 치료, 혈압 강하, 항균제.
2. 약리학적 작용, 즉. 유발 효과 (혈관 확장제 - 혈관 확장, 진경제 - 혈관 경련 제거, 진통제 - 통증 자극 감소).
3. 화학 구조. 구조가 유사한 약물 그룹. 이들은 모두 아세틸살리실산에서 파생된 살리실산염입니다 - 아스피린, 살리실아미드, 메틸 살리실산 등.
4. 조직학적 원리. 잘 정의된 질병을 치료하는 데 사용되는 다양한 약물(예: 심근경색증, 기관지 천식 등의 치료용 약물)
2.1 획득 방법.
1. 합성 - 표적 화학 반응에 의해 얻은 의약 물질. (아날진, 노보카인).
2. 반합성 - 천연 원료를 가공하여 얻은 것:
오일(파라핀, 바세린)
석탄(페놀, 벤젠)
목재(타르)
3. 약용 식물을 증류하여 얻은 약물은 팅크, 추출물, 비타민, 알칼로이드, 배당체입니다.
4. 무기 약품은 천연 원료의 원료입니다. NaCl - 천연 호수, 바다에서 얻음, CaCl - 백악 또는 대리석에서 얻음
5. 동물성 약물 - 돼지 소에서 건강한 동물의 장기 및 조직을 처리하는 동안 획득(아드레날린, 인슐린, 유리체)
6. 미생물학적 기원의 약물 - 분리된 미생물(페니실린, 세팔로스포린)을 사용하여 항생제를 얻습니다. 대사 산물 연구를 기반으로 한 LP 합성에 큰 중요성이 부여됩니다.
신진 대사는 신체의 다양한 효소와 화학적 관계의 영향으로 수행되는 신진 대사 과정에서 신체에 도입 된 물질의 변형입니다. 약물 대사에 대한 연구에 따르면 일부 약물은 인체에서보다 활성 물질 (마약 성 진통제, 코데인 및 반합성 헤로인)으로 전환되어 모르핀, 즉 천연 아편 알칼로이드로 대사되는 능력이 있음을 보여주었습니다.
2.3. 액체, 고체, 연질 및 무균 제조 의약품의 특정 품질 지표.
약국에서 제조되고 제약 회사에서 제조하는 액체 의약품은 다음과 같습니다.
- 솔루션 포함 진정한 용액, 콜로이드 용액, 고분자량 화합물의 용액 및 무제한 및 제한된 팽창 IUD(고분자량 화합물).
- 에멀젼
- 주입 및 달인
- 내부 및 외부 사용을 위한 방울.
- 도포제(액상 연고)
대부분의 공장 및 약국 제조 액체 약물에서 분산 매질은 정제수입니다. 때로는 고품질 지방 오일: 해바라기, 복숭아, 올리브.
외용 약물에는 에틸 알코올, 글리세린, 클로로포름, 디에틸 에테르, 바셀린 오일과 같은 다른 액체 매체도 사용됩니다. GF 11판은 다음에 대한 일반 기사를 제공합니다.
- 점안액
- 주사 가능한 LF
- 주입 및 달인
- 서스펜션
- 에멀젼
- 시럽
- 추출물
공장 및 약국 제품의 품질을 규제합니다.
제조업체에 의무적인 OFS.
이 광범위한 약물 그룹의 경우 균일성, 외부 기계적 불순물의 부재, 투명도와 같은 품질 지표가 진정한 솔루션의 경우 색상, 맛, 냄새 및 ND 요구 사항의 준수가 중요합니다.
어떤 경우에는 실험실에서 다양한 유형의 용액의 밀도와 점도를 결정합니다. 진정한 솔루션의 품질에 대한 주요 지표 중 하나는 약물의 진위와 순도 및 정량적 함량을 결정하는 데 사용할 수 있는 굴절률입니다.
분말은 고체 약물로 간주됩니다. GF 11에는 Art가 포함됩니다. 이 유형의 LF에 대한 설명을 제공하는 "분말". 분말은 내부 및 외부 사용을 위한 것입니다. 그들은 하나 이상의 분쇄 된 물질로 구성되며 유동성의 특성을 가지고 있습니다. 분말은 육안으로 볼 때 균일해야 합니다.
좌약(고체 약물) - GF 11은 상온에서 고체로, 체온에서 녹는 약물을 특징으로 합니다. 좌약은 체강에 도입하기 위해 사용되며, 덩어리가 균일하고 불순물이 없으며 사용하기 쉽도록 경도가 있어야 합니다.
위의 품질 지표 외에도 GF 11의 일반 기사 좌약은 제어 및 분석 실험실, k.p.에서 결정되는 다른 여러 지표도 제공합니다. 좌약의 완전한 변형 시간.
정제는 공장 생산의 고체 약물입니다.
연약한 약물에는 연고가 포함됩니다. GF 11은 연고, 페이스트, 크림, 도포제로 분류합니다. 연고의 주요 요구 사항: 균일성.
b 멸균 안연고. 모든 유형의 공장 및 약국 제품은 의약품의 미생물 오염을 방지하는 조건에서 제조되어야 합니다. 이것은 가능한 한 적은 수의 유기체가 제조된 의약품에 들어가도록 가장 엄격한 무균 조건에서 생산 및 제조되는 주사 용액, 점안액, 개방 상처용 분말 및 기타 제형의 경우에 특히 그렇습니다. 이 조건의 충족은 미생물학적 통제에 의해 확인됩니다. 제약 기업에는 무균 약물이 생산되는 특수 생산 시설 (작업장)과 약국 - 무균 장치, 즉. 무균 조건이 엄격하게 준수되는 일련의 방. 블록에는 세척, 증류, 살균, 보조 및 기타 여러 방이 포함됩니다. 구내 집합입니다.
전공에 대한 정보
화학 및 기술 학부의 유기 화학과는 전문 분야 04.05.01 "기초 및 응용 화학", 전문 분야 "유기 화학"및 "약제 화학"에서 졸업생을 양성합니다. 부서 직원 - 우수한 교사 및 연구원 : 5 명의 과학 박사와 12 명의 화학 과학 후보자.
졸업생의 전문 활동
졸업생은 연구, 연구 및 생산, 교육, 디자인 및 조직 및 관리와 같은 유형의 전문 활동을 준비하고 있습니다. 전문 "기초 및 응용 화학"의 전문 화학자는 다음과 같은 전문 작업을 해결할 준비가 되어 있을 것입니다. 물질 및 화학 공정의 구성, 구조 및 특성 연구, 새로운 물질의 생성 및 개발을 포함하는 계획 및 설정 작업 유망한 재료 및 화학 기술, 화학 및 화학 기술 분야의 기본 및 응용 문제 해결; 보고서 및 과학 출판물의 준비; 대학, 중등 전문 교육 기관, 중등 학교에서의 과학 및 교육 활동. 과학 연구에 종사하는 성공적인 학생들은 인턴십을 거치고 과학 회의, 올림피아드 및 다양한 수준의 대회에 참가할 수 있을 뿐만 아니라 러시아 및 외국 과학 저널에 게재하기 위해 과학 연구 결과를 제출할 수 있습니다. 학생들은 현대적인 장비를 갖춘 화학 실험실과 필요한 문헌 및 전체 텍스트 전자 데이터베이스에 대한 액세스가 있는 컴퓨터 수업을 마음대로 사용할 수 있습니다.
전문가는 다음을 수행합니다.
- 화학 실험 기술, 화학 물질 및 반응을 얻고 연구하기 위한 기본 합성 및 분석 방법을 마스터합니다.
- 원자재 및 에너지 비용을 고려하여 화학 산업 생산의 주요 화학적, 물리적 및 기술적 측면을 제시합니다.
- 화학 실험을 수행할 때 현대 교육 및 과학 장비에서 작업할 수 있는 기술이 있어야 합니다.
- 분석 및 물리 화학적 연구(기체-액체 크로마토그래피, 적외선 및 자외선 분광법)에 사용되는 직렬 장비 작업 경험이 있어야 합니다.
- 화학 실험 결과의 등록 및 처리 방법을 소유합니다.
- 원하는 유용한 특성을 가진 물질을 얻기 위해 정밀 유기 합성 분야의 화학 실험을 계획, 준비 및 수행하는 기술 보유
학생들은 무기 화학, 유기 화학, 물리 및 콜로이드 화학, 분석 화학, 유기 합성 계획, 지환족 및 골격 화합물의 화학, 유기 합성의 촉매, 유기 원소 화합물의 화학, 제약 화학, 현대 방법의 기초 분야의 지식을 습득합니다. 의약품 분석 및 품질 관리, 의약 화학 기초, 제약 기술 기초, 제약 분석 기초. 실습 수업 과정에서 학생들은 현대 화학 실험실에서 일하는 기술, 새로운 화합물을 얻고 분석하는 마스터 방법을 습득합니다. 학생들은 기체-액체 크로마토그래프, 적외선 분광 광도계, 자외선 분광 광도계에 대해 작업할 수 있는 기술을 보유합니다. 학생들은 외국어에 대한 심층 학습(3년)을 받습니다.
학습 과정에서 학생들은 유기 화학부의 분석 장비 작업 방법을 습득합니다.
크로마토 질량 분석기 Finnigan Trace DSQ
NMR 분광계 JEOL JNM ECX-400(400MHz)
ESI 및 DART 이온화 소스가 있는 고분해능 비행 시간 질량 분석기가 있는 HPLC/MS, 다이오드 어레이 및 형광 측정기 검출기
UV 및 ELSD 검출기가 있는 Reveleris X2 분취 플래시 크로마토그래피 시스템
Shimadzu IR Affinity-1 FT-IR 분광계
UV 및 굴절계 검출기가 있는 Waters 액체 크로마토그래프
TA Instruments DSC-Q20 시차 주사 열량계
자동 C,H,N,S 분석기 EuroVector EA-3000
스캐닝 분광형광계 Varian Cary Eclipse
자동 편광계 AUTOPOL V PLUS
OptiMelt 자동 용융 포인터
고성능 컴퓨팅 스테이션
교육 과정은 기업의 실험실에서 친숙화 및 화학 기술 관행을 제공합니다.
- CJSC "NK의 전 러시아 유기 합성 연구소";
- JSC "중부 볼가 정유 연구소" NK Rosneft;
- CJSC "타켓";
- 사마라 CHPP;
- OAO Syzransky Refinery Rosneft Oil Company;
- JSC "지프로보스토크네프트";
- OJSC 항공 베어링 공장;
- OOO Novokuibyshevsky 오일 및 첨가제 공장, Rosneft Oil Company;
- CJSC "네프테키미야"
- LLC "프라나팜"
- OOO "오존"
- JSC 일렉트로실드
- FSUE GNPRKTS
- TsSKB-진행률
- OJSC "발티카"
- PJSC SIBUR Holding, Togliatti
과학 연구에 종사하는 성공적인 학생들은 인턴십을 하고, 과학 회의, 올림피아드 및 다양한 수준의 대회에 참가할 수 있을 뿐만 아니라 러시아 및 외국 과학 저널에 게재하기 위해 과학 연구 결과를 제출할 수 있습니다. "기본 및 응용 화학" 전문 분야의 교육을 받은 전문가는 국가 과학 센터 및 민간 기업의 실험실, 다양한 산업(화학, 식품, 야금, 제약, 석유 화학 및 가스 생산)의 연구 및 분석 실험실에서 필요합니다. , 법의학 실험실에서; 세관 실험실에서; 진단 센터; 위생 및 역학 스테이션; 환경 관리 조직; 인증 테스트 센터; 화학 공업, 철 및 비철 야금 기업; 중등 직업 교육 시스템의 교육 기관에서; 노동 보호 및 산업 위생 부서; 기상 관측소.
자격 "화학자. "유기화학" 또는 "제약화학"을 전문으로 하는 화학 교사"입니다. 통합 국가 시험 결과에 따른 등록: 화학, 수학 및 러시아어. 연구 기간: 5년(풀타임). 대학원 진학 가능.
제약 화학의 주제와 과제.
제약 화학(PC)은 획득 방법을 연구하는 과학입니다.
의약 물질의 구조, 물리적 및 화학적 특성; 그들의 화학 구조와 신체에 대한 작용 사이의 관계; 의약품의 품질 관리 방법 및 보관 중 발생하는 변경. 그것이 직면한 문제는 의약 물질의 합성 및 분석에 모두 사용되는 물리, 화학 및 물리 화학적 연구 방법의 도움으로 해결됩니다. PC는 무기, 유기, 분석, 물리 및 생물 화학과 같은 관련 화학 과학의 이론과 법칙을 기반으로 합니다. 그것은 약리학, 생물 의학 및 임상 분야와 밀접하게 관련되어 있습니다.
FH 용어
PC의 연구 대상은 약리학 및 의약품입니다. 첫 번째는 임상 시험의 대상인 약리 활성이 확립된 물질 또는 물질의 혼합물입니다. 임상 시험을 수행하고 긍정적인 결과를 얻은 후 약물은 약리 및 약전 위원회에서 사용 승인을 받고 약물 이름을 받습니다. 의약 물질은 개별 화합물 또는 생물학적 물질인 물질입니다. 제형은 원하는 치료 효과가 달성되는 약물에 주어지는 사용하기 편리한 상태이다. 여기에는 분말, 정제, 용액, 연고, 좌제가 포함됩니다. 특정 회사에서 제조하여 상품명을 부여한 제형을 의약품이라고 합니다.
의약품의 출처
약용 물질은 그 성질에 따라 무기물과 유기물로 나뉩니다. 그들은 천연 공급원 및 합성에서 얻을 수 있습니다. 암석, 가스, 해수, 생산폐기물 등은 무기물을 얻기 위한 원료가 될 수 있다. 유기 의약 물질은 오일, 석탄, 오일 셰일, 가스, 식물 조직, 동물, 미생물 및 기타 출처에서 얻습니다. 최근 수십 년 동안 합성으로 얻은 약물의 수가 급격히 증가했습니다.
종종 많은 화합물(알칼로이드, 항생제, 배당체 등)의 완전한 화학적 합성은 기술적으로 복잡하고 반합성, 생합성, 유전 공학, 조직 배양 등 약물을 얻기 위한 새로운 방법이 사용됩니다. - 합성, 약물은 반합성 페니실린, 세팔로스포린 등과 같은 자연 유래 중간체에서 얻습니다. 생합성은 천연 중간체를 기반으로 한 살아있는 유기체에 의한 최종 제품의 자연 합성입니다.
유전 공학의 본질은 인슐린과 같은 특정 약물의 생합성을 암호화하는 유전자를 DNA에 도입하여 미생물의 유전 프로그램을 변경하는 것입니다. 조직 배양은 약물 생산의 원료가 되는 동물 또는 식물 세포를 인공 조건에서 복제하는 것입니다. 후자의 개발을 위해 바다와 바다의 수생 생물, 동식물 유기체도 사용됩니다.
의약 물질의 분류.
사용되는 많은 의약 물질에는 약리학 및 화학의 두 가지 유형이 있습니다. 첫 번째는 개별 기관 및 신체 시스템(중추 신경계, 심혈관, 소화기 등)에 대한 작용 메커니즘에 따라 의약 물질을 그룹으로 나눕니다. 이 분류는 의료 실습에서 사용하기에 편리합니다. 단점은 한 그룹에 화학 구조가 다른 물질이있을 수 있으므로 분석 방법을 통합하기 어렵다는 것입니다.
약리학적 분류에 따르면, 약리작용에 관계없이 의약물질은 화학적 구조와 화학적 성질의 공통점에 따라 분류된다. 예를 들어, 피리딘 유도체는 신체에 다양한 영향을 미칩니다. 니코틴아미드는 비타민 PP이고, 니코틴산 디에틸아미드(코디아민)는 중추 신경계를 자극합니다. 화학 물질 분류는 의약 물질의 구조와 작용 메커니즘 간의 관계를 식별하고 분석 방법을 통합 할 수 있기 때문에 편리합니다. 어떤 경우에는 약물의 약리학적 및 화학적 분류를 이용하기 위해 혼합 분류가 사용됩니다.
의약품에 대한 요구 사항.
의약품의 품질은 외관, 용해도, 동일성 식별, 순도 및 제제 내 순수 물질 함량의 정량적 결정에 의해 결정됩니다. 이러한 지표의 복합체는 제약 분석의 본질이며, 그 결과는 주 약전(SP)의 요구 사항을 준수해야 합니다.
의약물질의 진위여부(본인확인)는 화학, 물리, 물리화학적 연구방법을 이용하여 확인한다. 화학적 방법에는 약물의 구조에 포함된 작용기에 대한 반응이 포함되며, 이는 주어진 물질의 특성입니다. 글로벌 펀드에 따르면 방향족 1차 아민, 암모늄, 아세테이트, 벤조에이트, 브롬화물, 비스무트, 제1철 및 산화철, 요오드화물, 칼륨, 칼슘, 탄산염(중탄산염), 마그네슘, 비소, 나트륨, 질산염, 아질산염, 산화수은, 살리실산염, 황산염, 아황산염, 주석산염, 인산염, 염화물, 아연 및 구연산염.
의약품의 진위 여부를 결정하는 물리적 방법에는 다음이 포함됩니다. 1) 물리적 특성: 응집 상태, 색상, 냄새, 맛, 결정 모양 또는 무정형 물질의 유형, 흡습성 또는 공기 중 풍화 정도, 휘발성, 이동성 및 가연성 및 2) 물리적 상수: 온도 용융(분해) 및 응고, 밀도, 점도, 물 및 기타 용매에 대한 용해도, 투명도 및 탁도, 색상, 회분, 염산 및 황산염 및 휘발성 물질 및 물에 불용성.
진위를 연구하기 위한 물리적 및 화학적 방법은 분광 광도계, 형광계, 화염 광도계, 크로마토그래피 장비 등 화학 분석을 위한 도구의 사용으로 구성됩니다.
의약품 및 그 출처의 불순물.
많은 약물에는 이물질의 특정 불순물이 포함되어 있습니다. 레벨을 초과하면 원치 않는 동작이 발생할 수 있습니다. 불순물이 의약 물질에 침투하는 이유는 공급원료의 불충분한 정제, 합성 부산물, 기계적 오염, 장비를 만드는 재료의 불순물 및 보관 조건 위반일 수 있습니다.
GF는 불순물의 완전한 부재를 요구하거나 주어진 약물에 대해 정의된 최대 허용 한계를 허용하며, 이는 약물의 품질 및 치료 효과에 영향을 미치지 않습니다. HF 불순물의 허용 한계를 결정하기 위해 참조 용액이 제공됩니다. 특정 불순물에 대한 반응 결과는 허용되는 양의 불순물이 포함된 표준 용액과 동일한 시약 및 동일한 부피로 수행된 반응 결과와 비교됩니다. 의약품의 순도 결정에는 염화물, 황산염, 암모늄염, 칼슘, 철, 아연, 중금속 및 비소에 대한 테스트가 포함됩니다.
지역. 소련 국가 약전(SF USSR)
소련의 GF는 의약 물질의 품질을 규제하는 의무 국가 표준 및 규정의 모음입니다. 그것은 소비에트 의료의 원칙을 기반으로 하며 약학, 의학, 화학 및 기타 관련 과학 분야의 현대적 성과를 반영합니다. 소비에트 약전은 국가 문서이며 소비에트 의료의 사회적 본질, 우리나라 인구의 과학 및 문화 수준을 반영합니다. 소련의 국가 약전에는 입법 성격이 있습니다. 의약품에 대한 요구 사항은 의약품을 제조, 저장, 품질 관리 및 사용하는 소련의 모든 기업 및 기관에 의무 사항입니다.
소련 약전 VII 판(SP VII)이라고 하는 소련 약전의 첫 번째 판은 1926년 7월에 발효되었습니다. A. E. 치치바비나. 최초의 소비에트 약전은 과학적 수준이 향상되었다는 점에서 이전 판과 달랐습니다. 수입 원료로 만든 의약품을 국내에서 생산한 의약품으로 대체할 수 있다는 희망이었습니다. GF VII에는 의약품뿐만 아니라 제조에 사용되는 제품에도 더 높은 요구 사항이 적용되었습니다.
이러한 원칙에 따라 GF VII에는 116개의 신약이 포함되었고 112개는 제외되었습니다. 의약품 품질 관리에 대한 요구 사항이 크게 변경되었습니다. 약물의 화학적 및 생물학적 표준화에 대한 여러 가지 새로운 방법이 제공되었으며 30개의 일반 기사가 부록 형태로 포함되었으며 약물의 품질을 결정하는 데 사용되는 일부 일반 반응에 대한 설명 등이 제공되었습니다. 많은 약물의 관능적 제어는 처음으로보다 객관적인 물리적 및 화학적 방법으로 대체되었으며 생물학적 제어 방법이 도입되었습니다.
따라서 GF VII에서는 의약품의 품질 관리를 개선하는 데 우선 순위를 두었습니다. 이 원칙은 약전의 후속 판에서 더욱 발전되었습니다.
1949년에 VIII 판, 1961년 10월에 소련 국가 약전 IX판이 출판되었습니다. 이때까지 새로운 약물 그룹(설폰아미드, 항생제, 향정신성 약물, 호르몬 및 기타 약물)이 생성되었으며, 이를 위해서는 새로운 제약 분석 방법의 개발이 필요했습니다.
State Pharmacopoeia(SP X)의 X판은 1969년 7월 1일에 발효되었습니다. 이는 국내 제약 및 의학 과학 및 산업의 새로운 성과를 반영했습니다.
GF IX와 GF X의 근본적인 차이점은 약물의 새로운 국제 용어로의 전환과 약물 품질 관리의 명명법 및 방법 모두의 중요한 업데이트입니다.
SP X에서는 의약품의 품질에 대한 요구 사항이 크게 증가하고 약전 분석 방법이 개선되었으며 물리적 및 화학적 방법의 범위가 확장되었습니다. SP X에 포함된 수많은 일반 기사, 참고 표 및 기타 자료는 의약품의 정성적 및 정량적 특성을 평가하는 데 필요한 요구 사항을 반영했습니다.
소련 X 판의 국가 약전에는 4 부분이 포함됩니다. "서론 부분"; "준비"(개인 및 그룹 기사); "이화학적, 화학적 및 생물학적 연구의 일반적인 방법"; "응용 프로그램".
"서론 부분"은 구성의 일반 원리와 SP X 사용 절차, 컴파일러, SP X와 SP IX를 구별하는 변경 사항, 의약 물질 목록 A 및 목록 B를 설명합니다.
GF X에는 의약 물질에 대한 707개 품목(GF IX에는 754개)과 31개 그룹 품목(GF IX에는 27개)이 포함되어 있습니다. 생산이 중단되고 사용이 제한된 의약품을 제외하여 명명법을 30% 업데이트했습니다. 후자의 품질은 GF IX의 요구 사항에 따라 설정됩니다.
SP IX에 비해 개별(합성·천연) 의약품은 273개에서 303개로, 항생제는 10개에서 22개로 늘었다. GF X에 포함된 약물 중에는 심혈관계 신약, 향정신성 약물, 신경절차단제, 항말라리아제, 항결핵제, 악성 신생물 치료제, 진균 질환 치료제, 마취 신약, 호르몬제, 비타민 등이 있다. 대부분 우리나라에서 처음으로 취득한 것입니다.
"준비" - SP X의 주요 부분(pp. 39-740). 707개 조항은 의약품의 품질(품질 표준)에 대한 요구 사항을 설명합니다. 각 의약품은 약전의 요구사항에 따라 물성시험, 동일성 시험, 순도 시험 및 약물의 정량적 함량 측정을 거칩니다. GF X에서는 제어의 순서를 반영하는 기사의 구조가 자세히 설명되어 있습니다. "속성" 섹션은 "설명" 및 "용해도"의 두 섹션으로 대체되었습니다. 25개의 이온 및 작용기에 대한 진위 반응에 대한 설명은 하나의 일반 기사에 요약되어 있으며 참조는 개인 기사에 제공됩니다.
기사의 순서를 변경했습니다. SP X에서 처음으로 완제 제형에 대한 항목은 해당 의약품에 대한 항목 뒤에 위치합니다. GF X의 대부분의 기사에는 약물의 약리학적 작용을 나타내는 표제가 있습니다. 다양한 투여 방법에 대한 최고 용량의 약물에 대한 자세한 정보.
SP X "일반 물리화학, 화학 및 생물학 연구"의 세 번째 부분은 약전 분석에 사용되는 방법에 대한 간략한 설명을 제공하고 시약, 적정 용액 및 지표에 대한 정보를 제공합니다.
SP X의 "부록"에는 원자 질량, 밀도, 상수(용매, 산, 염기) 및 기타 약물 품질 지표에 대한 참조 표가 포함되어 있습니다. 여기에는 성인, 어린이 및 동물을 위한 독성 및 유력한 약물의 더 높은 단일 및 1일 용량 표도 포함됩니다.
State Pharmacopoeia의 10번째 판을 발표한 후 소련 보건부는 의료 행위에 사용하기 위해 여러 가지 새로운 매우 효과적인 약물을 승인했습니다. 그들 중 많은 사람들이 우리나라 과학자들에 의해 처음 개발되었습니다. 동시에 효과가없는 약물은 제외되어보다 현대적인 약물로 대체되었습니다. 따라서 현재 준비 중인 소련 국가 약전의 새로운 XI 판을 만들 필요가 있습니다. 소련 보건부, 의료 산업부 및 기타 부서의 과학 기관 및 기업이 이 작업에 참여합니다. 새로운 State Pharmacopoeia는 의약품 분석 및 의약품 품질 개선 분야의 현대적 성과를 반영할 것입니다.
국가 및 지역 약전
미국, 영국, 프랑스, 독일, 일본, 이탈리아, 스위스와 같은 거대 자본주의 국가들은 5-8년마다 체계적으로 국가 약전을 생산합니다. 1924-1946년에 출판되었습니다. 그리스, 칠레, 파라과이, 포르투갈, 베네수엘라의 약전은 이미 그 의미를 잃었습니다.
일부 국가에서는 약전과 함께 미국 국립 처방집, 영국 약품 코드와 같은 의약품에 대한 공식 요구 사항 모음이 주기적으로 발행됩니다. 약전에 포함되지 않았거나 약전에 포함되지 않은 신약의 품질을 표준화합니다.
지역 약전을 만드는 첫 번째 경험은 스칸디나비아 국가(노르웨이, 핀란드, 덴마크 및 스웨덴)에서 수행되었습니다. 1965년 이후 발행된 스칸디나비아 약전은 이들 국가에 대한 법적 성격을 획득했습니다.
8개의 서유럽 국가(영국, 독일, 프랑스, 이탈리아, 벨기에, 룩셈부르크, 네덜란드 및 스위스), EEC(유럽 경제 공동체) 회원, 1964년에 약전 위원회를 만들었습니다. 그녀는 EEC 약전(1973년에 이 판에 추가된 책이 발행됨)의 첫 번째 권과 1971년에 두 번째 권을 준비하여 1969년에 출판했습니다. 1976년에 EEC 약전은 스칸디나비아 국가인 아이슬란드와 아일랜드에서 인정받았습니다. EEC 약전은 입법적 성격을 띠지만 이러한 국가의 국가 약전을 대체하지는 않습니다.
지역 약전은 다른 국가에서 얻은 의약품에 대한 명명법 및 품질 요구 사항의 통일에 기여합니다.
약국 의약품 품질 관리
약국 내 의약품 품질 관리에는 분석 관리뿐만 아니라 의약품의 올바른 보관, 준비 및 조제를 보장하는 측정 시스템도 포함됩니다. 그것은 약국의 제약 및 위생 체제에 대한 엄격한 준수를 기반으로합니다. 특히 의약품 보관 규칙, 주사 용액 준비 기술, 농축액 및 안약을주의 깊게 따라야합니다.
약국 내 의약품 품질 관리를 위해 약국에는 필요한 기기, 시약, 참고 문헌 및 특수 문헌이 구비된 분석실 또는 분석 테이블이 있어야 합니다. 약국 내 관리는 대형 약국 직원의 일부인 약사 분석가와 의약품 품질 검사를 포함하는 의무 약사 기술자가 수행합니다. 그들은 조수의 테이블이나 그 옆에 장비를 갖춘 작업 공간이 있습니다. 약국장과 그의 대리인은 의약품의 품질 관리를 관리합니다. 그들은 모든 유형의 약국 내부 통제를 소유해야하며 소규모 약국에서는 약사 분석가 또는 약사 기술자의 기능을 자체적으로 수행합니다.
약국에서의 직접분석관리는 크게 3가지 영역으로 나뉩니다. 공업용 의약품의 품질관리, 증류수의 품질관리, 약국에서 제조되는 다양한 제형의 품질관리입니다.
OTC 스탬프의 유무와 관계없이 업계에서 약국으로 들어오는 약품은 식별을 위해 통제됩니다. 보관 중 급격하게 변하는 제제는 시험을 위해 분기별로 적어도 한 번은 통제 및 분석 실험실로 보내집니다.
약국에서 좋은 품질의 증류수를 체계적으로 모니터링하면 모든 액체 제형의 준비 품질이 보장됩니다. 따라서 증류수는 염화물, 황산염 및 칼슘 염이 없는 각 실린더에서 제어됩니다. 주입 용액 준비에 사용되는 물에는 훨씬 더 높은 요구 사항이 적용됩니다. 환원 물질, 암모니아, 이산화탄소가 없습니다. 분기에 최소 1회 약국에서는 완전한 분석을 위해 증류수를 관리 및 분석 실험실에 보내고, 연 2회 위생 및 세균 실험실에 미생물 오염 여부를 확인합니다.
약국에서 제조된 모든 제형은 약국 내 관리 대상입니다. 여러 유형의 통제가 있습니다: 서면, 관능적, 설문지, 물리적 및 화학적. 서면, 관능, 심문 및 물리적 통제는 원칙적으로 약사가 5개 이상의 의약품을 제조한 후 약사-기술자가 수행하며, 화학적 통제는 약사-분석가가 수행합니다.
약국에서 제조된 모든 약품은 서면 통제 대상입니다. 서면 통제의 본질은 약사가 약을 준비한 후 기억에서 각 성분의 이름과 총 중량을 특별한 형식으로 기록하거나 복용 한 각 농축물의 함량을 표시한다는 사실에 있습니다. 그런 다음 처방전과 함께 양식이 확인을 위해 약사-기술자에게 제출됩니다. 작성된 양식은 12일 동안 약국에 보관됩니다.
관능 제어에는 약물의 외관(색상, 혼합 균일성), 냄새 및 맛, 기계적 불순물의 유무 확인이 포함됩니다. 어린이용 내복용 및 선별하여 성인용으로 제조한 모든 의약품은 맛을 검사합니다(목록 A 관련 성분이 포함된 의약품 제외).
질문 통제는 약사-기술자가 수행합니다. 그는 성분의 이름을 지정하고 복합 의약품에서는 첫 번째 성분의 함량을 지정합니다. 그 후 약사는 다른 모든 성분과 그 양을 부릅니다. 농축액을 사용하여 약을 만든 경우 약사는 백분율 표시와 함께 농축액을 나열합니다. 설문조사는 주사제 또는 A목록 의약품이 포함된 의약품의 경우 제조 직후에 실시하며, 제조된 의약품의 품질이 의심되는 경우에는 추가적인 관리 유형에 해당한다.
물리적 통제는 조제된 약물의 총 부피(질량) 또는 개별 투여량의 질량을 확인하는 것으로 구성됩니다. 처방에 따라 처방된 횟수의 5~10%를 조절하되 3회 이상 투여한다. 물리적 통제는 근무일 내내 주기적으로 선택적으로 수행됩니다. 물리적 제어와 함께 정확성 검사가 수행되고 약물 디자인의 정확성 및 제형을 구성하는 성분의 물리적 및 화학적 특성에 대한 포장의 준수가 수행됩니다.
화학적 관리에는 약국에서 제조된 의약품의 정성적 및 정량적 화학 분석이 포함됩니다. 모든 주입 용액은 정성적 화학적 분석을 거칩니다(멸균되기 전). 점안액; 농축액, 반제품 및 의약품 내 제제의 각 시리즈; 재고 부서에서 보조 부서로 오는 의약품; 어린이용 제형; 목록 A를 포함하는 약물 개별 불순물로 만든 약물을 선택적으로 제어합니다.
정성 분석을 수행하기 위해 가장 특징적인 반응의 표를 사용하여 드롭 방법이 주로 사용됩니다.
이 실용적인 작업은 일반 약학 화학의 기초에 대한 연구와 수의학 실습에서 가장 일반적으로 발견되는 물질의 정성 및 정량 연구를 연구하는 방법에 대한 연구가 필요합니다.
정량 분석 대상 의약품 목록은 약국에서 약사 분석가의 가용성에 따라 다릅니다. 약국 상태라면 모든 주사약은 정량분석(살균 전)을 거친다. 안약(질산은, 황산 아트로핀, 디카인, 에틸모르핀 필로카르핀 염산염 함유); 내부 사용을 위한 아트로핀 황산염 용액; 모든 농축물, 반제품 및 의약품 내 제제. 나머지 약물은 선택적으로 분석되지만 각 약사는 매일 분석합니다. 우선, 그들은 소아과 및 안과 진료에 사용되는 약물과 목록 A의 약물을 포함하는 약물을 통제합니다. 부패하기 쉬운 약물 (과산화수소, 암모니아 및 포름 알데히드 용액, 석회수, 암모니아 아니스 방울)은 적어도 한 번 분석됩니다. 4 분의 1.
약사 분석가는 없지만 약국 직원에 약사가 2 명 이상인 경우 노보 카인, 아트로핀 황산염, 염화칼슘, 염화나트륨, 포도당을 함유 한 주사 용액 (멸균 전)은 정량 분석을받습니다. 질산은, 황산 아트로핀, 염산 필로카르핀을 함유하는 안약; 모든 농축액; 염산 용액. 이 약국의 부패하기 쉬운 의약품은 검사를 위해 통제 및 분석 실험실로 보내집니다.
노보카인과 염화나트륨을 함유한 주사액은 주에 한 명의 약사가 있고 첫 번째 그룹의 약국 지점에서 카테고리 VI 약국에서 정성 및 정량 분석을 받습니다. 아트로핀 황산염과 질산은을 함유하는 안약.
약국에서 제조된 약품의 품질을 평가하는 절차와 약품 제조의 허용 편차 규범은 1961년 9월 2일자 소련 보건부의 명령에 따라 설정되었습니다. 제조된 약품의 품질 평가 , 용어는 소련 GF, FS , VFS 또는 소련 보건부의 지침의 요구 사항을 "충족"하거나 "충족하지 않음"으로 사용됩니다.
제약 분석의 특징.
제약 분석은 제약 화학의 주요 분야 중 하나입니다. 다른 유형의 분석과 구별되는 고유한 특정 기능이 있습니다. 그들은 단순한 지방족에서 복잡한 천연 생물학적 활성 물질에 이르기까지 다양한 화학적 성질의 물질이 무기, 원소-유기, 방사성, 유기 화합물의 연구 대상이라는 사실로 구성됩니다. 분석물의 농도 범위는 매우 넓습니다. 제약 연구의 대상은 개별 의약 물질뿐만 아니라 다른 수의 성분을 포함하는 혼합물입니다. 사용되는 의약품의 수는 매년 증가하고 있습니다. 이것은 새로운 분석 방법의 개발과 이미 알려진 분석의 통합에 대한 필요성으로 이어집니다.
의약품 품질에 대한 요구 사항이 지속적으로 증가함에 따라 의약품 분석의 지속적인 개선이 필요합니다. 또한 의약품의 품질과 양적 함량에 대한 요구 사항이 증가하고 있습니다. 이것은 약물의 품질을 평가하기 위해 화학적 방법뿐만 아니라 보다 민감한 물리적 및 화학적 방법의 광범위한 사용을 필요로 합니다.
제약 분석에 대한 요구 사항은 높습니다. 그것은 소련 GF, VFS, FS 및 기타 NTD에서 규정한 표준과 관련하여 충분히 구체적이고 민감해야 하며, 최소량의 테스트된 약물 및 시약을 사용하여 단기간에 수행되어야 합니다.
의약품 분석에는 작업에 따라 다양한 형태의 의약품 품질 관리가 포함됩니다. 약전 분석, 의약품 생산의 단계별 제어, 개별 제형 분석, 약국에서의 신속 분석, 바이오의약품 분석.
약전 분석은 약전 분석의 필수적인 부분입니다. 주 약전 또는 기타 규제 및 기술 문서(VFS, FS)에 명시된 약물 및 투여 형태를 연구하기 위한 일련의 방법입니다. 약전 분석 중에 얻은 결과를 바탕으로 의약품이 소련 GF 또는 기타 규제 및 기술 문서의 요구 사항을 준수하는지에 대한 결론이 내려집니다. 이러한 요구 사항에서 벗어난 경우 약물을 사용할 수 없습니다.
약전 분석을 수행하면 약물의 진위 여부, 우수한 품질을 확인하여 약리학적 활성 물질 또는 제형을 구성하는 성분의 정량적 함량을 결정할 수 있습니다. 이러한 각 단계에는 특정 목적이 있지만 개별적으로 고려할 수는 없습니다. 그들은 상호 연관되어 있으며 서로를 보완합니다. 예를 들어, 녹는점, 용해도, 수용액의 pH 등 의약 물질의 진위성과 좋은 품질 모두에 대한 기준입니다.
SP X는 하나 또는 다른 약전 준비와 관련하여 적절한 테스트 방법을 설명합니다. 이러한 방법 중 많은 부분이 동일합니다. 약전 분석에 관한 방대한 양의 개인 정보를 요약하기 위해 의약품 분석의 주요 기준과 의약품의 진위성, 양질 및 정량적 결정에 대한 테스트의 일반 원칙을 고려합니다. 별도의 섹션에서는 약물 분석에서 물리 화학적 및 생물학적 방법의 사용 상태와 전망이 고려됩니다.
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연구와 업무에 지식 기반을 사용하는 학생, 대학원생, 젊은 과학자들은 매우 감사할 것입니다.
제약 화학 및 제약 분석
소개
1. 과학으로서의 제약화학의 특징
1.1 의약화학 과목 및 과제
1.2 다른 과학과 약화학의 관계
1.3 제약 화학 개체
1.4 제약 화학의 현대 문제
2. 의약화학 발전의 역사
2.1 약국 개발의 주요 단계
2.2 러시아의 제약 화학 개발
2 .3 소련의 제약 화학 개발
3. 의약품 분석
3.1 약전 및 약전 분석의 기본 원리
3.2 의약품 분석 기준
3.3 제약 분석 중 실수
3.4 의약품의 진위 여부를 검사하기 위한 일반 원칙
3.5 약재 품질 불량의 원인과 원인
3.6 순도 테스트에 대한 일반 요구 사항
3.7 의약품의 품질 연구 방법
3.8 분석 방법의 검증
결론
중고 문헌 목록
소개
신약, 약물 및 합성의 모델링, 약동학 연구 등과 같은 제약 화학의 작업 중에서 약물의 품질 분석은 특별한 위치를 차지합니다. 국가 약전은 필수 국가 표준 및 규정의 모음입니다 의약품의 품질을 정상화하는 것입니다.
의약품의 약전 분석에는 다양한 지표에 대한 품질 평가가 포함됩니다. 특히, 의약품의 진위 여부를 확인하고 순도를 분석하여 정량적으로 분석하는데 초기에는 화학적 방법만을 사용하였다. 진위 테스트, 불순물 반응 및 정량 적정.
시간이 지남에 따라 제약 산업의 기술 발전 수준이 높아졌을뿐만 아니라 의약품 품질에 대한 요구 사항도 변경되었습니다. 최근 몇 년 동안, 물리적 및 물리화학적 분석 방법의 확장된 사용으로 전환하는 경향이 있었습니다. 특히 적외선 및 자외선 분광광도법, 핵자기공명분광법 등의 분광법이 널리 이용되고 있으며, 크로마토그래피법(고성능 액체, 기체-액체, 박막), 전기영동 등이 활발히 이용되고 있다.
이 모든 방법과 그 개선에 대한 연구는 오늘날 제약 화학의 가장 중요한 과제 중 하나입니다.
1. 과학으로서의 제약화학의 특징
1.1 의약화학의 주제와 과제
약학화학은 화학과학의 일반법칙에 기초하여 의약물질을 얻는 방법, 구조, 물리화학적 성질, 그 화학구조와 인체에 미치는 영향의 관계, 품질관리 방법 및 그 변화를 탐구하는 학문이다. 보관 중 발생합니다.
제약 화학에서 의약 물질을 연구하는 주요 방법은 분석 및 합성입니다. 이는 서로를 보완하는 변증법적으로 밀접하게 관련된 과정입니다. 분석과 종합은 자연에서 일어나는 현상의 본질을 이해하는 강력한 수단입니다.
제약 화학이 직면한 작업은 의약 물질의 합성 및 분석에 모두 사용되는 고전적인 물리, 화학 및 물리화학적 방법을 사용하여 해결됩니다.
약학 화학을 배우기 위해서는 미래의 약사가 일반 이론 화학 및 생물 의학 분야, 물리학 및 수학 분야에 대한 깊은 지식을 가지고 있어야합니다. 다른 화학 과학과 마찬가지로 약학 화학은 물질 운동의 화학적 형태 연구를 다루기 때문에 철학 분야에 대한 강력한 지식도 필요합니다.
1.2 제약화학과 다른 과학의 관계
약학 화학은 화학 과학의 중요한 한 분야이며 개별 분야와 밀접하게 관련되어 있습니다(그림 1). 기초 화학 분야의 성과를 사용하여 제약 화학은 신약에 대한 표적 검색 문제를 해결합니다.
예를 들어, 현대의 컴퓨터 방법을 사용하면 약물의 약리학적 작용(치료 효과)을 예측할 수 있습니다. 화합물의 구조, 특성 및 활성(QSAR 또는 KKSA 방법 - 정량적 구조-활성 상관 관계) 간의 일대일 대응 관계를 찾는 것과 관련하여 화학에서 별도의 방향이 형성되었습니다.
"구조 - 특성"의 관계는 예를 들어 위상 지수(약제 물질의 구조를 반영하는 지표)와 치료 지수(치명적 덩굴과 유효 덩굴의 비율) 값을 비교하여 감지할 수 있습니다. 용량 LD50/ED50).
제약 화학은 또한 다른 비화학 분야와도 관련이 있습니다(그림 2).
따라서 수학 지식은 특히 약물 분석 결과에 대한 도량형 평가를 적용 할 수있게 해줍니다. 컴퓨터 과학은 약물, 물리학 - 자연의 기본 법칙 사용 및 현대 장비 사용에 대한 정보를 적시에 제공합니다. 분석 및 연구.
제약 화학과 특수 분야 사이에는 분명한 관계가 있습니다. 약리학의 개발은 식물 기원의 생물학적 활성 물질의 분리 및 분석 없이는 불가능합니다. 약품 분석은 약품을 얻기 위한 기술 프로세스의 개별 단계를 수반합니다. Pharmacoeconomics 및 약국 관리는 의약품의 표준화 및 품질 관리를 위한 시스템을 구성할 때 제약 화학과 접촉합니다. 평형 상태(약력학 및 독성 역학) 및 시간(약동학 및 독성 동태학)의 생물학적 매체에서 약물 및 대사 산물의 함량 결정은 약리학 및 독성 화학 문제를 해결하기 위해 제약 화학을 사용할 수 있는 가능성을 보여줍니다.
생의학 프로필의 여러 분야(생물학 및 미생물학, 생리학 및 병태생리학)는 제약 화학 연구의 이론적 기초를 나타냅니다.
이러한 모든 분야와의 긴밀한 관계는 제약 화학의 현대적 문제에 대한 솔루션을 제공합니다.
궁극적으로 이러한 문제는 새롭고 더 효과적이고 안전한 약물의 개발과 약물 분석 방법의 개발로 귀결됩니다.
1.3 제약 화학 시설
제약 화학의 대상은 화학 구조, 약리 작용, 질량, 혼합물의 성분 수, 불순물 및 관련 물질의 존재 측면에서 매우 다양합니다. 이러한 개체에는 다음이 포함됩니다.
의약 물질(LM) -- (물질)은 약리 활성을 갖는 식물, 동물, 미생물 또는 합성 기원의 개별 물질입니다. 물질은 의약품을 얻기 위한 것입니다.
의약품(PM)은 인간이나 동물의 식물 재료, 미네랄, 혈액, 혈장, 장기, 조직에서 생물학적 기술을 사용하여 합성하여 얻은 약리 활성을 갖는 무기 또는 유기 화합물입니다. 의약품에는 의약품의 생산 또는 제조를 목적으로 하는 합성, 식물 또는 동물 기원의 생물학적 활성 물질(BAS)도 포함됩니다. 제형(DF) - 원하는 치료 효과가 달성된 상태에서 사용하기 편리한 약물 또는 MPC에 부착.
약용 제제(MP) - 특정 LF에 투여된 약물, 사용할 준비가 되었습니다.
표시된 모든 약품, 약품, 약품 및 약품은 러시아 연방에서 사용하도록 승인된 국내 및 외국 제품일 수 있습니다. 주어진 용어와 약어는 공식적입니다. 그들은 OST에 포함되어 있으며 제약 업무에 사용하기 위한 것입니다.
약학 화학의 대상에는 약물, 합성 중간체 및 부산물, 잔류 용매, 부형제 및 기타 물질을 얻는 데 사용되는 출발 제품도 포함됩니다. 특허의약품 외에 의약품 분석의 대상은 제네릭(제네릭 의약품)이다. 개발된 오리지널 의약품은 제약회사가 특허를 받아 일정기간(보통 20년) 회사의 자산임을 확인시켜준다. 이 특허는 다른 제조업체와 경쟁하지 않고 이를 실행할 수 있는 독점적인 권리를 제공합니다. 특허 만료 후에는 이 약의 무료 생산 및 판매가 다른 모든 회사에 허용됩니다. 제네릭 또는 제네릭이 되지만 원본과 완전히 동일해야 합니다. 차이점은 제조업체에서 지정한 이름의 차이일 뿐입니다. 제네릭과 오리지널 의약품은 약학적 동등성(유효성분 동일함량), 생물학적 동등성(혈액 및 조직 내 투여 시 축적 농도 동일), 치료적 동등성(복용 시 동일한 유효성 및 안전성)에 따라 제네릭과 오리지널 의약품의 비교 평가를 실시한다. 동일한 조건 및 용량). 제네릭의 장점은 오리지널 의약품에 비해 비용이 크게 절감된다는 점입니다. 다만, 해당 오리지널 의약품과 동일한 방식으로 품질을 평가한다.
제약 화학의 대상은 또한 공장의 다양한 완제 의약품(FPP) 및 의약품 생산의 제형(DF), 약용 식물 원료(MP)입니다. 여기에는 정제, 과립, 캡슐, 분말, 좌약, 팅크, 추출물, 에어로졸, 연고, 패치, 안약, 다양한 주사 가능한 제형, 안과용 필름(OMF)이 포함됩니다. 이들 및 기타 용어 및 개념의 내용은 이 교과서의 용어 사전에 나와 있습니다.
동종 요법 의약품은 일반적으로 특수 기술에 따라 생산되고 다양한 제형의 형태로 경구, 주사 또는 국소 사용을 목적으로 하는 미량의 활성 화합물을 포함하는 단일 또는 다성분 의약품입니다.
동종 요법의 치료 방법의 본질적인 특징은 단계적 연속 희석에 의해 제조된 소량 및 초저용량의 약물을 사용하는 것입니다. 이것은 동종 요법 의약품의 기술 및 품질 관리의 특정 기능을 결정합니다.
동종 요법 약물의 범위는 단일 성분 및 복합제의 두 가지 범주로 구성됩니다. 처음으로 동종 요법 약물은 1996년 주 등록부에 포함되었습니다(1192개의 단일 제제). 그 후, 이 명명법이 확장되어 현재 1192개의 단일 제제 외에 185개의 국내 동종 요법 약물 및 261개의 외국 동종 요법 약물이 포함됩니다. 그 중에는 과립, 설하 정제, 좌약, 연고, 크림, 젤, 점적제, 주사 용액, 재흡수를 위한 로젠지, 경구 용액, 패치와 같은 다양한 제형뿐만 아니라 매트릭스의 154가지 물질-팅크가 있습니다.
이러한 광범위한 동종요법 투여 형태는 높은 품질 요구 사항을 필요로 합니다. 따라서 등록은 라이센스 시스템의 요구 사항과 후속 등록으로 보건부에 대한 동종 요법 약물에 대해 엄격하게 수행됩니다. 이것은 동종 요법 약물의 효과와 안전성에 대한 확실한 보증을 제공합니다.
생물학적 활성 식품 첨가물(BAA)(기능식품 및 의약품)은 인간의 식단을 풍부하게 하기 위해 식품에 직접 섭취하거나 도입하기 위한 천연 또는 동일한 생물학적 활성 물질의 농축물입니다. BAA는 식물성, 동물성 또는 광물성 원료뿐만 아니라 화학적 및 생명공학적 방법으로 얻습니다. 식이 보충제에는 위장관의 미생물총을 조절하는 박테리아 및 효소 제제가 포함됩니다. 건강 보조 식품은 식품, 제약 및 생명 공학 기업에서 추출물, 팅크, 밤, 분말, 건조 및 액체 농축 물, 시럽, 정제, 캡슐 및 기타 형태로 생산됩니다. 약국과 다이어트 식품점에서는 건강 보조 식품을 판매합니다. 그들은 약에 사용되지 않고 식품에 사용되지 않는 VP뿐만 아니라 강하고 마약 성 및 유독 물질을 포함해서는 안됩니다. 건강 보조 식품의 전문가 평가 및 위생 인증은 1997년 4월 15일 "생물학적 활성 식품 보조제의 검사 및 위생 인증 절차"에 의해 승인된 규정에 따라 엄격하게 수행됩니다.
60년대 미국에서 처음으로 건강 보조 식품이 의료 분야에 등장했습니다. 20 세기 처음에는 비타민과 미네랄로 구성된 복합체였습니다. 그런 다음 식물 및 동물 기원의 다양한 구성 요소, 추출물 및 분말을 포함하기 시작했습니다. 이국적인 천연 제품.
건강 보조 식품을 작성할 때 구성 요소, 특히 금속 염의 화학적 조성과 복용량이 항상 고려되는 것은 아닙니다. 그들 중 많은 것들이 합병증을 유발할 수 있습니다. 그들의 효과와 안전성이 항상 충분한 양으로 연구되는 것은 아닙니다. 따라서 어떤 경우에는 건강 보조 식품이 좋은 대신 해를 끼칠 수 있습니다. 서로의 상호 작용, 복용량, 부작용 및 때로는 마약 효과도 고려되지 않습니다. 1993년부터 1998년까지 미국에서는 식이보충제에 대한 이상반응에 대한 보고가 2621건으로 등록되었습니다. 101명의 사망자. 이에 세계보건기구(WHO)는 건강기능식품에 대한 통제를 강화하고 의약품 품질기준과 유사한 유효성 및 안전성 요건을 부과하기로 했다.
1.4 제약 화학의 현대 문제
제약 화학의 주요 문제는 다음과 같습니다.
* 신약 개발 및 연구
* 제약 및 바이오 제약 분석 방법 개발.
신약 개발 및 연구. 사용 가능한 약물의 거대한 무기고에도 불구하고 새로운 매우 효과적인 약물을 찾는 문제는 여전히 관련이 있습니다.
현대 의학에서 약물의 역할은 지속적으로 증가하고 있습니다. 이는 다음과 같은 여러 가지 이유 때문입니다.
ㅇ 많은 심각한 질병이 아직 약물로 치료되지 않습니다.
* 여러 약물의 장기간 사용은 내성 병리를 형성하여 다른 작용 기전을 가진 새로운 약물이 필요한 것과 싸우게 됩니다.
* 미생물의 진화 과정은 새로운 질병의 출현으로 이어지며 치료에는 효과적인 약물이 필요합니다.
* 사용하는 약물 중 일부는 부작용을 일으키므로 보다 안전한 약물의 개발이 필요합니다.
각각의 새로운 오리지널 약품의 창조는 의학, 생물, 화학 및 기타 과학의 기초 지식과 성과, 집약적인 실험 연구 및 막대한 재료 비용의 투자의 결과입니다. 현대 약물 요법의 성공은 항상성의 기본 메커니즘, 병리학적 과정의 분자적 기초, 생리학적 활성 화합물(호르몬, 매개체, 프로스타글란딘 등)의 발견 및 연구에 대한 심층적인 이론적 연구의 결과였습니다. 감염 과정의 일차 기전과 미생물의 생화학에 대한 연구의 성과는 새로운 화학 치료제 개발에 기여했습니다. 새로운 약물의 생성은 유기 및 제약 화학 분야의 성과, 물리 화학적 방법의 복합 사용, 합성 및 천연 화합물에 대한 기술, 생명 공학, 생물 약학 및 기타 연구를 기반으로 가능하다는 것이 밝혀졌습니다.
제약 화학의 미래는 의약 수요와 연결되어 있으며 이러한 모든 분야의 연구는 더욱 발전하고 있습니다. 이것은 약물 요법의 새로운 영역을 개척하고, 화학적 또는 미생물학적 합성의 도움으로 더 많은 생리학적 무해한 약물을 얻고, 식물 또는 동물 원료에서 생물학적 활성 물질을 분리하기 위한 전제 조건을 만들 것입니다. 인슐린, 성장 호르몬, AIDS 치료용 약물, 알코올 중독 및 단일 클론체 생산 분야에서 우선 개발이 이루어지고 있습니다. 기타 심혈관계, 항염증제, 이뇨제, 신경이완제, 항알레르기제, 면역조절제, 반합성항생제, 세팔로스포린계, 하이브리드계 항생물질 등을 만드는 분야에서 활발한 연구가 진행되고 있습니다. 가장 유망한 것은 천연 펩타이드, 폴리머, 다당류, 호르몬, 효소 및 기타 생물학적 활성 물질에 대한 연구를 기반으로 한 약물의 생성입니다. 신체의 생물학적 시스템과 관련된 이전에 탐색되지 않은 방향족 및 헤테로고리 화합물을 기반으로 한 새로운 약전의 식별과 약물 세대의 표적 합성은 매우 중요합니다.
합성 화합물의 수가 분자량에 따라 증가하기 때문에 새로운 합성 약물의 생산은 실질적으로 무한합니다. 예를 들어, 상대 분자량이 412인 가장 단순한 탄소-수소 화합물의 수도 40억 개를 초과합니다.
최근 몇 년 동안 합성 약물을 만들고 연구하는 과정에 대한 접근 방식이 변경되었습니다. 순전히 경험적 "시행 착오"방법에서 연구자들은 실험 결과를 계획하고 처리하기 위해 수학적 방법을 사용하고 현대 물리 및 화학적 방법을 사용하는 쪽으로 점점 이동하고 있습니다. 이 접근 방식은 합성 물질의 가능한 유형의 생물학적 활성을 예측할 수 있는 광범위한 기회를 열어 새로운 약물을 만드는 시간을 줄입니다. 미래에는 합성 물질의 화학 구조와 약리 작용 사이의 관계를 설정하기 위해 컴퓨터를 사용하는 것뿐만 아니라 컴퓨터용 데이터 뱅크의 생성 및 축적이 점점 더 중요해질 것입니다. 궁극적으로 이러한 작업은 인체 시스템과 관련된 효과적인 약물의 지시 설계에 대한 일반 이론의 생성으로 이어질 것입니다.
식물 및 동물 기원의 신약 개발은 고등 식물의 새로운 종의 탐색, 동물 또는 기타 유기체의 기관 및 조직 연구, 포함된 화학 물질의 생물학적 활성 확립과 같은 주요 요인으로 구성됩니다.
약물을 얻는 새로운 소스, 화학, 식품, 목공 및 기타 산업에서 폐기물 생산에 대한 광범위한 사용에 대한 연구도 마찬가지로 중요합니다. 이 방향은 화학 및 제약 산업의 경제와 직접적인 관련이 있으며 의약품 비용을 줄이는 데 도움이 될 것입니다. 특히 유망한 것은 화학 및 제약 산업에서 점점 더 많이 사용되는 약물 생성을 위해 현대적인 생명 공학 및 유전 공학 방법을 사용하는 것입니다.
따라서 다양한 약물 요법 그룹에서 약물의 현대 명명법은 추가 확장이 필요합니다. 개발된 신약은 유효성과 안전성 면에서 기존 의약품을 능가하고 품질면에서 세계 요구 사항을 충족하는 경우에만 유망합니다. 이 문제를 해결하는 데 중요한 역할은 제약 화학 분야의 전문가에게 있으며, 이는 이 과학의 사회적, 의학적 중요성을 반영합니다. 화학자, 생명공학자, 약리학자 및 임상의가 가장 광범위하게 참여하는 새로운 고효율 약물 생성 분야의 포괄적인 연구는 하위 프로그램 071 "화학적 및 생물학적 합성 방법에 의한 신약 생성"의 틀 내에서 수행됩니다.
생물학적 활성 물질의 스크리닝에 대한 전통적인 작업과 함께 계속해야 할 필요성이 자명한 동시에 신약의 직접 합성에 대한 연구가 점점 더 비중을 차지하고 있습니다. 이러한 연구는 약동학 및 약물 대사 메커니즘 연구를 기반으로 합니다. 하나 또는 다른 유형의 생리 활성을 결정하는 생화학 적 과정에서 내인성 화합물의 역할을 밝히고; 효소 시스템의 억제 또는 활성화의 가능한 방법에 대한 연구. 신약 개발을 위한 가장 중요한 기초는 구조적 특징, 특히 "약전" 그룹의 도입을 고려하여 알려진 약물 또는 천연 생물학적 활성 물질 및 내인성 화합물의 분자를 수정하는 것입니다. 전구약물의 개발. 약물을 개발할 때 신체에 수송 시스템을 만들어 생체 이용률 및 선택성 증가, 작용 지속 시간 조절이 필요합니다. 표적 합성을 위해서는 컴퓨터 기술을 사용하여 약물을 설계하여 화합물의 화학 구조, 이화학적 특성 및 생물학적 활성 간의 상관 관계를 식별하는 것이 필요합니다.
최근 몇 년 동안 질병의 구조와 역학 상황이 크게 바뀌었고 선진국에서는 인구의 평균 기대 수명이 증가하고 노인의 발병률이 증가했습니다. 이러한 요인은 약물 검색의 새로운 방향을 결정했습니다. 각종 신경정신질환(파킨슨병, 우울증, 수면장애), 심혈관질환(동맥경화증, 동맥고혈압, 허혈성심장질환, 부정맥), 근골격계 질환( 관절염, 척추 질환), 폐 질환 (기관지염, 기관지 천식). 이러한 질병의 치료를위한 효과적인 약물은 삶의 질에 상당한 영향을 미치고 사람들의 활동 기간을 크게 연장시킬 수 있습니다. 노년. 또한이 방향의 주요 접근 방식은 신체의 기본 기능에 급격한 변화를 일으키지 않는 순한 약물을 찾는 것이며 질병 발병 기전의 대사 연결에 대한 영향으로 인해 치료 효과를 나타냅니다.
기존 필수 의약품의 신규 및 현대화를 위한 주요 검색 영역은 다음과 같습니다.
* 에너지 및 플라스틱 대사의 생체 조절 및 대사 산물의 합성;
* 화학 합성의 신제품을 스크리닝하는 동안 잠재적인 약물의 식별;
* 프로그램 가능한 특성을 가진 화합물 합성(알려진 일련의 약물 구조 수정, 천연 식물 물질 재합성, 생물학적 활성 물질에 대한 컴퓨터 검색)
* eutomers의 입체 선택적 합성 및 사회적으로 중요한 약물의 가장 활발한 형태.
제약 및 바이오 제약 분석 방법 개발. 이 중요한 문제의 해결책은 현대 화학 및 물리 화학적 방법이 널리 사용되는 약물의 물리적 및 화학적 특성에 대한 근본적인 이론적 연구를 기반으로 만 가능합니다. 이러한 방법의 사용은 신약 개발에서 최종 생산 제품의 품질 관리에 이르는 전 과정을 포괄해야 합니다. 또한 품질 요구 사항을 반영하고 표준화를 보장하는 의약품 및 의약품에 대한 새롭고 개선된 규제 문서를 개발해야 합니다.
전문가 평가 방법에 의한 과학적 분석을 기반으로 제약 분석 분야에서 가장 유망한 연구 분야를 식별했습니다. 이 연구에서 중요한 위치는 분석의 정확성, 특이성 및 민감도, 단일 용량을 포함하여 극소량의 약물을 분석하고 자동으로 분석을 수행하려는 욕구를 향상시키는 작업으로 채워질 것입니다. 짧은 시간. 의심 할 여지없이 중요한 것은 노동 집약도의 감소와 분석 방법의 효율성 증가입니다. 물리화학적 방법의 사용을 기반으로 하는 화학 구조의 관계에 의해 통합된 약물 그룹의 분석을 위한 통일된 방법을 개발하는 것이 유망합니다. 통일은 분석 화학자의 생산성을 높일 수 있는 좋은 기회를 제공합니다.
앞으로 몇 년 동안 화학적 적정법은 여러 가지 긍정적인 측면, 특히 높은 정확도의 측정을 통해 그 중요성을 유지할 것입니다. 또한 2상 및 3상 시스템을 포함하여 전위차계와 결합된 뷰렛 및 무 지시계 적정, 유전율계, 이중 전류계 및 기타 유형의 적정과 같은 새로운 적정법을 제약 분석에 도입해야 합니다.
최근 몇 년 동안, 광섬유 센서(표시기 없음, 형광, 화학 발광, 바이오 센서)가 화학 분석에 사용되었습니다. 프로세스를 원격으로 연구할 수 있고 샘플 상태를 방해하지 않고 농도를 결정할 수 있으며 비용이 비교적 저렴합니다. 제약 분석의 추가 개발은 순도 및 정량 테스트 모두에서 매우 민감한 동역학 방법이 될 것입니다.
생물학적 테스트 방법의 번거로움과 낮은 정확도로 인해 보다 빠르고 민감한 물리화학적 방법으로 대체해야 합니다. 효소, 단백질, 아미노산, 호르몬, 배당체, 항생제를 포함하는 약물의 분석을 위한 생물학적 및 물리화학적 방법의 적절성에 대한 연구는 제약 분석을 개선하는 데 필요한 방법입니다. 향후 20-30년 동안 광학, 전기화학적, 특히 최신 크로마토그래피 방법이 주도적인 역할을 차지하게 될 것입니다. 이는 제약 분석의 요구 사항을 가장 완벽하게 충족하기 때문입니다. 이러한 방법의 다양한 수정이 개발될 것입니다. 예를 들어, 미분 및 파생 분광광도법 유형의 차이 분광법이 있습니다. 크로마토그래피 분야에서는 기체-액체 크로마토그래피(GLC)와 함께 고성능 액체 크로마토그래피(HPLC)가 점점 더 중요해지고 있습니다.
결과 약물의 품질은 초기 제품의 순도, 기술 체제 준수 여부 등에 달려 있습니다. 따라서 의약품 분석 분야의 중요한 연구 영역은 의약품 생산의 초기 및 중간 제품의 품질 관리 방법 개발(단계별 생산 관리)입니다. 이 방향은 OMP 규칙이 의약품 생산에 부과하는 요구 사항을 따릅니다. 자동화된 분석 방법은 공장 제어 및 분석 실험실에서 개발될 것입니다. 이와 관련하여 FPP의 직렬 제어를 위한 GLC 및 HPLC뿐만 아니라 단계별 제어를 위한 자동화된 흐름 주입 시스템의 사용으로 상당한 기회가 열립니다. 실험실 로봇의 사용을 기반으로 하는 모든 분석 작업의 완전한 자동화를 향한 새로운 단계가 이루어졌습니다. 로봇 공학은 특히 샘플링 및 기타 보조 작업을 위해 외국 실험실에서 이미 널리 사용되고 있습니다.
추가 개선을 위해서는 에어로졸, 안과 필름, 다층 정제 및 스판슐을 포함한 다성분, LF를 포함한 기성품을 분석하는 방법이 필요합니다. 이를 위해 크로마토그래피와 광학, 전기화학 및 기타 방법을 결합한 하이브리드 방법이 널리 사용될 것입니다. 개별적으로 제조된 제형의 명시적 분석은 그 중요성을 잃지 않을 것이지만, 여기서 화학적 방법은 점점 더 물리화학적 방법으로 대체될 것입니다. 굴절계, 간섭계, 편광계, 발광성, 광색계 분석 및 기타 방법의 간단하고 충분히 정확한 방법의 도입으로 약국에서 제조된 의약품의 품질 평가를 가속화하고 객관성을 높일 수 있습니다. 이러한 방법의 개발은 최근 몇 년 동안 발생한 약물의 위조 방지 문제와 관련하여 매우 중요합니다. 입법 및 법적 규범과 함께 국내 및 해외 생산 의약품의 품질에 대한 통제를 강화하는 것이 절대적으로 필요합니다. 표현 방법.
매우 중요한 영역은 약물 저장 중에 발생하는 화학적 과정을 연구하기 위해 다양한 제약 분석 방법을 사용하는 것입니다. 이러한 과정에 대한 지식은 약물 및 약물의 안정화, 과학적 기반 약물 저장 조건의 개발과 같은 시급한 문제를 해결할 수 있습니다. 그러한 연구의 실용적인 편리성은 경제적 중요성에 의해 확인됩니다.
생물약제학 분석의 임무에는 약물뿐만 아니라 생물학적 체액 및 신체 조직에서의 대사 산물을 결정하는 방법의 개발이 포함됩니다. 생물약리학 및 약동학의 문제를 해결하기 위해서는 생물학적 조직 및 체액에서 약물을 분석하기 위한 정확하고 민감한 물리화학적 방법이 필요합니다. 이러한 방법의 개발은 제약 및 독성 분석 분야에서 일하는 전문가의 작업 중 하나입니다.
제약 및 바이오 제약 분석의 추가 개발은 약물 품질 관리 방법을 최적화하기 위한 수학적 방법의 사용과 밀접하게 관련되어 있습니다. 정보 이론은 이미 심플렉스 최적화, 선형, 비선형, 수치 프로그래밍, 다인자 실험, 패턴 인식 이론 및 다양한 전문가 시스템과 같은 수학적 방법뿐만 아니라 약학의 다양한 분야에서 사용됩니다.
실험 계획의 수학적 방법을 사용하면 특정 시스템을 연구하는 절차를 공식화하고 결과적으로 가장 중요한 모든 요소를 포함하는 회귀 방정식의 형태로 수학적 모델을 얻을 수 있습니다. 결과적으로 전체 프로세스의 최적화가 달성되고 해당 기능의 가장 가능성 있는 메커니즘이 설정됩니다.
점점 더 현대적인 분석 방법이 전자 컴퓨터의 사용과 결합됩니다. 이것은 새로운 과학의 분석 화학과 수학의 교차점에서 화학 측정의 출현으로 이어졌습니다. 그것은 수학적 통계 및 정보 이론 방법의 광범위한 사용, 분석 방법 선택의 다양한 단계에서 컴퓨터 및 컴퓨터의 사용, 결과의 최적화, 처리 및 해석을 기반으로 합니다.
제약 분석 분야의 연구 현황에서 가장 두드러지는 특징은 다양한 방법의 상대적인 적용 빈도입니다. 2000년을 기준으로 화학적 방법(열화학 포함 7.7%)의 사용이 감소하는 경향이 있습니다. IR 분광법과 UV 분광광도법을 사용하는 비율이 동일합니다. 가장 많은 연구(54%)가 크로마토그래피 방법, 특히 HPLC(33%)를 사용하여 수행되었습니다. 다른 방법은 수행된 작업의 23%를 차지합니다. 따라서 약물 분석을 위한 방법을 개선하고 통합하기 위해 크로마토그래피(특히 HPLC) 및 흡수 방법의 사용을 확대하려는 꾸준한 경향이 있습니다.
2. 의약화학 발전의 역사
2.1 약국 개발의 주요 단계
의약화학의 창조와 발전은 약학의 역사와 밀접한 관련이 있습니다. 약학은 고대에 시작되었으며 의학, 화학 및 기타 과학의 형성에 큰 영향을 미쳤습니다.
약학의 역사는 별도로 연구되는 독립적인 학문입니다. 약학의 깊이에서 약학 화학이 어떻게 그리고 왜 탄생했는지, 독립적 인 과학으로의 형성 과정이 어떻게 발생했는지 이해하기 위해 의약 화학 시대부터 시작하여 약학 발전의 개별 단계를 간략하게 고려할 것입니다.
의약 화학의 시대 (XVI - XVII 세기). 르네상스 시대에 연금술은 의학 화학(의학 화학)으로 대체되었습니다. 설립자 Paracelsus(1493 - 1541)는 "화학은 금 추출이 아니라 건강 보호에 기여해야 한다"고 믿었습니다. Paracelsus의 가르침의 본질은 인체가 화학 물질의 집합체이며 그 중 하나라도 부족하면 질병을 유발할 수 있다는 사실에 근거했습니다. 따라서 Paracelsus는 치유를 위해 다양한 금속 (수은, 납, 구리, 철, 안티몬, 비소 등)의 화합물과 한약을 사용했습니다.
Paracelsus는 광물 및 식물 기원의 많은 물질이 신체에 미치는 영향에 대한 연구를 수행했습니다. 그는 분석을 수행하기 위한 여러 도구와 장치를 개선했습니다. 이것이 Paracelsus가 제약 분석의 창시자 중 한 명으로 간주되는 이유이며 제약 화학의 탄생 기간 인 의약 화학입니다.
XVI - XVII 세기의 약국. 화학 연구의 원래 센터였습니다. 광물, 식물 및 동물 기원의 물질을 얻고 연구했습니다. 많은 새로운 화합물이 여기에서 발견되었으며 다양한 금속의 특성과 변형이 연구되었습니다. 이를 통해 귀중한 화학 지식을 축적하고 화학 실험을 개선할 수 있었습니다. 의약화학 발전 100년 동안 과학은 1000년 동안 연금술보다 더 많은 사실로 풍부해졌습니다.
첫 번째 화학 이론의 탄생 기간(XVII - XIX 세기). 이 시기의 공업적 생산의 발달을 위해서는 화약화학의 한계를 넘어 화학 연구의 범위를 확장할 필요가 있었다. 이것은 최초의 화학 산업의 생성과 화학 과학의 형성으로 이어졌습니다.
17세기 후반 - 최초의 화학 이론의 탄생 기간 - 플로지스톤 이론. 그것의 도움으로 그들은 연소 및 산화 과정이 "플로지스톤"이라는 특수 물질의 방출을 동반한다는 것을 증명하려고 시도했습니다. 플로지스톤 이론은 I. Becher(1635-1682)와 G. Stahl(1660-1734)에 의해 만들어졌습니다. 몇 가지 잘못된 가정에도 불구하고 그것은 의심할 여지 없이 진보적이었고 화학 과학의 발전에 기여했습니다.
플로지스톤 이론의 지지자들에 대한 투쟁에서 산소 이론이 생겨났고, 이는 화학 사고의 발전에 강력한 자극이 되었습니다. 우리의 위대한 동포 M.V. 세계 최초의 과학자 중 한 명인 Lomonosov(1711-1765)는 플로지스톤 이론의 모순을 증명했습니다. 산소가 아직 알려지지 않았다는 사실에도 불구하고 M.V. Lomonosov는 1756년에 연소 및 산화 과정에서 분해가 일어나지 않고 물질에 공기 "입자"가 첨가된다는 것을 실험적으로 보여주었습니다. 비슷한 결과가 18년 후인 1774년 프랑스 과학자 A. Lavoisier에 의해 얻어졌습니다.
산소는 스웨덴 과학자, 약사 K. Scheele(1742-1786)에 의해 처음으로 분리되었으며, 그의 장점은 또한 염소, 글리세린, 다수의 유기산 및 기타 물질의 발견이었습니다.
18세기 후반 화학의 급속한 발전 기간이었다. 화학 과학의 발전에 큰 공헌을 한 약사들은 약학과 화학 모두에 중요한 많은 놀라운 발견을 했습니다. 그래서 프랑스 약사 L. Vauquelin(1763-1829)은 크롬, 베릴륨이라는 새로운 원소를 발견했습니다. 약사 B. Courtois(1777-1836)는 해초에서 요오드를 발견했습니다. 1807년 프랑스 약사 Seguin은 아편에서 모르핀을 분리했고 그의 동포인 Pelletier와 Caventu는 식물 재료에서 스트리크닌, 브루신 및 기타 알칼로이드를 처음으로 얻었습니다.
약사 모르(Mor, 1806~1879)는 약학 분석의 발전을 위해 많은 일을 했습니다. 그는 처음에 자신의 이름을 딴 뷰렛, 피펫, 약국용 저울을 사용했습니다.
따라서 16세기의 의약화학 시대에 시작된 약학 화학은 17-18세기에 더욱 발전했습니다.
2.2 러시아의 제약 화학 발전
러시아 약국의 기원. 러시아에서 약국의 출현은 전통 의학 및 돌팔이의 광범위한 발전과 관련이 있습니다. 손으로 쓴 "치유자"와 "약초 학자"는 오늘날까지 살아 남았습니다. 그들은 식물과 동물 세계의 수많은 약에 대한 정보를 포함하고 있습니다. 녹색 상점 (XIII - XV 세기)은 러시아 약국 사업의 첫 번째 세포였습니다. 약품 분석의 등장은 약품의 품질을 확인할 필요가 있었기 때문에 같은 시기에 기인한다고 볼 수 있다. XVI - XVII 세기의 러시아 약국. 의약품뿐만 아니라 산(황과 질산), 명반, 백반, 유황 정제 등을 제조하는 일종의 실험실이었습니다. 따라서 약국은 약학 화학의 발상지였습니다.
연금술사의 아이디어는 러시아에 외계인이었고, 여기서 의약품을 만드는 진정한 기술이 즉시 개발되기 시작했습니다. 연금술사는 약국에서 의약품의 제조 및 품질 관리에 참여했습니다("연금술사"라는 용어는 연금술과 관련이 없음).
약사 양성은 1706년 모스크바에 최초의 의과대학이 개설되면서 이루어졌다. 그 분야의 특수 분야 중 하나는 제약 화학이었습니다. 많은 러시아 화학자들이 이 학교에서 교육을 받았습니다.
러시아에서 화학 및 제약 과학의 진정한 발전은 M.V. Lomonosov의 이름과 관련이 있습니다. M.V. Lomonosov의 주도로 1748년에 최초의 과학 화학 실험실이 만들어졌고 1755년에는 최초의 러시아 대학이 문을 열었습니다. 과학 아카데미와 함께 이들은 화학 및 제약 과학을 포함한 러시아 과학의 중심지였습니다. MV Lomonosov는 화학과 의학 사이의 관계에 대해 다음과 같은 훌륭한 단어를 소유하고 있습니다. "... 의사는 화학에 대한 만족스러운 지식 없이는 완벽할 수 없으며, 모든 결점, 의학에서 발생하는 모든 초과 및 침해; 추가, 혐오 및 수정 거의 화학이 희망해야합니다."
M.V. Lomonosov의 많은 후계자 중 한 명은 약국 학생이었고 당시 저명한 러시아 과학자 T.E. Lovits(1757-1804)였습니다. 그는 석탄의 흡착 능력을 최초로 발견하여 물, 알코올 및 주석산을 정화하는 데 사용했습니다. 절대 알코올, 아세트산, 포도당을 얻는 방법을 개발했습니다. T.E. Lovits의 수많은 연구 중 미세결정 분석법(1798)의 개발은 제약 화학과 직접 관련이 있습니다.
M.V. Lomonosov의 합당한 후계자는 가장 위대한 러시아 화학자 V.M. Severgin(1765-1826)이었습니다. 그의 수많은 저서 중에서 1800년에 출판된 두 권의 책이 약학 분야에서 가장 중요합니다. "약품의 화학 제품의 순도와 무결성을 테스트하는 방법"과 "광천수를 테스트하는 방법"입니다. 두 책 모두 의약물질 연구 및 분석 분야 최초의 국내 매뉴얼이다. M.V. Lomonosov의 생각을 계속하면서 V.M. Severgin은 약물의 품질을 평가할 때 화학의 중요성을 강조합니다. "화학에 대한 지식이 없으면 약물 테스트를 수행할 수 없습니다." 저자는 약물 연구를 위해 가장 정확하고 접근 가능한 분석 방법만을 과학적으로 깊이 선택합니다. VM Severgin이 제안한 의약 물질 연구의 순서와 계획은 거의 변경되지 않았으며 현재 주 약전 준비에 사용됩니다. VM Severgin은 우리나라의 제약뿐만 아니라 화학 분석에 대한 과학적 기반을 만들었습니다.
러시아 과학자 A.P. Nelyubin(1785-1858)의 연구는 "약학 지식 백과사전"이라고 하는 것이 맞습니다. 그는 먼저 약학의 과학적 기초를 공식화하고 약학 화학 분야에서 많은 응용 연구를 수행했습니다. 퀴닌의 염을 얻기 위한 개선된 방법, 에테르를 얻고 비소를 테스트하기 위한 장치를 만들었습니다. A.P. Nelyubin은 백인 광천수에 대한 광범위한 화학 연구를 수행했습니다.
XIX 세기의 40 년대까지. 러시아에는 그들의 작업으로 제약 화학 발전에 큰 공헌을 한 많은 화학자가있었습니다. 그러나 그들은 별도로 일했고 화학 실험실이 거의 없었고 장비와 과학 화학 학교도 없었습니다.
러시아 최초의 화학 학교와 새로운 화학 이론의 창설. A.A. Voskresensky(1809-1880)와 N.N. Zinin(1812-1880)이 설립한 최초의 러시아 화학 학교는 인력 교육, 실험실 설립에 중요한 역할을 했으며 제약 화학을 포함하여 훌륭했습니다. A.A. Voskresensky는 학생들과 함께 약학과 직접적으로 관련된 여러 연구를 수행했습니다. 그들은 알칼로이드 테오브로민을 분리하고 퀴닌의 화학 구조를 연구했습니다. N.N. Zinin의 뛰어난 발견은 방향족 니트로 화합물이 아미노 화합물로 변형되는 고전적인 반응이었습니다.
D.I.Mendeleev는 A.A.Voskresensky와 N.N.Zinin이 "러시아에서 화학 지식의 독립적 발전의 창시자"라고 썼습니다. 그들의 합당한 후계자인 D.I. Mendeleev와 A.M. Butlerov가 러시아에 세계적인 명성을 가져다주었습니다.
DI Mendeleev(1834 - 1907)는 주기율표와 원소 주기율표의 창시자입니다. 모든 화학 과학에 대한 주기율법의 엄청난 중요성은 잘 알려져 있지만, 모든 요소가 공통 규칙으로 연결된 단일 시스템을 형성한다는 것을 보여주기 때문에 깊은 철학적 의미도 내포하고 있습니다. 그의 다각적 인 과학 활동에서 D.I. Mendeleev는 약학에 관심을 기울였습니다. 1892년에 그는 수입에서 해방되기 위해 "약품 및 위생 제제 생산을 위해 러시아에 공장과 실험실을 설립"할 필요성에 대해 썼습니다.
A.M. Butlerov의 연구는 또한 제약 화학의 발전에 기여했습니다. A.M. Butlerov(1828-1886)는 1859년에 요로트로핀을 투여받았습니다. 퀴닌의 구조를 연구하고 퀴놀린을 발견했습니다. 그는 포름알데히드로부터 설탕 물질을 합성했습니다. 그러나 세계적인 명성은 그에게 유기 화합물 구조 이론의 창안(1861)을 가져왔습니다.
D.I. Mendeleev의 원소 주기율표와 A.M. Butlerov의 유기 화합물 구조 이론은 화학 과학의 발전과 생산과의 연결에 결정적인 영향을 미쳤습니다.
화학 요법 및 천연 물질 화학 분야의 연구. 19 세기 말 러시아에서 천연 물질에 대한 새로운 연구가 수행되었습니다. 폴란드 과학자 Funk가 연구하기 훨씬 이전인 1880년에 러시아 의사 N.I. Lunin은 단백질, 지방 및 설탕 외에도 식품에 "영양에 필수적인 물질"이 있다고 제안했습니다. 그는 나중에 비타민이라고 불리는 이러한 물질의 존재를 실험적으로 증명했습니다.
1890년 E. Shatsky의 "식물 알칼로이드, 글루코사이드 및 프토메인에 대한 교육"이라는 책이 카잔에서 출판되었습니다. 당시에 알려진 알칼로이드를 생산하는 식물에 따라 분류하여 다룬다. E. Shatsky가 제안한 장치를 포함하여 식물 재료에서 알칼로이드를 추출하는 방법이 설명되어 있습니다.
1897년 K. Ryabinin의 논문 "Alkaloids(Chemical and Physiological Essays)"가 상트페테르부르크에서 출판되었습니다. 서문에서 저자는 "소량으로 알칼로이드의 특성에 대한 정확하고 필수적이며 포괄적인 개념을 제공할 알칼로이드에 대한 그러한 에세이를 러시아어로 작성해야 한다"는 긴급한 필요성을 지적합니다. 모노그래프에는 알칼로이드의 화학적 특성에 대한 일반 정보와 요약 공식, 물리적 및 화학적 특성, 식별에 사용되는 시약, 28가지 알칼로이드 사용에 대한 정보를 제공하는 섹션을 설명하는 짧은 소개가 있습니다.
화학 요법은 20세기로 접어들면서 시작되었습니다. 의학, 생물학 및 화학의 급속한 발전으로 인해. 국내외 과학자들이 개발에 기여했습니다. 화학 요법의 창시자 중 한 명은 러시아 의사 DJI. Romanovsky입니다. 1891년에 그는 이 과학의 기초를 공식화하고 실험적으로 확인하면서, 병든 유기체에 도입되었을 때 후자에 가장 적은 피해를 입히고 가장 큰 파괴적 영향을 일으키는 "물질"을 찾는 것이 필요하다고 지적했습니다. 병원체에서. 이 정의는 오늘날까지 그 의미를 유지하고 있습니다.
19세기 말 독일 과학자 P. Ehrlich(1854-1915)가 염료 및 유기 원소 화합물을 의약 물질로 사용하는 분야에 대한 광범위한 연구를 수행했습니다. 그는 "화학 요법"이라는 용어를 처음으로 제안했습니다. 화학 변이의 원리라고 불리는 P. Ehrlich가 개발 한 이론을 기반으로 러시아인 (O.Yu. Magidson, M.Ya. Kraft, M.V. Rubtsov, A.M. Grigorovsky)을 포함한 많은 과학자들은 많은 화학 요법을 만들었습니다. 항말라리아 활성이 있는 약물.
화학 요법 개발의 새로운 시대의 시작을 알린 설파닐아미드 제제의 생성은 세균 감염 치료를 위한 약물을 찾기 위해 발견된 아조 염료 프론토실 연구와 관련이 있습니다(G. Domagk). prontosil의 발견은 염료에서 설폰아미드에 이르기까지 과학적 연구의 연속성을 확인하는 것이었습니다.
현대 화학 요법에는 엄청난 양의 약물이 있으며 그 중 가장 중요한 곳은 항생제가 있습니다. 1928년 영국인 A. Fleming에 의해 처음 발견된 항생제 페니실린은 많은 질병의 병원체에 효과적인 새로운 화학 치료제의 조상이었습니다. A. Fleming의 연구는 러시아 과학자들의 연구가 선행되었습니다. 1872년 V.A. Manassein은 녹색곰팡이(Pynicillium glaucum)를 배양하는 동안 배양액에 박테리아가 없음을 확인했습니다. A.G. Polotebnov는 곰팡이를 적용하면 고름의 정화와 상처 치유가 더 빨리 일어난다는 것을 실험적으로 증명했습니다. 곰팡이의 항생 효과는 1904년 수의사 M.G. Tartakovsky에 의해 닭 전염병의 원인 물질에 대한 실험에서 확인되었습니다.
항생제의 연구 및 생산은 과학 및 산업의 전체 분야를 창출했으며 많은 질병에 대한 약물 요법 분야에 혁명을 일으켰습니다.
따라서 XIX 세기 말에 러시아 과학자들이 수행했습니다. 화학 요법 및 천연 물질 화학 분야의 연구는 이후 몇 년 동안 새로운 효과적인 약물을 얻는 기반을 마련했습니다.
2.3 소련의 제약 화학 발전
소련에서 제약 화학의 형성과 발전은 화학 과학 및 생산과 밀접한 관련이 있는 소비에트 권력 초기에 이루어졌습니다. 의약화학 발전에 지대한 영향을 미쳤던 러시아에서 창설된 국내 화학자 학교는 그대로 보존됐다. 물리 및 화학 연구 방법 분야에서 유기 화학자 A.E. Favorsky와 N.D. Zelinsky, 테르펜 S.S. 지구 화학, N.S. Kurnakova 화학 연구원의 주요 학교를 언급하는 것으로 충분합니다. 국가 과학의 중심은 소련 과학 아카데미 (현재 - NAS)입니다.
다른 응용 과학과 마찬가지로 제약 화학은 소련 과학 아카데미(NAS)와 소련 의과 아카데미(현재 AMN)의 화학 및 생물 의학 프로필 연구 기관에서 수행된 기초 이론 연구를 기반으로 해서만 발전할 수 있습니다. 학술 기관의 과학자들은 신약 개발에 직접 관여합니다.
30 년대로 돌아가서 천연 생물학적 활성 물질의 화학 분야에서 첫 번째 연구는 A.E. Chichibabin의 실험실에서 수행되었습니다. 이러한 연구는 I. L. Knunyants의 작업에서 더욱 발전되었습니다. 그는 O.Yu.Magidson과 함께 국내 항말라리아 약물 akrikhin 생산 기술의 창시자로서 우리나라를 항말라리아 약물 수입으로부터 해방시킬 수 있었습니다.
N.A. Preobrazhensky는 헤테로고리 구조를 가진 약물의 화학 개발에 중요한 기여를 했습니다. 그는 동료들과 함께 비타민 A, E, PP, 합성 필로카르핀을 얻기 위한 새로운 방법을 개발하여 생산에 도입하고 코엔자임, 지질 및 기타 천연 물질을 연구했습니다.
V.M. Rodionov는 헤테로 고리 화합물 및 아미노산의 화학 분야 연구 개발에 큰 영향을 미쳤습니다. 그는 국내 정밀유기합성 및 화학약품 산업의 창시자 중 한 사람입니다.
알칼로이드 화학 분야의 A.P. Orekhov 학교의 연구는 제약 화학의 발전에 매우 큰 영향을 미쳤습니다. 그의 지도력하에 많은 알칼로이드의 화학 구조를 분리, 정제 및 결정하기 위한 방법이 개발되었으며, 이는 그 후 의약품으로 적용되었습니다.
M.M. Shemyakin의 주도로 천연 화합물 화학 연구소가 설립되었습니다. 여기에서는 항생제, 펩타이드, 단백질, 뉴클레오타이드, 지질, 효소, 탄수화물, 스테로이드 호르몬의 화학 분야에서 기초 연구가 수행되고 있습니다. 이를 기반으로 새로운 약물이 만들어졌습니다. 연구소는 새로운 과학인 생물유기화학의 이론적 토대를 마련했습니다.
고분자 화합물 연구소의 GV Samsonov가 수행한 연구는 수반되는 물질로부터 생물학적 활성 화합물을 정제하는 문제를 해결하는 데 큰 기여를 했습니다.
긴밀한 관계는 유기 화학 연구소를 제약 화학 분야의 연구와 연결합니다. 위대한 애국 전쟁 동안 쇼스타코프스키의 밤, 페나민, 그리고 후에 프로메돌, 폴리비닐피롤리돈 등의 제제가 이곳에서 만들어졌으며 비타민 Be와 그 유사체를 얻는 새로운 방법의 기초가 되었습니다. 항결핵 항생제 합성 및 그 작용 기전 연구 분야에서 작업이 수행되었습니다.
A.N. Nesmeyanov, A.E. Arbuzov 및 B.A. Arbuzov, M.I. Kabachnik, I.L. 이러한 연구는 불소, 인, 철 및 기타 요소의 유기 원소 화합물인 신약을 만들기 위한 이론적 기초였습니다.
화학 물리학 연구소에서 N.M. Emanuel은 종양 세포의 기능을 억제하는 자유 라디칼의 역할에 대한 아이디어를 처음으로 표현했습니다. 이를 통해 새로운 항암제를 만들 수 있었습니다.
의약화학의 발전도 국내의 의생명과학의 발전에 힘입어 크게 촉진되었다. 위대한 러시아 생리학자 I.P. Pavlov의 학교, A.N. Bach와 A.V. Palladin의 생물학적 화학 분야 등의 연구는 큰 영향을 미쳤습니다.
생화학 연구소에서. A.N.Bakh는 V.N.Bukin의 지도 하에 비타민 B12, B15 등의 산업적 미생물 합성 방법을 개발했습니다.
National Academy of Sciences의 연구소에서 수행된 화학 및 생물학 분야의 기본 연구는 의약 물질의 표적 합성 개발을 위한 이론적 기초를 만듭니다. 특히 중요한 것은 의약 물질의 영향을 포함하여 신체에서 발생하는 생물학적 과정의 메커니즘에 대한 화학적 해석을 제공하는 분자 생물학 분야의 연구입니다.
신약 개발에 큰 공헌은 의과 아카데미의 연구 기관에서 이루어집니다. 광범위한 합성 및 약리학 연구는 국립 과학 아카데미 연구소와 의과 아카데미 약리 연구소에서 수행됩니다. 그러한 연방은 많은 약물의 표적 합성을 위한 이론적 토대를 개발하는 것을 가능하게 했습니다. 합성 화학자(N.V. Khromov-Borisov, N.K. Kochetkov), 미생물학자(Z.V. Ermolyeva, G.F. Gause 등), 약리학자(S.V. Anichkov, V.V. Zakusov, M.D. Mashkovsky, G.N. Pershin 등)는 독창적인 의약 물질을 만들었습니다.
의약화학은 화공과 의생명과학 분야의 기초연구를 바탕으로 우리나라에서 발전하여 독립한 분과가 되었습니다. 이미 소비에트 권력의 첫 해에 제약 연구 기관이 만들어졌습니다.
1920년에는 과학 연구 화학 및 제약 연구소가 모스크바에 설립되었으며, 1937년 V.I. S. Ordzhonikidze. 얼마 후, 그러한 연구소(NIHFI)는 Kharkov(1920), Tbilisi(1932), Leningrad(1930)에 설립되었습니다(1951년 LenNIHFI는 Chemical Pharmaceutical Educational Institute와 합병됨). 전후 몇 년 동안 NIHFI는 Novokuznetsk에서 형성되었습니다.
VNIHFI는 신약 분야에서 가장 큰 연구 센터 중 하나입니다. 이 연구소의 과학자들은 우리나라의 요오드 문제(O.Yu. Magidson, A.G. Baichikov 등)를 해결하고 항말라리아제, 설폰아미드(O.Yu. Magidson, M.V. Rubtsov 등), 항결핵제를 얻는 방법을 개발했습니다. 약물 (SI Sergievskaya), 비소 - 유기 약물 (GA Kirchhoff, M.Ya. Kraft 등), 스테로이드 호르몬 약물 (VI Maksimov, NN Suvorov 등), 알칼로이드 화학 분야의 주요 연구 수행 (AP 오레호프). 이제 이 연구소는 "약품 화학 센터"라고 불립니다. - VNIKhFI im. S. Ordzhonikidze. 과학 인력이 여기에 집중되어 화학 및 제약 기업의 관행에 새로운 의약 물질 생성 및 구현을 위한 활동을 조정합니다.
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발행 연도: 2004
장르:약리학
체재:디제뷰
품질:스캔한 페이지
설명:"약학 화학"교과서에 제시된 자료의 양은 약학 학교 커리큘럼의 내용을 크게 초과합니다. 저자는 일부 외국 및 국내 교과서의 예를 고려하여 의도적으로 이러한 확장을 시도했으며, 여기서 주제는 최신 과학적 성과에 대한 정보의 참여와 함께 제공됩니다. 이를 통해 교사는 교육 기관의 기존 전통에 따라 프로그램에서 권장하는 자료를 독립적으로 선택할 수 있습니다. 일부 학생들의 높은 준비 수준을 고려하여 주제에 대한 광범위한 프레젠테이션은 일부 섹션을 공부하는 데 도움이 될 것입니다.
자료 발표의 특징은 러시아 약전(2003), 미국 약전(USP-24), 유럽 약전(EF-2002), 영국 약전(BF-2001), 최근 몇 년간의 과학 간행물 및 약물의 화학(LS)에 관한 최신 과학 정기간행물. 국내 약전은 1968년 이후 완전히 재발행되지 않았고 교육 기관에서 임시 약전 기사를 수신하는 것은 상당한 재료 비용과 관련이 있기 때문에 교과서 준비에 외국 약전을 사용하는 것은 상당히 정당합니다. 또한 러시아에서는 알려진 바와 같이 약의 "수명"의 모든 단계에서 GP(Good Practice - Good Practice) 방법을 약국에 도입하는 작업이 진행 중입니다. Good Pharmaceutical Practice는 미국과 유럽의 국경을 넘었습니다. 따라서 미래의 국내 약전은 유럽 약전(EP) 공동체의 구성원이자 참관인으로서 달성되고 사용된 많은 긍정적인 것들을 확실히 흡수할 것입니다.
27개 국가가 이미 수행한 것처럼 모든 수준에서 국가의 통합이 유럽 약전에 가입하는 러시아의 작업을 촉진할 가능성이 큽니다. 다른 국가 약전의 이러한 통일성, 조정 (조화)은 우연이 아닙니다. 우리가 판매하거나 구매하는 약은 한 국가에 속하지 않습니다. 물질, 부형제, 시약, 포장, 모든 구성 요소에 대한 품질 관리 방법, 분석 장비는 여러 국가의 전문가 작업의 결과입니다. 궁극적으로 마약은 완전히 다른 상태로 시장에 출시될 수 있습니다. 불행히도 현재 약물의 안전성과 효과를 평가하기 위해 여러 국가에서 사용되는 요구 사항이 다릅니다. 그렇기 때문에 약을 생산하고 자국 영토에서 사용하는 다양한 국가의 약전을 조화시키는 문제가 매우 중요합니다.
제약 화학에 대한 비전통적인 접근 방식은 생물학적 매체에서 약물의 생물학적 활성을 특성화하는 데 사용되었습니다. 따라서 저자들은 약물과 관련된 산-염기 및 산화환원 과정에 대해 "pH-다이어그램" 및 "pH-전위" 다이어그램의 방법을 적용했습니다. 합성, 분석, 저장 조건, 치료 활성의 특징을 설명할 때 기본 법칙, 특히 평형을 위한 질량 작용의 법칙과 속도에 대한 질량 작용의 법칙을 사용했습니다.
주사 가능한 제형의 발열성을 평가하기 위한 교육 문헌에서 처음으로 LAL 테스트가 설명되어 있으며, 이 테스트는 최신 약전에 포함되어 있으며 GMP(Good Manufacturing Practice - Good Manufacturing Practice)의 요구 사항을 충족합니다.
불행히도 제약 화학에 중요한 몇 가지 문제가 박람회에서 제외되었으며 이는 출판물의 양의 제한으로 설명됩니다.
"Pharmaceutical Chemistry" 교과서는 생물학, 화학 및 약학의 세 가지 상호 관련된 영역을 대표하는 저자 팀에 의해 작성되었습니다.
글루시첸코 나탈리아 니콜라예브나
- 생물학 박사, 책임자. 러시아 과학 아카데미 화학 물리학의 에너지 문제 연구소의 생물 시스템에 대한 중금속의 영향 문제 연구실.
플레테네바 타티아나 바디모프나
- 러시아 인민우호대학교 의과대학 약학 및 독성화학과장, 교수, 화학박사.
팝코프 블라디미르 안드레비치
- 교수, 약학 박사, 교육학 박사, 교육 아카데미 학자, 모스크바 의과 대학 일반 화학과 책임자. 그들을. 세체노프.
저자들은 교과서의 내용을 개선하기 위한 비판적인 논평과 제안에 감사할 것입니다.
"Pharmaceutical Chemistry" 교과서는 전문 0405 "Pharmacy"에서 공부하는 중등 의과 대학 및 대학의 학생을 대상으로 합니다. 교과서의 별도 섹션은 대학생과 고급 훈련 학부의 학생이 사용할 수 있습니다.
"약제화학"
약물화학개론
의약화학 내용
- 다른 과학과 약화학의 관계
- 제약 화학에서 사용되는 기본 용어 및 개념
- 의약품의 분류
- 의약품 입수 출처
- 의약 물질 검색 및 생성의 주요 방향
- 의약품의 품질 기준
- 의약품의 표준화. 의약품 품질보증 관리 및 허가제도
- 약물 분석 방법
- 독성, 무균 및 미생물학적 순도에 대한 약물의 방법 및 시험에 대한 일반 정보
- 역학 방법에 의한 약물의 생물학적 동등성 및 생물학적 이용 가능성 결정
- 의약품의 유통기한 및 안정화
- 약국 내 약물 관리
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- 이소퀴놀린 유도체
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- 항생제 - 아미노글리코사이드
- 방향족 항생제 - 니트로페닐알킬아민 유도체(클로람페니콜 그룹)
- 항생제 마크로라이드 및 아잘라이드
서지
